Загальна інформація про препарат

Капецитабін — це протипухлинний препарат, що має селективну цитотоксичну дію та використовується для лікування певних видів раку. Його основною функцією є знищення ракових клітин шляхом утворення активних метаболітів, що пригнічують процес їх розмноження та сприяють їх загибелі.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Капецитабін є протипухлинним засобом, який здійснює селективну цитотоксичну дію. В тканинах пухлини він перетворюється у 5-фторурацил під впливом тимидинфосфорилази — ферменту, що має підвищену активність у пухлинних клітинах. Це сприяє більш високій концентрації активних метаболітів у пухлинній тканині порівняно з здоровими тканинами. Внутрішньоклітинно 5-фторурацил метаболізується у 5-фтор-2-дезоксиуридин монофосфат і 5-фторуридин трифосфат, що мають цитотоксичний ефект, пригнічуючи процеси ДНК синтезу та клітинного поділу.

Показання до застосування

• Місцево-розповсюджений або метастатичний рак молочної залози, при неефективності хіміотерапії, що включає паклітаксел і препарати антрациклинового ряду.
• Випадки, коли застосування препаратів антрациклинового ряду протипоказане або неефективне.

Протипоказання

• Тяжкі та непередбачувані реакції в анамнезі на лікування фторпіримідином.
• Підвищена чутливість до капецитабіну або 5-фторурацилу.
• Вагітність та годування груддю (інформація щодо безпеки у ціх випадках відсутня).

Побічні дії

З боку травної системи

• Діарея, нудота, блювота, стоматит, біль у животі, запор, диспепсія, сухість у роті, метеоризм, анорексія, погіршення апетиту, кандидоз порожнини рота, гіпербілірубінемія, порушення смакових відчуттів.

З боку нервової системи

• Загальна слабкість, підвищена втомлюваність, сонливість, головний біль, парестезії, запаморочення, порушення сну, астенія.

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Ладонно-підошовний синдром, дерматит, сухість шкіри, алопеція, свербіж, лущення, гіперпігментація, тріщини шкіри.

Інші побічні ефекти

• Збільшення сльозотечі, підвищення температури тіла, можливе зневоднення, зниження маси тіла, одышка, кашель, болі в кінцівках і спині, міалгії, кардіотоксичність (особливо у пацієнтів з ІБС), набряки нижніх кінцівок, анемія.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні капецитабіну з кумариновими антикоагулянтами можливе порушення показників згортання крові та розвиток кровотеч. Регулярний контроль показників згортання рекомендований.

Як приймати, курс лікування та дози

Дозування та тривалість курсу визначають індивідуально, враховуючи стадію захворювання, стан системи кровотворення та схему комплексної терапії. Лікування проводиться під контролем лікаря, що спеціалізується на онкології. Зазвичай призначаються курси, що складаються з певної кількості таблеток на добу, із перервами між курсами для відновлення організму.

Особливі вказівки

• Пацієнтам з порушеннями функції печінки, особливо при метастазах у печінку, необхідний ретельний медичний контроль.
• При помірній або важкій гіпербілірубінемії застосування препарату слід припинити до нормалізації показників.
• Безпека та ефективність застосування капецитабіну у дітей не досліджені.
• Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами — з обережністю, особливо у пацієнтів із потенційною загрозою для безпеки.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою синього кольору, овальної або продовгуватої форми, двоопуклі, з гравіровкою "500" з однієї сторони та логотипом виробника з іншої.

Діюча речовина

Капецитабін

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у сухому, захищеному від світла місці.

Примітки

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідна консультація спеціаліста для визначення оптимальної дози та схеми лікування.