Ітоприд — препарат для покращення моторики верхнього відділу шлунково-кишкового тракту

Інструкція щодо застосування

Ітоприд є ефективним гастропрокінетиком, що застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних із порушенням моторики шлунка. Перед початком лікування необхідно ознайомитися з рекомендаціями щодо дозування, протипоказань та можливих побічних реакцій. Використання препарату слід здійснювати під контролем лікаря згідно з офіційною інструкцією.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючий засіб: Ітоприд гидрохлорид	50.00 мг
Допоміжні речовини: лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кармеллоза натрію, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат	загалом 72.70 мг
Оболонка таблеток: опадрай білий, макрогол, титан диоксид	5.00 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: стимулятор моторики ЖКТ — ацетилхоліновий стимулятор.
Фармакодинаміка: Ітоприд — гастропрокінетик, що активується при прийомі внутрішньо. Механізм дії включає антагонізм до D2-дофамінових рецепторів та інгібування ацетилхолінестерази, що підвищує рівень ацетилхоліну у тканинах шлунково-кишкового тракту. Це сприяє посиленню моторики шлунка, підвищенню тонусу нижнього езофагеального сфінктера, прискоренню опорожнення шлунка та покращенню гастродуоденальної координації. Також препарат має противорвотний ефект, знижуючи частоту блювоти за рахунок взаємодії з D2-рецепторами в зоні хеморецепторної триггерної системи продовгуватого мозку.

При застосуванні у пацієнтів із функціональною диспепсією Ітоприд зменшує вираженість симптомів, таких як відчуття переповнення, раннє насичення та диспепсичний дискомфорт. У хворих із діабетичним гастропарезом препарат сприяє швидшому евакуйованню вмісту шлунка. У випадках гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРБ) Ітоприд зменшує кількість перехідних розслаблень нижнього сфінктера та знижує тривалість високої кислотності в стравоході.

Фармакокінетика: швидко та майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті, має біодоступність близько 60%. Максимальна концентрація у крові досягається через 0,5-0,75 години після прийому 50 мг. Препарат активно розподіляється у тканинах, переважно у нирках, кишечнику, печінці, наднирниках та шлунку. Метаболізується у печінці, головним метаболітом є N-оксид. Виводиться переважно з сечею, період напіввиведення — близько 6 годин.

Показання до застосування

• Захворювання шлунково-кишкового тракту з порушенням моторики або затримкою опорожнення шлунка, зокрема:
• відчуття переповнення та здуття живота;
• чуття швидкого насичення;
• біль або дискомфорт у епігастрії;
• зниження апетиту;
• ізжога, нудота, блювання;
• функціональна диспепсія та хронічний гастрит;
• гастропарез у хворих на діабет.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: застосування Ітоприду під час вагітності не рекомендується через недостатність даних щодо безпеки для плода. За результатами досліджень на тваринах, препарат не виявив репродуктивної токсичності, але клінічні дані обмежені. Тому його слід призначати лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Годування груддю: препарат виділяється з молоком у тварин, але інформація про його проникнення у грудне молоко у людей відсутня. При годуванні груддю застосовувати з обережністю, враховуючи можливий ризик для дитини. У разі необхідності застосування рекомендується перервати грудне вигодовування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ітоприда або будь-яких компонентів препарату;
• Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази;
• Механічна обструкція або кровотечі у шлунково-кишковому тракті;
• Дитячий вік до 16 років;
• Вагітність та період годування груддю.

З обережністю: у пацієнтів із підвищеним ризиком холінергічних реакцій, пацієнтів похилого віку, а також при супутніх захворюваннях печінки і нирок.

Побічні реакції

У дослідженнях за участю майже 1000 пацієнтів повідомлялося про такі побічні ефекти:

• З боку шлунково-кишкового тракту: часті — біль у животі, діарея; рідкісні — підвищене слиновиділення, нудота, запор, блювання.
• З боку нервової системи: головокруження, головний біль, тремор.
• З боку шкіри: висип, свербіж, еритема.
• Інші: лейкопенія, тромбоцитопенія, гінекомастія, підвищення активності печінкових ферментів, можливі алергічні реакції.

Варто враховувати, що побічні реакції можуть виникнути рідко і зазвичай зникають після припинення лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

Ітоприд не індукує та не гальмує активність системи CYP450, тому взаємодія з препаратами, що метаболізуються цим шляхом, є малоймовірною. При спільному застосуванні з варфарином, діазепамом, диклофенаком натрію, тиклопідином, ніфедипіном та нікардипіном змін у їхній фармакокінетиці не спостерігалося. Однак препарат може посилювати моторику шлунка, що впливає на всмоктування інших ліків. Особливо слід бути обережним із препаратами з низьким терапевтичним індексом та формами з кишковорозчинною оболонкою.

Рекомендації щодо застосування, дози та тривалість лікування

Зазвичай дорослим призначають по 1 таблетці (50 мг) Ітоприда тричі на добу за 15-30 хвилин до їжі. Загальна добова доза становить 150 мг. За рекомендаціями клінічних досліджень, курс лікування триває до 8 тижнів, але тривалість може коригуватися лікарем залежно від стану пацієнта та симптомів.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних реакцій, зокрема холінергічних симптомів. Лікування — промивання шлунка, симптоматична терапія за потребою. Спеціальних антидотів не існує.

Особливі вказівки

Препарат підсилює дію ацетилхоліну і може спричиняти холінергічні реакції. Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря. Вплив на керування транспортними засобами або складними механізмами — невивчений, тому під час лікування слід бути обережним, оскільки можливі запаморочення.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 50 мг у пачках по 30 або 60 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Ітоприд гидрохлорид

Виробник: Северна Зірка НАО