ІРС®19 — інтраназальний імуномодулюючий препарат для профілактики та лікування захворювань верхніх дихальних шляхів

ІРС®19 є сучасним засобом для стимуляції місцевого імунітету у верхніх дихальних шляхах, що сприяє швидкому відновленню захисних функцій слизової оболонки носа, а також запобігає розвитку інфекційних процесів. Препарат застосовується для профілактики та комплексного лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, а також для підготовки до планових хірургічних втручань і в післяопераційному періоді.

Склад препарату

Активні речовини: у 1 мл препарату міститься лізатів бактерій загальним об’ємом 43.27 мл, з яких:

• Streptococcus pneumoniae типи I, II, III, V, VIII, XII — по 1.11 мл кожен;
• Haemophilus influenzae тип B — 3.33 мл;
• Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae — 6.66 мл;
• Staphylococcus aureus ss aureus — 9.99 мл;
• Acinetobacter calcoaceticus — 3.33 мл;
• Moraxella catarrhalis — 2.22 мл;
• Neisseria subflava — 2.22 мл;
• Neisseria perflava — 2.22 мл;
• Streptococcus pyogenes group A — 1.66 мл;
• Streptococcus dysgalactiae group C — 1.66 мл;
• Enterococcus faecium — 0.83 мл;
• Enterococcus faecalis — 0.83 мл;
• Streptococcus group G — 1.66 мл.

Допоміжні речовини: гліцин — 4.25 г; натрію мертиолят — не більше 1.2 мг; ароматизатор на основі нерола (ліналол, альфа-терпінеол, гераниол, метилантранілат, лимонен, геранилацетат, ліналілацетат, моноетиловий ефір диетиленгліколю, фенілетиловий спирт) — 12.5 мг; очищена вода — до 100 мл.

Фармакологічна дія

ІРС®19 стимулює як специфічний, так і неспецифічний імунітет верхніх дихальних шляхів. При введенні у вигляді аерозолю утворюється дрібнодисперсний аерозоль, який рівномірно покриває слизову оболонку носа, сприяючи швидкому розвитку місцевого імунної відповіді.

• Специфічна імунний захист: локальне утворення антитіл класу секреторних імуноглобулінів A (IgA), що перешкоджає прикріпленню і розмноженню бактерій і вірусів на слизовій.
• Неспецифічна імунна відповідь: підвищення фагоцитарної активності макрофагів, збільшення концентрації лізоциму у слизу.

Показання до застосування

• Лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів і бронхів.
• Профілактика респіраторних інфекцій у сезон підвищеної захворюваності.
• Відновлення місцевого імунітету після вірусних інфекцій.
• Підготовка до планових оперативних втручань на ЛОР-органах та у післяопераційному періоді.

Препарат призначений для застосування у дорослих і дітей з 3-місячного віку.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати ІРС®19 під час вагітності не рекомендується, оскільки даних про його потенційний тератогенний або токсичний вплив на плід недостатньо. В період лактації застосування можливе за рекомендацією лікаря, враховуючи індивідуальні особливості пацієнта.

Протипоказання

• Аутоімунні захворювання.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Побічні дії

З боку шкіри та слизових: рідко — еритематозні та екзематозні реакції, у окремих випадках — тромбоцитопенічна пурпура, вузликова еритема.
Алергічні реакції: рідко — кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
З боку дихальної системи: у рідкісних випадках — приступи бронхіальної астми, кашель, на початку терапії — риніт, синусит, ларингіт, бронхіт.
З боку травної системи: у початковий період — нудота, блювота, біль у животі, діарея.
Інше: підвищення температури тіла понад 39°C без видимих причин.

При появі будь-яких побічних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

Відомостей про негативний вплив ІРС®19 на сумісність з іншими лікарськими засобами не зареєстровано. У разі бактеріальних ускладнень можливо призначення антибіотиків одночасно з застосуванням ІРС®19.

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Спосіб застосування: інтраназально у вигляді аерозолю. Один впорскування (одна доза) — коротке натискання пульверизатора.

Профілактика: дорослим і дітям з 3 місяців — по 1 дозі у кожну ніздрю 2 рази на добу протягом 2 тижнів. Рекомендується починати за 2-3 тижні до очікуваного підйому захворюваності.
Лікування: дітям 3 місяці — 2 рази на добу, після очищення носа від слизу, до зникнення симптомів; дітям старше 3 років та дорослим — від 2 до 5 разів на добу, залежно від стану.
Відновлення імунітету після вірусних інфекцій: 2 рази на добу протягом 2 тижнів.
Підготовка до операцій та післяопераційний період: 2 рази на добу протягом 1 тижня до запланованого втручання.

Правила застосування

• Перед застосуванням насадку слід надіти на балон і відцентрувати.
• Впорскування виконується у вертикальному положенні, без нахилу голови назад.
• Після використання не рекомендується знімати насадку без необхідності, щоб уникнути закупорки.
• У разі закупорки — зробити кілька натискань або опустити насадку у теплу воду для очищення.

Передозування

Випадків передозування не зареєстровано. У разі виникнення будь-яких незвичних симптомів слід звернутися до лікаря.

Опис

Прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина зі слабким запахом ароматизатора на основі нерола. Має легкий ароматизувальний ефект, що сприяє підвищенню комфортності застосування.

Особливі вказівки

• На початку лікування можливе тимчасове підсилення симптомів, таких як чхання або посилене виділення з носа. У разі тяжкого перебігу— зменшити частоту або припинити застосування.
• Можливе підвищення температури до 39°C, що потребує скасування препарату.
• При появі ознак бактеріальної інфекції — враховувати необхідність призначення системних антибактеріальних засобів.
• Пацієнтам з бронхіальною астмою можливе погіршення стану — при цьому слід припинити застосування і звернутися до лікаря.
• Не впливає на здатність керувати транспортом або механізмами.

Форма випуску

Спрей назальний у аерозольній упаковці з насадкою для інтраназального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у вертикальному положенні. Уникайте впливу прямих сонячних променів і високих температур.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Лізати бактерій — основна активна складова, що стимулює імунний захист організму на місцевому рівні.

Виробник: Майлан Лабораторіз САС, Франція.