Інструкція з застосування препарату Ирбесартан

Загальна інформація

Препарат Ирбесартан є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (тип AT1), що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та нефропатії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Виробник — компанія "Озон".

Склад

Діяльна речовина	ирбесартан — 300,00 мг
Вспомогальні речовини (ядро)	лактозы моногидрат — 186,40 мг микрокристалічна целюлоза — 96,00 мг кроскармелоза натрію — 28,80 мг повидон-К25 — 19,20 мг магнію стеарат — 6,40 мг кремнія діоксид колоїдний — 3,20 мг
Вспомогальні речовини (оболонка)	гіпромеллоза — 8,80 мг макрогол-4000 — 2,40 мг титан діоксид — 4,80 мг

Фармакологічна дія

Ірбесартан є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (AT1). Він знижує концентрацію альдостерону в плазмі крові та усуває судинозвужувальну дію ангіотензину II, що сприяє зниженню системного периферичного опору та зменшенню навантаження на серце. Це веде до зниження артеріального тиску.

Максимальний ефект досягається через 3-6 годин після перорального застосування і триває не менше 24 годин. Препарат не впливає на рівень тригліцеридів, холестерину, глюкози та мочевини у крові.

Антигіпертензивний ефект розвивається протягом 1-2 тижнів і досягає максимуму через 4-6 тижнів лікування. Важливо зазначити, що ефективність препарату не залежить від віку та статі, хоча у представників негроидної раси реагують на монотерапію менш виразно.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після перорального застосування ирбесартан добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові досягається через 15-2 години. Біодоступність становить 60-80%. Їжа не впливає суттєво на всмоктування препарату.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми складає близько 96%. Об'єм розподілу — 53-93 літри. Концентрація в системному кровообігу досягається через 3 дні регулярного прийому. Виведення — головним чином через нирки та кишечник, з періодом напіввиведення 11-15 годин.

Метаболізм та виведення

Ірбесартан метаболізується у печінці шляхом окиснення та коньюгації з глюкуроновою кислотою. Основний метаболіт — глюкуронід ирбесартану. Виводиться через нирки та кишечник. При повторному застосуванні накопичення мінімальне.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами.
• Нефропатія при цукровому діабеті 2 типу — у комплексній терапії для збереження функції нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода та немовляти. У разі встановлення вагітності під час лікування необхідно одразу припинити застосування препарату.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ірбесартану або будь-яких компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Наслідувана непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
• Одночасне застосування з алискиреном або інгібіторами АПФ у пацієнтів з діабетичною нефропатією або з тяжкою/помірною нирковою недостатністю.
• Тяжка печінкова недостатність.

Побічні дії

Зазвичай добре переноситься. Можуть виникати:

• З боку нервової системи: головокруження, головний біль, ортостатичне головокруження.
• З серцево-судинної системи: набряки, тахікардія.
• З дихальної системи: кашель.
• З травної системи: нудота, блювання, диспепсія, печія.
• З репродуктивної системи: полова дисфункція.
• З загального стану: підвищена втомлюваність, біль у грудях.

Можливі лабораторні зміни — підвищення калію в крові, зміни функціональних показників печінки, зменшення функції нирок.

Взаємодія з лікарськими засобами

• Аліскирен або інгібіторами АПФ: застосовувати з обережністю або заборонено у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
• Диуретики та інші гіпотензивні засоби: можливо посилення гіпотензивної дії, що потребує корекції дози.

Дозування та курс лікування

Рекомендується починати з дози 150 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу, залежно від відповіді організму. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардія. Необхідно провести симптоматичне лікування, контролювати стан пацієнта, при необхідності — застосовувати внутрішньовенну підтримку кровообігу і ввести розчин солі для корекції об'єму циркулюючої крові.

Особливі вказівки

Перед початком лікування потрібно оцінити функцію нирок, рівень калію в крові. Під час терапії слід регулярно контролювати артеріальний тиск, стан нирок та електроліти. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими засобами, що блокують ренін-ангиотензинову систему, без рекомендації лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Ірбесартан — активна речовина препарату, що забезпечує його терапевтичний ефект.