ІТОМЕД – інструкція із застосування, склад, фармакологічні властивості та рекомендації

Загальна інформація

ІТОМЕД є лікарським препаратом, який застосовується для стимулювання моторики та тонусу верхніх відділів травної системи, а також має противорвотний ефект. Основною діючою речовиною є ітоприд гідрохлорид, що проявляє активність у лікуванні симптомів функціональної диспепсії, гастриту та інших порушень травлення.

Склад препарату

Діюча речовина	ітоприд гідрохлорид – 50 мг
Вспомогальні речовини	лактозу моногідрат – 74,68 мг крахмал кукурудзяний преколірований – 5 мг кроскармеллоза натрію – 1,8 мг кремнію диоксид колоїдний – 1 мг магнію стеарат – 2,52 мг
Оболонка таблетки	Opadry 85F18422 білий – 3 мг (полівініловий спирт, частково гідролізований – 1,2 мг, діоксид титану – 0,75 мг, макрогол 4000 – 0,606 мг, тальк – 0,444 мг)

Фармакологічна дія

Ітомед стимулює тонус і моторику шлунково-кишкового тракту, а також має противротову дію. В основі його фармакодинаміки лежить антагонізм з D2-дофаміновими рецепторами та інгібування ацетилхолінестерази. Це сприяє зростанню рівня ацетилхоліну у нейронах, що підсилює моторику шлунка і кишечника, прискорює опорожнення шлунка та покращує його пропульсивні функції. Препарат активує висвобоження ацетилхоліну, подавляючи його руйнування, що сприяє посиленню моторики і зменшенню симптомів диспепсії.

Дія препарату проявляється у дозозалежному зниженні нудоти і блювоти, особливо у випадках, викликаних порушеннями в триггерній зоні мозку або при застосуванні препаратів, що викликають подібний симптомокомплекс. Ітомед прискорює транзит по шлунку, активізує його опорожнення і має мінімальний вплив на рівень гастрину в крові.

Фармакокінетика

Препарат швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність складає приблизно 60%, максимальна концентрація у плазмі досягається через 0,5–0,75 години після прийому 50 мг. Висока зв’язуваність з білками плазми (96%) та активне розподілення у тканинах (Vd – 6,1 л/кг) сприяють швидкому досягненню терапевтичної дії. Метаболізується у печінці під дією флавінзалежних монооксигеназ. Виводиться переважно нирками з періодом напіврозпаду близько 6 годин. У пацієнтів із триметиламінурією цей період збільшується.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування функціональної неязвенної диспепсії: метеоризм, гастралгія, дискомфорт у епігастрії, анорексія, зжога, нудота, блювота

Протипоказання

• Гіперчутливість до ітоприда або інших компонентів препарату
• Механічна обструкція або перфорація шлунково-кишкового тракту
• Кровотечі із ШКТ
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Період вагітності та годування груддю
• Дитячий вік до 16 років

З обережністю: пацієнти, що приймають інгібітори холінестерази або м-холіноміметики, а також особи похилого віку із порушеннями функцій печінки і нирок.

Побічні реакції

• З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія
• З боку ендокринної системи: гінекомастія, гіперпролактинемія
• З боку травної системи: підвищене слиновиділення, нудота, діарея, запор, жовтяха, біль у епігастрії
• З боку нервової системи: головний біль, порушення сну, дратівливість, запаморочення, тремор
• Алергічні реакції: кропив’янка, анафілактичний шок
• Лабораторні показники: підвищення активності АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гіпербілірубінемія

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Препарат посилює всмоктування інших ліків
• Узгоджено з препаратами, що знижують кислотність шлункового соку (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат) – фармакологічна дія не змінюється
• М-холіноблокатори знижують ефективність ітоприда
• М-холіноміметики і інгібітори холінестерази можуть підвищувати його дію

Рекомендована доза і курс лікування

Приймати внутрішньо, за 15 хвилин до їжі, по 1 таблетці 3 рази на добу. Сукупна добова доза – 150 мг. В разі необхідності та за рекомендацією лікаря, дозу можна зменшити для літніх пацієнтів. Якщо пропущена доза, її слід прийняти якомога раніше, а потім дотримуватись рівних інтервалів між прийомами. Не рекомендується подвоювати дозу для компенсації пропущеної.

Передозування

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Не існує специфічного антидоту.

Особливі вказівки

При появі гінекомастії або гінгомастії необхідно припинити або знизити дозування препарату. У пацієнтів із билиарним цирозом можлива тимчасова декомпенсація функцій печінки, яка минає після скасування ІТОМЕДу. Вплив на здатність керувати транспортними засобами або виконувати потенційно небезпечні роботи – у період лікування рекомендується утриматися від водіння автомобіля та роботи з механізмами, що вимагають концентрації уваги.

Форма випуску та умови зберігання

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі 15–25°C. Термін придатності – 3 роки.

Вилучення з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Додаткові відомості

Штрих-код: 8595026435001
Вага упаковки: 0,029 кг