Изопринозин таблетки 500 мг 20 шт.
| Производитель | Лузомедикамента С.А. Техническое фармобщество |
| Страна | Португалия |
| Действующее вещество | Инозин Пранобекс |
Ціна: 773 грн
Інструкція щодо застосування препарату Інозин Пранобекс
Виробник
Виробник: Технічне фармацевтичне товариство, Португалія
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Діюча речовина | інозин пранобекс (Изопринозин) – 500,0 мг |
| Вспомогальні речовини |
|
Фармакологічна дія
Інозин Пранобекс – синтетичний комплексний похідний пурину, який має імуностимулюючу та неспецифічну противірусну активність. Він відновлює функції лімфоцитів у умовах імунодепресії, підвищує бластогенез у популяції моноцитарних клітин, стимулює експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів. Препарат попереджає зниження активності лімфоцитів під впливом глюкокортикостероїдів, нормалізує включення тимідина у них. Інозин Пранобекс стимулює активність цитотоксичних Т-лімфоцитів та природних кілерів, функції Т-супресорів і Т-хелперів, підвищує виробництво імуноглобуліну G, інтерферону-гамма, інтерлейкінів (IL-1 та IL-2), зменшує рівень провоспалительных цитокінів IL-4 та IL-10. Він також потенціює хемотаксис нейтрофілів, моноцитів і макрофагів.
Інозин Пранобекс проявляє противовирусну активність у in vivo відносно вірусів Herpes simplex, цитомегаловірусу, вірусу кори, вірусу T-клітинної лімфоми людського типу III, поліовірусів, грипу A та B, ECHO-вірусу, енцефаломіокардиту та конського енцефаліту. Механізм противірусної дії пов’язаний із інгібуванням вірусної РНК та ферменту дигідроптероатсинтетази, що беруть участь у реплікації вірусів, а також із підвищенням виробництва інтерферонів, що мають противірусну активність. При комбінованому застосуванні посилює ефект інших противірусних препаратів, таких як ацикловір та зидовудін.
Фармакокінетика
Після внутрішнього застосування препарат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація активних компонентів у плазмі крові досягається через 1-2 години. Швидко метаболізується в печінці та виводиться переважно через нирки у вигляді метаболітів. Метаболізується подібно до ендогенних пуринових нуклеотидів, утворюючи мочевину. Период напіввиведення становить близько 3,5 години для N-Н-диметиламино-2-пропранолона та 50 хвилин для пара-ацетамідобензоату. Виведення з організму триває в середньому 24-48 годин.
Показання до застосування
- Лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ)
- Інфекції, викликані вірусом Herpes simplex (1-й, 2-й, 3-й та 4-й типи): генітальний та лабіальний герпес, герпетичний кератит, опоясуючий лишай, вітряна віспа, інфекційний мононуклеоз, викликаний вірусом Епштейна-Барра
- Цитомегаловірусна інфекція
- Тяжке перебігання кору
- Папілломавірусна інфекція: папіломи гортані/голосових зв'язок, генітальні папіломи у чоловіків і жінок, бородавки
- Контагіозний молюск
- Підострий склерозуючий паненцефаліт
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: застосування препарату Інозин Пранобекс протипоказане під час вагітності, оскільки безпека застосування не досліджена.
Період годування груддю: дані про екскрецію препарату або його метаболітів з грудним молоком відсутні. Не можна виключити ризик для малюка, тому під час лікування рекомендується припинити годування груддю.
Фертильність: інформація про вплив препарату на фертильність людини відсутня. У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на здатність до запліднення.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Подагра
- Мочекам'яна хвороба
- Аритмії
- Хронічна ниркова недостатність
- Дитячий вік до 3 років (масою до 15-20 кг)
- Вагітність та період годування груддю
З обережністю рекомендується
Призначати препарат з обережністю пацієнтам, які отримують інгібітори ксантиноксидази (наприклад, аллопуринол), урикозуричні засоби, діуретики, а також при гострій печінковій недостатності.
Побічні дії
За класифікацією ВООЗ, всі реакції розподіляються за системами органів та частотою розвитку:
- З боку імунної системи: рідко – кропив’янка, ангіоневротичний набряк; частка невідома – реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, анафілактичний шок.
- З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, втома, погане самопочуття, слабкість; рідко – нервозність, сонливість, безсоння.
- З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювота, біль у епігастрії, зниження апетиту; рідко – діарея, запор.
- З боку печінки та жовчовивідної системи: часто – тимчасове підвищення активності трансаміноз, щелочної фосфатази, підвищення концентрації мочевини.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – свербіж, висип; рідко – макулопапульозна висип, невідома частота – еритема.
- З боку нирок та сечовивідної системи: рідко – поліурія.
- Загальні порушення: часто – больові відчуття в суглобах, загострення подагри.
Взаємодія з іншими препаратами
Інозин Пранобекс знижує ефективність імуносупресорів. При одночасному застосуванні з інгібіторами ксантиноксидази (аллопуринол) або урикозуричними засобами можливе підвищення рівня мочевої кислоти в крові.
Спільне застосування з зидовудином може призводити до підвищення концентрації останнього у плазмі та подовження його періоду напіввиведення, що може вимагати корекції дози.
Як приймати, курс лікування та дозування
Таблетки слід приймати внутрішньо після їжі, запиваючи невеликою кількістю води (близько ½ склянки).
Дозування для дітей від 3 років
Доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, розділена на 3-4 прийоми. Максимальна добова доза – 50 мг/кг.
Дозування для дорослих
Зазвичай – 6-8 таблеток на добу, розподілених на 3-4 прийоми. У важких випадках дозу можна збільшити до 100 мг/кг маси тіла на добу, розділену на 4-6 прийомів. Максимальна суточна доза для дорослих – 3-4 г.
Тривалість лікування
При гострих вірусних інфекціях курс зазвичай триває від 5 до 14 днів. Лікування слід продовжувати до зникнення симптомів та ще 2 доби після їх зникнення. За потреби тривалість курсу може бути індивідуально збільшена під контролем лікаря.
При хронічних або рецидивуючих інфекціях курс може тривати кілька циклів по 5-10 днів із перервами 8 днів. Для підтримуючої терапії доза може знижуватися до 500-1000 мг на добу (1-2 таблетки) протягом 30 днів.
Для лікування герпетичних інфекцій у дорослих – 5-10 днів, з можливістю повторення курсів. У дітей препарат застосовують у дозі ½ таблетки на 5 кг маси тіла, курс – 14-28 днів.
Спеціальні вказівки
Препарат найбільш ефективний на ранніх стадіях інфекцій, при перших ознаках захворювання. Після двох тижнів застосування рекомендується контроль рівня мочевої кислоти у крові та сечі. При тривалому лікуванні слід регулярно перевіряти функцію печінки та нирок (активність трансаміноз, рівень креатиніну, мочевої кислоти). Пацієнтам з підвищеним рівнем мочевої кислоти рекомендовано одночасне застосування препаратів, що її знижують.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Склад – 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
