Інструкція із застосування препарату Ірифрин БК

Загальна інформація

Ірифрин БК — це офтальмологічний препарат, що містить активну речовину фенилэфрин, який має альфа-адреноміметичну дію. Препарат використовується для розширення зірчастого тіла, діагностичних та лікувальних цілей у офтальмології. Виготовляється виробником Сентисс Фарма Пвт.Лтд.

Склад препарату

Діючий компонент	Фенилэфрин гидрохлорид — 25 мг у 1 мл розчину
Вспомогані речовини	динатрия эдетат — 1,0 мг натрия метабисульфит — 2,0 мг лимонна кислота — 1,16 мг натрия цитрат дигідрат — кількість за необхідністю (q.s.) гіпромелоза — 3,0 мг вода для ін'єкцій — кількість за необхідністю (q.s.)

Фармакологічна дія

Ірифрин БК проявляє альфа-адреноміметичну активність. Фенилэфрин — це адреноміметик, що має виражену активність щодо альфа-адренорецепторів. При місцевому застосуванні у офтальмології викликає розширення зіниці, покращує відтік внутрішньоочної рідини та звужує судини кон’юнктиви. Препарат незначно стимулює центральну нервову систему та практично не впливає на бета-адренорецептори серця.

Механізм дії включає вазоконстрикцію, що є подібним до дії норадреналіну, але з меншою силою та більшою тривалістю. Внаслідок застосування через 30–90 секунд спостерігається звуження судин, дія триває 2–6 годин. Мидриаз (розширення зіниці) настає через 10–60 хвилин та триває залежно від концентрації розчину: 2,5% — до 2 годин, 10% — до 6 годин. Розширення зору не супроводжується циклоплегією.

Показання до застосування

• іридоциклит — профілактика утворення задніх синехій та зменшення екссудату у радужці
• розширення зіниці під час офтальмоскопії та інших діагностичних процедур
• проведення провокаційного тесту у пацієнтів із вузьким кутом передньої камери або підозрою на закритокутову глаукому
• діагностика типу ін’єкції очного яблука (поверхнева або глибока)
• передопераційна підготовка для розширення зіниці (10% розчин)
• лазерні втручання на очному дні та в витреоретинальній хірургії
• лікування глаукомоциклітичних кризів
• лікування синдрому червоного ока

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: У дослідженнях на тваринах виявлено, що фенилэфрин може викликати затримку розвитку плода та стимулювати передчасні пологи. У людей дія препарату недостатньо вивчена, тому його застосування можливе лише за суворими показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.

Годування груддю: При призначенні препарату під час лактації рекомендується припинити годування груддю на період лікування.

Протипоказання

• підвищена чутливість до фенилэфрину або інших компонентів
• закритокутова або вузькокутова глаукома
• серйозні порушення серцево-судинної системи, включаючи аномальні серцеві ритми та гіпертонію
• нарушення цілісності очного яблука або порушення слезопродукції
• гіпертиреоз
• печінкова порфірія
• врожденний дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• діти до 12 років (для 10% розчину), недоношені — для 2,5% розчину
• пацієнти з аневризмами артерій

З обережністю застосовують у пацієнтів із цукровим діабетом, старших вікових груп, а також при одночасному застосуванні з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами.

Побічні дії

Місцеві реакції

• кон’юнктивіт, периорбітальний набряк
• відчуття печіння, розмите зір, подразнення, сльозотеча
• збільшення внутрішньоочного тиску
• реактивний міоз (звуження зіниці) наступного дня після застосування
• частинки пігменту у передній камері, що потрібно диференціювати з проявами увеїту або кровотечі

Загальні системні реакції

• контактний дерматит
• тахікардія, прискорене серцебиття, аритмії
• підвищення артеріального тиску, колапс, інфаркт міокарда (рідко)
• внутрішньочерепні крововиливи

Можливе виникнення побічних реакцій залежно від дози та індивідуальних особливостей організму.

Взаємодія з іншими препаратами

При застосуванні разом з атропіном або іншими місцевими мідріатиками ефект посилюється. Водночас, при сумісному застосуванні з інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами можливе підвищення ризику підйому артеріального тиску та тахікардії.

Застосування фенилэфрину з бета-адреноблокаторами або резерпіном може зменшити його вазопрессорний ефект.

При проведенні хірургічних втручань необхідно враховувати потенційне посилення серцево-судинних реакцій.

Рекомендації щодо застосування, курс та дозування

Застосування препарату здійснюється кон’юнктивально. Для проведення офтальмоскопії або інших діагностичних процедур зазвичай використовують однократну інстиляцію 2,5% розчину — 1 капля у кон’юнктивальний мішок. Максимальний ефект досягається через 15–30 хвилин і триває 1–3 години.

При необхідності можливе повторне застосування через 1 годину. Для профілактики спазму акомодації або лікування іридоциклиту застосовують 1-3 краплі 2–3 рази на добу протягом 5–10 днів залежно від тяжкості стану.

Для профілактики та лікування міопії або гіперметропії застосовують за схемою, рекомендованою лікарем, залежно від стану пацієнта та віку.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: тривожність, нервозність, головокруження, потовиділення, нудота, блювання, прискорене серцебиття та поверхневе дихання. У такому разі необхідно провести симптоматичне лікування та застосувати альфа-адреноблокатори, наприклад, фентоламін — 5–10 мг внутрішньовенно. За потреби ін’єкцію можна повторити.

Форма випуску

Каплі для очей у флаконах по 0,5 мл або 1 мл, стерильні, для місцевого застосування.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Інша інформація

Препарат продається за рецептом лікаря. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з офтальмологом для визначення показань та правильного режиму застосування.