Інструкція щодо застосування препарату Изоптин® СР 240

Виробник

Виробник: Фамар А.В.Е., Греція.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Верапаміл – блокатор кальцієвих каналів, який пригнічує трансмембранний потік іонів кальцію у гладком’язові клітини міокарда і судин. Це має важливе значення для регулювання серцево-судинної системи та забезпечує такі терапевтичні ефекти:

• Антиангінальний ефект – зменшує потребу міокарда у кисні, знижує частоту нападів стенокардії.
• Антиаритмічний вплив – нормалізує ритм серця, особливо при наджелудочкових тахіаритміях, зменшує провідність через АВ-узел.
• Антигіпертензивний ефект – знижує артеріальний тиск, розширює периферійні судини, зменшує опір судинної системи без рефлекторного підвищення частоти серцевих скорочень.

Механізм дії включає зменшення трансформації АТФ-енергії у механічну роботу міокарда і зниження скоротливості серця, що сприяє зменшенню навантаження на серце та покращенню кровопостачання.

Крім того, препарат має вазодилатуючу дію, що сприяє зниженню артеріального тиску та полегшенню симптомів стенокардії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна стабільна стенокардія (стенокардія напруги)
• Стенокардія, обумовлена спазмом судин (стенокардія Прінцметала, варіантна)
• Пароксизмальна наджелудочкова тахікардія
• Мерцання або трепетання передсердь, що супроводжуються тахіаритмією (крім синдрома WPW)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У зв’язку з недостатністю даних щодо безпеки застосування Изоптин® СР 240 під час вагітності, його використання можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Верапаміл і його метаболіти проникають у грудне молоко. Тому застосування препарату при годуванні груддю можливе лише за суворим медичним контролем, коли користь для матері перевищує ризик для дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до верапамілу або допоміжних компонентів
• Кардіогенный шок
• Атріовентрикулярна блокада II або III ступеня (крім випадків з функціонуючим електрокардіостимулятором)
• Синдром слабкості синусового вузла (за умови відсутності штучного стимулятора)
• Серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду менше 35%
• Фібриляція або тріпотіння передсердь при наявності додаткових провідних шляхів (у тому числі синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта)
• Вагітність і період годування груддю
• Дитячий вік до 18 років

Побічні дії

• Головокруження, головна біль
• Брадикардія, зниження частоти серцевих скорочень
• Покраснення шкіри обличчя, приливи крові до обличчя
• Запори, нудота
• Периферичні набряки

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Верапаміл метаболізується за участю цитохрому Р450 (модулі CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C18). Він є інгібітором CYP3A4 і Р-глікопротеїну, що може підвищувати концентрацію інших препаратів у крові.

При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 можливе підвищення рівня верапамілу, що потребує корекції дози. Водночас індуктори CYP3A4 знижують концентрацію препарату.

Особливо обережно слід застосовувати разом з препаратами для лікування ВІЛ, такими як ритонавір, оскільки вони можуть значно підвищувати рівень верапамілу.

Верапаміл посилює дія гіпотензивних засобів, діуретиків і вазодилататорів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Изоптин® СР 240 приймають внутрішньо, не розжовуючи, під час або після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Добова доза становить 240-360 мг, що підбирається індивідуально. При тривалій терапії максимальна добова доза не повинна перевищувати 480 мг.

Зазвичай призначають по 240 мг вранці. За потреби можна зменшити дозу до 120 мг для повільного зниження артеріального тиску.

Передозування

Симптоми передозування включають сильне зниження артеріального тиску, шок, синусову або AV-блокаду, брадикардію, зупинку серця. Можливі прояви: нудота, блювота, судоми.

Лікування: необхідно провести промивання шлунка, застосувати активоване вугілля, забезпечити підтримку життєвих функцій (штучне дихання, серцевий масаж). Специфічним антидотом є кальцій глюконат внутрішньовенно.

Опис

Таблетки світло-зеленого кольору, овальної форми, з поперечними рисками з обох сторін. На одній стороні – гравірування двох знаків "A".

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з острим інфарктом міокарда, брадикарією або серцевою недостатністю.
• У разі комбінованого застосування з бета-адреноблокаторами або іншими антиаритміками можливе посилення їх дії.
• При поєднанні з дигоксином дозу останнього слід зменшити.

Форма випуску

Плоско-цилиндричні таблетки у плівковій оболонці по 240 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.