Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: імуностимулятор

Код АТХ: J05AX05

Фармакодинаміка

Інозин Пранобекс являє собою синтетичний пуриновий похідний, що складається з інозину та N,N-диметиламіно-2-пропанолу у молярному співвідношенні 1:3. Має імуностимулюючу та неспецифічну противірусну активність. Висока ефективність комплексу обумовлена присутністю інозину, а додатковий компонент підвищує його біодоступність для лимфоцитів.

Препарат відновлює функції лимфоцитів у станах імунодепресії, стимулює бластогенез у моноцитах, активує експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, запобігає зниженню активності лимфоцитів під впливом глюкокортикостероїдів, нормалізує включення тимідину у клітини. Стимулює активність Т-лімфоцитів і природніх кілерів, функції Т-супресорів і Т-хелперів, підвищує продукцію імуноглобуліну G (IgG), інтерферону-γ та цитокінів (IL-1, IL-2). Знижує вироблення протизапальних цитокінів (IL-4, IL-10), посилює хемотаксис нейтрофілів, моноцитів та макрофагів.

Механізм противірусної дії пов’язаний з гальмуванням реплікації вірусної РНК та інгібуванням дигідроптероатсинтетази, що бере участь у процесі реплікації вірусів. Це сприяє зменшенню синтезу вірусної РНК та білків, підвищує продукцію інтерферонів і активує імунну відповідь.

Фармакокінетика

Після прийому всередину препарат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації через 1-2 години. Метаболізується у печінці та виводиться нирками протягом 24-48 годин. Не накопичується в організмі, період напіввиведення складає 3,5 години для N,N-диметиламіно-2-пропанолу і 50 хвилин для 4-ацетамидобензоату.

Показання до застосування

• Грип та гострі респіраторні вірусні інфекції
• Інфекції, спричинені вірусом герпеса (типи 1, 2, 3 і 4): лабіальний та генітальний герпес, герпетичний кератит, оперізувальний лишай, вітряна віспа, мононуклеоз, викликаний вірусом Епштейна-Барра
• Цитомегаловірусна інфекція
• Тяжке протікання кору
• Папілломавірусні інфекції: бородавки, папіломи гортані та голосових зв’язок
• Підострий склерозуючий паненцефаліт
• Контактний молюск

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через недостатність даних щодо безпеки його застосування в цей період.

Протипоказання

• Гіперчутливість до інозин пранобексу або інших компонентів препарату
• Подагра
• Мочекам’яна хвороба
• Хронічна ниркова недостатність
• Аритмії
• Дитячий вік до 3 років (вага до 15-20 кг)
• Вагітність та лактація

З обережністю призначають при застосуванні з інгібіторами ксантиноксидази, діуретиками, зидовудином та при гострій печінковій недостатності.

Побічні дії

Частота побічних реакцій згідно з рекомендаціями ВООЗ:

• Дуже часто (≥10%): головний біль, головокруження, утомлюваність, погане самопочуття
• Часто (≥1% і <10%): нервозність, сонливість, безсоння
• Нечасто (≥0,1% і <1%): зниження апетиту, нудота, блювання, біль у епігастрії, підвищення активності печінкових ферментів, свербіж, висипання
• Рідко (≥0,01% і <0,1%): поліурія, анафілактичні реакції, набряк Квінке
• Дуже рідко (<0,01%): обострение подагри, підвищення рівня азоту в крові

Взаємодія з іншими препаратами

Імунодепресанти зменшують ефективність препарату. З обережністю застосовують разом з інгібіторами ксантиноксидази (аллопуринол) та діуретиками, оскільки можливе підвищення рівня мочевої кислоти. Спільне застосування з зидовудином може збільшити концентрацію останнього в крові та продовжити його період напіввиведення, що вимагає корекції дози.

Спосіб застосування, курс і дози

Інозин Пранобекс приймають внутрішньо, після їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Дозування залежить від ваги пацієнта та характеру захворювання.

Рекомендувані дози і схеми застосування

• Дорослі та діти старше 3 років (вага понад 15-20 кг): 50 мг/кг маси тіла на добу, розподілені на 3-4 прийоми, що в середньому становить 6-8 таблеток у день.
• При тяжких інфекціях: дозу можна збільшити до 100 мг/кг на добу, розподіляючи на 4-6 прийомів.
• Тривалість лікування при гострих захворюваннях: 5-14 днів. Після зникнення симптомів курс може бути продовжений ще 1-2 дні або більше за показаннями.
• При хронічних рецидивуючих інфекціях: курси по 5-10 днів з інтервалом 8 днів. Підтримуюче лікування може тривати до 30 днів з дозою 500-1000 мг/день.
• При герпетичних інфекціях: 5-10 днів до зникнення симптомів. Для профілактики рецидивів – підтримуюча терапія по 500 мг двічі на добу протягом 30 днів.
• При папілломавірусних ураженнях: 14-28 днів по 1000 мг 3 рази на добу для дорослих, у дітей - 50 мг/кг маси тіла в день, розділені на 3-4 прийоми.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідна консультація лікаря. Ефективність препарату найбільша при ранньому застосуванні у гострий період інфекції. Після двох тижнів лікування рекомендується контролювати рівень мочевої кислоти та функцію печінки і нирок. У пацієнтів з підвищеним рівнем мочевої кислоти слід застосовувати препарати, що знижують її рівень.

При тривалому застосуванні потрібно регулярно проводити моніторинг функцій печінки та нирок.

Вплив на психомоторні функції: не досліджувався, тому слід враховувати можливість запаморочення та сонливості.

Форма випуску

Круглі двояковипуклі таблетки білого або майже білого кольору з рискою, масою 500 мг. Упаковані по 5, 10, 20, 25 або 30 таблеток у контурні ячейки з полімерної плівки або алюмінієвої фольги.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.