Інструкція з застосування офтальмологічних капель з індометацином

Глазні каплі з індометацином є ефективним нестероїдним протизапальним засобом, який застосовується у офтальмології для зменшення запальних проявів, болю та унікальних станів після хірургічних втручань на очах. Даний препарат має доведену ефективність у профілактиці та лікуванні ускладнень, пов'язаних із запаленням, а також у зниженні болю у післяопераційному періоді.

Фармакологічна дія

Глазні каплі містять активний компонент індометацин, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Його основний механізм дії полягає у гальмуванні синтезу простагландинів шляхом інгібування ферментів циклооксигенази-1 та -2. Це сприяє зниженню запалення, болю та набряку.

Фармакокінетика показує, що індометацин проникає у передню камеру ока, визначається у вологій передньої камери протягом кількох годин після закапування. Системна абсорбція при місцевому застосуванні є низькою, що мінімізує системні побічні ефекти.

Показання до застосування

• Інгібування міоза під час хірургічних втручань на очному яблуці
• Профілактика запальних ускладнень після операцій на катаракту та у передній камері ока
• Зменшення болю в області ока у післяопераційному періоді, зокрема після фоторефракційної кератектомії у перші доби після операції

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

В офтальмологічній практиці застосування індометацину можливе у перші п’ять місяців вагітності, але тільки якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Починаючи з шостого місяця вагітності застосування протипоказане через можливість розвитку кардіотоксичних ефектів, зокрема закриття артеріального протоку та розвитку легочної артеріальної гіпертензії, а також зниження функції нирок у плода.

Застосування глазних капель індометацину у період вагітності може підвищувати ризик набряків у матері, а перед пологами — спричинити затягування часу кровотечі. Оскільки НПЗП проникають у грудне молоко, застосовувати їх у період годування слід з обережністю або припинити годування на час лікування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до індометацину, інших НПЗП або компонентів препарату
• Алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші саліцилати
• Астматичний синдром у анамнезі, особливо у відповідь на саліцилати або інші НПЗП
• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Період вагітності з шостого місяця, період годування груддю
• Діти та підлітки до 18 років
• Одночасне застосування з непрямими антикоагулянтами, високими дозами інших НПЗП, гепарином, літієвими препаратами, метотрексатом (у високих дозах), тиклопідином

Побічні дії

Місцеві реакції з боку органу зору можуть включати:

• Злегка відчуття жженія, свербіж або почервоніння в області очей
• Времене зниження гостроти зору після закапування
• Підвищена світлочутливість
• Поверхностний точковий кератит
• Рідко — ускладнення у вигляді зязвування рогівки, що може ускладнюватися її перфорацією, особливо у пацієнтів із пошкодженою рогівкою або при застосуванні кортикостероїдів

Інші можливі побічні ефекти системного характеру дуже рідко спостерігаються у зв’язку з низькою системною абсорбцією.

Взаємодії з іншими препаратами

Незважаючи на мінімальну системну абсорбцію, застосування індометацину з іншими препаратами може викликати взаємодії:

• З непрямими антикоагулянтами, гепарином, тромболітиками та антиагрегантами — збільшує ризик кровотеч
• З літієм — підвищує його концентрацію у крові, що потенційно може викликати токсичний ефект
• З метотрексатом — зменшує його виведення та підвищує гематотоксичність
• З препаратами, що впливають на слизову шлунково-кишкового тракту — рекомендується застосовувати з інтервалом більше 2 годин
• З діуретиками та інгібіторами АПФ — слід контролювати функцію нирок та уникати зневоднення

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря, препарат застосовується місцево у вигляді закапувань у кон’юнктивальний мішок у дозі по 1 краплі 4 рази на добу. У випадках хірургічних втручань або профілактики ускладнень, режим застосування визначає лікар, враховуючи характер операції та стан пацієнта.

Перед застосуванням необхідно ретельно вимити руки, зняти контактні лінзи, якщо вони є, і встановлювати препарат у відповідності з рекомендаціями лікаря. Після застосування слід дотримуватися гігієнічних правил, уникати доторкання кінчика флакону до очей або інших поверхонь.

Тривалість лікування визначає лікар, залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта. Зазвичай курс триває до зникнення запальних проявів або за рекомендацією фахівця.

Особливі вказівки

• У разі появи ознак погіршення або посилення побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря
• Застосування індометацину може затримувати загоєння рогівки, тому при інфекціях або ризиках їх розвитку потрібне додаткове лікування
• Після використання контактних лінз їх слід зняти, а встановлювати знову не раніше ніж через 15 хвилин
• При застосуванні з іншими очними препаратами слід дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин
• Не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що потребують підвищеної концентрації уваги, одразу після закапування через можливу тимчасову погіршеність зору
• При застосуванні у вагітних та годувальниць — слід враховувати потенційний ризик та консультуватися з лікарем

Діючий інгредієнт

Індометацин

Виробник

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румунія