Інструкція з застосування

Виробник

Такеда Фармасьютикалс ООО, Росія

Склад

Одна жувальна таблетка з лимонним смаком містить:

Вспоміжні речовини:

• Сорбитол
• Ізомальт
• Повидон
• Магнію стеарат
• Аспартам
• Лимонне масло
• Моно- і дигліцериди жирних кислот

Фармакологічна дія

Кальцій-Д3 Никомед форте регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, що має важливе значення для здоров’я кісток, зубів, нігтів, волосся та м’язів. Він зменшує резорбцію (розсмоктування) і підвищує щільність кісткової тканини, заповнюючи дефіцит кальцію та вітаміну D3, необхідних для мінералізації зубів.

Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м’язових скороченнях та системі згортання крові. Вітамін D3 сприяє підвищенню всмоктування кальцію в кишечнику. Вживання кальцію та вітаміну D3 запобігає підвищенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який стимулює посилену резорбцію кісткової тканини.

Фармакокінетика

Кальцій

• Всасовування: приблизно 30% від прийнятої дози.
• Розподіл та метаболізм: 99% кальцію зосереджено у кістках та зубах, решта — у внутрішньо- та внеклітинних рідинах. Близько 50% кальцію у крові у фізіологічно активній іонізованій формі, з них 10% — у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, а 40% — зв’язані з білками (переважно з альбуміном).
• Виведення: через кишечник, нирки та потові залози. Виведення нирками залежить від клубочкової фільтрації та реабсорбції у канальцях.

Вітамін D3

• Всасовування: близько 80% від прийнятої дози.
• Розподіл та метаболізм: циркулює у крові у зв’язаній формі з глобуліном, перетворюється у печінці у 25-гідроксиколекальциферол, а у нирках — у активну форму 1,25-дігідроксиколекальциферол. Неметаболізований вітамін D3 депонується у жировій та м’язовій тканинах.
• Виведення: через кишечник та нирки.

Показання

• Профілактика і лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3.
• Профілактика та комплексна терапія остеопорозу (менопаузального, сенільного, стероїдного, ідіопатичного).

Застосування під час вагітності та годування груддю

Кальцій-Д3 Никомед застосовують під час вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D в організмі. Суточна доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МЕ вітаміну D3. Передозування може негативно впливати на розвиток плода. В період лактації препарат застосовують з урахуванням проникнення вітаміну D та кальцію у грудне молоко, враховуючи загальний прийом із іншими джерелами.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Гіперкальціємія та гіперкальціурія.
• Нефролітіаз.
• Гіпервітаміноз D.
• Тяжка ниркова недостатність.
• Активний туберкульоз.
• Саркоїдоз.
• Дитячий вік до 3 років.

З обережністю застосовують у період вагітності та лактації.

Побічні дії

• Алергічні реакції.
• Розлади з боку ЖКТ: запори, діарея, метеоризм, нудота, болі в животі.
• Гіперкальціємія та гіперкальціурія.

Взаємодія

Гіперкальціємія може посилювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Препарати кальцію знижують всмоктування тетрациклінів та бісфосфонатів; їх слід приймати за 2–4 години до або після кальцію. Тривале застосування глюкокортикостероїдів зменшує всмоктування кальцію. Також потрібно враховувати можливий вплив інших лікарських засобів, таких як діуретики, левотироксин, фторхінолони.

Як приймати, курс та доза

Приймати внутрішньо, розжовуючи або розсмоктуючи, переважно під час їди.

• Для профілактики остеопорозу: по 1 таблетці 2 рази на добу або 2 таблетки один раз на добу.
• Для комплексної терапії остеопорозу: по 1 таблетці 2–3 рази на добу.
• Для відновлення дефіциту кальцію та вітаміну D: дорослим і дітям старше 12 років — по 2 таблетки щоденно; дітям 3–12 років — по 1 таблетці на добу або за призначенням лікаря.

Особливі групи пацієнтів:

• Пацієнти з порушеннями функції печінки: корекція дози не потрібна.
• Пацієнти з порушеннями функції нирок: не застосовувати при важкій нирковій недостатності.
• Пожилі пацієнти: доза така сама, як і для дорослих, з урахуванням можливого зниження кліренсу креатиніну.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. При застосуванні для профілактики та терапії остеопорозу — зазвичай 4–6 тижнів. Повторні курси — за рекомендацією лікаря.

Передозування

Симптоми передозування: гіперкальціємія — анорексія, спрага, поліурія, слабкість м’язів, нудота, блювота, запори, больові відчуття у животі, підвищена втомлюваність, болі у кістках, психічні розлади, нефрокальциноз, камені у сечовивідних шляхах, у важких випадках — порушення серцевого ритму. При тривалому застосуванні великих доз можливі ушкодження нирок та кальциноз м’яких тканин.

При ознаках передозування необхідно припинити прийом кальцію і вітаміну D, а також діуретиків та серцевих глікозидів. Лікування — промивання шлунка, корекція дегідратації, застосування петльових діуретиків, глюкокортикостероїдів, кальцитонина, бисфосфонатів. Контроль рівня електролітів, функції нирок і діурезу — обов’язкові.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні рекомендується контролювати рівень кальцію та креатиніну у крові, особливо у пацієнтів похилого віку, з порушеннями функції нирок, при лікуванні серцевими глікозидами і діуретиками. У випадках ознак гіперкальціємії або порушень функції нирок — зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D слід застосовувати з обережністю при нирковій недостатності, контролюючи рівень кальцію та фосфатів.

Для запобігання передозуванню враховуйте сумарний прийом кальцію та вітаміну D з інших джерел. У разі іммобілізації пацієнтів із остеопорозом — ризик гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрациклінів або фторхінолонів — з обережністю.

Форма випуску

Жувальні таблетки лимонного смаку.

Умови зберігання

У сухому місці, при температурі не вище 25°C, в щільно закритій упаковці.

Термін придатності

3 роки.