Индометацин 100 Берлин-Хеми суппозитории ректальные 100 мг 10 шт
| Производитель | Берлин-Хеми АГ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Индометацин |
Ціна: 566 грн
Інструкція із застосування препарату
Виробник
Берлін-Хеми АГ, Німеччина
Склад
- Діючі речовини: індометацин 100 мг
- Допоміжні речовини: тверда жира, 1,7 г; кукурудзяний крохмаль, 100 мг
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Препарат із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВС), що має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегаційну дії. Подавляє активність провоспалительных факторів та знижує агрегацію тромбоцитів. Угнітає циклооксигеназу 1 і 2, порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів (Pg) як у вогнищі запалення, так і в здорових тканинах. Це сприяє зменшенню ексудативної та пролиферативної фаз запалення, а також полегшує больові відчуття ревматичного та неревматичного характеру, включаючи слабкість у суглобах, їхню ранкову скутість та припухлість, сприяє збільшенню обсягу рухів. При запальних процесах, що виникають після операцій та травм, препарат швидко зменшує біль і набряк у зоні ураження, знижує запальний набряк.
Фармакокінетика: Швидка абсорбція при ректальному введенні, біодоступність становить 80-90%. Відсоток зв’язування з білками плазми — 90%. T1/2 — від 4 до 9 годин. Метаболізується переважно у печінці, 30% препарату виводиться у незмінному вигляді, 70% — нирками, 30% — через кишечник. Не виводиться при діалізі. Проникає у грудне молоко.
Показання до застосування
- Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт
- Ревматичні ураження м’яких тканин
- Подагричний артрит
- В складі комплексної терапії при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів
- Аденексит, простатит, цистит, неврити, алгоменорея
- Головний і зубний біль у складі комбінованої терапії
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності та в період годування груддю.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до індометацину та інших НПВС, включаючи "аспіринову" астму
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки
- Язвений коліт
- Кровотечі (внутрішньочерепні, шлунково-кишкові)
- Вроджені пороки серця (коарктація аорти, атрезія легеневої артерії, тетрада Фалло)
- Серцева недостатність
- Артеріальна гіпертензія
- Захворювання зорових нервів та порушення кольорового зору
- Цироз печінки з портальною гіпертензією
- Печінкова недостатність
- Бронхіальна астма
- Гемофілія, гіпокоагуляція та інші кровотворні захворювання
- Хронічна ниркова недостатність
- Зниження слуху, порушення рівноваги
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Проктит, геморой
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
З обережністю застосовують при гіпербілірубінемії, тромбоцитопенії, епілепсії, паркінсонізмі, депресії, а також у пацієнтів похилого віку.
Побічні дії
З боку травної системи
- Гастропатія, болі в животі, нудота, блювота, печія, анорексія, діарея
- Порушення функції печінки: підвищення рівня билирубіну та трансаміназ
- При тривалому застосуванні у високих дозах можливе утворення виразок слизової шлунково-кишкового тракту
З боку нервової системи
- Головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, роздратованість
- Втома, сонливість, депресія, периферична нейропатія
З боку органів зору та слуху
- Зниження слуху, шум у вухах, порушення смаку, диплопія, порушення зору, помутніння рогівки, кон’юнктивіт
З боку серцево-судинної системи
- Серцева недостатність, тахіаритмія, підвищення артеріального тиску
З боку сечовидільної системи
- Порушення функції нирок, протеїнурія, гематурія, міжінфіціальний нефрит, нефротичний синдром, некроз сосочків
З боку системи гемостазу
- Кровотечі (шлунково-кишкові, кровотечі з ясен, маткові, гемороїдальні), тромбоцитопенія
Алергічні реакції
- Шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм; рідко — синдром Лайєла, вузлувата еритема, анафілактичний шок
З боку кровотворної системи
- Агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, автоімунна гемолітична анемія
Обмін речовин та інші
- Гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія
- Асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів із автоімунними захворюваннями), підвищене потовиділення, набряковий синдром
- Місцеві реакції: печіння, свербіж, важкість у аноректальній зоні, погіршення геморою
Взаємодія з іншими препаратами
Знижує ефективність урикозуричних препаратів, гіпотензивних і сечогінних засобів (салуретиків). Посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів і фібринолітиків, може підвищувати побічні ефекти мінералокортикоїдів та естрогенів. Спільне застосування з парацетамолом підвищує ризик нефротоксичних ефектів. Етанол, колхіцин і глюкокортикостероїди підвищують ризик гастроінтестинальних кровотеч. Увеличує концентрацію в крові препаратів літію, метотрексату, дигоксину. Циклоспорин, препарати золота підвищують нефротоксичність індометацину. Цефамандол, цефоперазон, вальпроєва кислота — ризик кровотеч.
Як застосовувати, курс лікування та дози
Ректально: Вводять супозиторій у пряму кишку після очищення кишечника.
- Дорослим: супозиторії по 100 мг — 1 раз на добу; супозиторії по 50 мг — 1-3 рази на добу
- При нападі подагри: до 200 мг/доба
Передозування
Симптоми: нудота, блювота, сильний головний біль, запаморочення, порушення пам’яті, дезорієнтація. Важкі випадки — парестезії, оніміння кінцівок, судоми.
Лікування: симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний.
Особливі вказівки
Необхідно контролювати кров'яну картину та функціональний стан печінки і нирок під час лікування. Перед дослідженнями 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин. У період лікування рекомендується утримуватися від керування транспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги.
Форма випуску
Супозиторії
Умови зберігання
При температурі не вище 25°C
Термін придатності
3 роки
Діюча речовина
Індометацин
