Итраконазол капсулы 100 мг 14 шт
| Производитель | Биоком АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Итраконазол |
Ціна: 0 грн
Ітраконазол капсули
Загальна інформація
Ітраконазол — це протигрибковий препарат широкого спектра дії, що належить до групи азолів, який застосовується для лікування різних грибкових інфекцій. Препарат виготовляється у формі капсул, що містять активну речовину — ітраконазол у вигляді пелетів, оточених захисною оболонкою. Його фармакологічна дія базується на інгібуванні біосинтезу ергостеролу — основного компонента клітинної мембрани грибів, що сприяє їх лізису та знищенню.
Склад
Кожна капсула містить:
- ітраконазол — 0,100 г;
- вспомогальні речовини:
- гипромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза Е-5) — 0,1472 г;
- бутилметакрилат, диметиламіноетилметакрилат, метилметакрилат (сополімер Еудрагит Е-100) — 0,0046 г;
- сахароза (цукор) — 0,2070 г.
Оболонка капсули складається з:
- корпус — желатин, титан диоксид (Е 171), азорубін (кармуазин Е 122);
- кришка — желатин, титан диоксид (Е 171), індигокармин — F D&C Blue 2 (Е 132).
Фармакологічна дія
Ітраконазол — синтетичний протигрибковий засіб із широким спектром дії. Механізм його дії полягає у блокуванні біосинтезу ергостеролу у грибів, що порушує цілісність клітинної мембрани та сприяє їх загибелі. Препарат активний відносно дерматофітів, дріжжеподібних грибів, а також багатьох системних патогенів.
Фармакокінетика: при багаторазовому застосуванні ітраконазол накопичується у плазмі крові, досягаючи рівня стійкої концентрації приблизно через 15 днів терапії. Максимальна концентрація (Cmax) становить близько 2 мкг/мл при дозі 200 мг один раз на добу. Терапевтичний ефект забезпечується за рахунок високої концентрації у тканинах, включаючи шкіру, нігті, внутрішні органи, а також у кератині шкірних покривів.
Показання до застосування
- інфекції шкіри та слизових оболонок: вульвовагінальний кандидоз, дерматомікози, лишай, кандидоз ротової порожнини, грибковий кератит;
- оніхомікози, спричинені дерматофітами та дріжджоподібними грибами;
- системні мікози: аспергільоз, криптококоз (у тому числі криптококовий менінгіт), гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомікоз, бластомікоз та інші рідкісні системні грибкові інфекції.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: застосування ітраконазолу під час вагітності заборонено, окрім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Проведені дослідження вказують на можливість розвитку у плода вроджених аномалій, включаючи пороки розвитку органів та систем, тому препарат призначають лише у випадках життєвої необхідності.
Годування груддю: невелика кількість ітраконазолу виділяється у грудне молоко. Перед застосуванням у цей період необхідно зважити співвідношення користі для матері та потенційного ризику для малюка. При можливості рекомендується припинити годування під час лікування.
Протипоказання
- гіперчутливість до ітраконазолу або допоміжних компонентів;
- одночасне застосування препаратів, які метаболізуються за участю ізоферменту CYP3A4 та мають потенціал інгібувати його активність, таких як: левацетилметадол, дофетилид, телітроміцин, тіагрелор, галофантрин, іринотекан, мидазолам, цетиризин, а також інші препарати, що підвищують ризик побічних реакцій або взаємодій.
Побічні дії
Можливі побічні реакції включають:
- з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія, болі в животі;
- з боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення;
- алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка;
- зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, гіперліпідемія;
- рідко — порушення з боку серцево-судинної системи, зокрема тахікардія, гіпотонія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Ітраконазол може посилювати або знижувати ефект препаратів, які метаболізуються за участю CYP3A4. Зокрема, слід уникати одночасного застосування з:
- ліками, що мають серотоніновий синдром або порушення серцевого ритму (терфенадин, астемізол);
- препаратами для серцево-судинної системи (нісолдипин, лерканідіпін);
- препаратами, що впливають на печінковий метаболізм, та іншими інгібіторами CYP3A4.
Спосіб застосування та дози
Рекомендується застосовувати капсули внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначається лікарем залежно від виду і тяжкості інфекції:
- для дерматомікозів та оніхомікозів — зазвичай 200 мг один раз на добу; курс лікування — від 2 до 6 місяців залежно від клінічної картини та швидкості відновлення тканин;
- при системних мікозах — дозування може бути збільшене до 300–400 мг на добу, тривалість — від 3 місяців та більше.
Перед початком терапії обов’язково слід проконсультуватися з лікарем для визначення індивідуальної схеми та контролю стану під час лікування.
Передозування
При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, включаючи порушення з боку печінки та нервової системи. Лікування симптоматичне і підтримуюче, специфічного антидоту не існує. У разі випадкового прийому великої дози слід звернутися до лікаря для проведення відповідних заходів.
Опис
Ітраконазол — це капсула білого або майже білого кольору з оболонкою, що містить пелети з активною речовиною. Препарат має специфічний запах та смак. В упаковці міститься по 14 або 28 капсул.
Особливі застереження
Під час лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки та профілактично проводити лабораторні дослідження крові. Не рекомендується застосовувати тривалі курси у пацієнтів з порушеннями функції печінки без ретельного медичного контролю.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок, оскільки фармакокінетика може бути змінена.
Форма випуску
Капсули по 0,460 г (з яких активна речовина — ітраконазол — 0,100 г). Упаковка — по 14 або 28 капсул у блістері, у картонній коробці — інструкція для застосування.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Не менше 3 років з дати виробництва. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Ітраконазол — синтетичний триазольний антимікотик, що проявляє широке протигрибкове дію за рахунок інгібування біосинтезу ергостеролу у клітинах грибів.
