Імуноглобулін людський нормальний для внутрішньовенного введення

Імуноглобулін людський нормальний — це біологічно активний препарат, який використовується для корекції імунної відповіді організму. Він являє собою стерильний прозорий або легкий опалесцирующий розчин, що містить високий рівень імуноглобулінів — антитіл різної специфічності, отриманих із донорської людської плазми крові.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Препарат є immunologically активною білковою фракцією, отриманою з людської плазми крові донорів, які були ретельно перевірені на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, вірусу гепатиту C та поверхневого антигену гепатиту B (HBsAg). В процесі виробництва застосовується обробка невеликою кількістю пепсину в слабокислому середовищі з подальшим видаленням ферменту за допомогою гидроокису алюмінію, що забезпечує низьку антикомплементативну активність препарату.

Препарат має імуномодулюючу та імунопрофілактичну дію, підвищує резистентність організму до інфекційних агентів, а також проявляє неспецифічну активність у зміцненні імунітету.

Показання до застосування

• Первинний імунодефіцит
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура
• Болезнь Кавасаки
• Хронічний лімфолейкоз
• ВІЛ-інфекція
• Тяжкі бактеріально-вірусні інфекції, включаючи післяопераційні ускладнення та сепсис
• Дерматоміозит
• Синдром Гієна-Барре
• Гіперімуноглобулінемія Е
• Синдром Ітона-Ламберта
• Розсіяний склероз
• Інфекції, спричинені парвовирусом В19
• Хронічна демієлінізуюча полірадікулоневропатія

Також застосовується для профілактики та лікування інфекцій у новонароджених, недоношених дітей та дітей з низькою масою тіла при народженні.

Протипоказання

• Алергічні реакції на компоненти крові або попереднє застосування препаратів крові
• Тяжкий сепсис з анафілактичним шоком у анамнезі
• Алергічні захворювання (бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивуюча кропив’янка)
• Захворювання, зумовлені імунологічними механізмами (колагенози, імунні захворювання крові, нефрит)
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату

Застосування можливо лише за рекомендацією лікаря і з урахуванням стану пацієнта.

Побічні дії

• Головний біль, запаморочення, мігрень
• Нудота, блювота, біль у животі, діарея
• Зміни артеріального тиску — підвищення або зниження
• Тахікардія, цианоз, озноб, одышка
• Алергічні реакції різного ступеня: шкірна висип, набряк, анафілактичний шок (рідко)
• Місцеві реакції — гіперемія у місці введення
• При важких реакціях можливе порушення роботи нирок, асептичний менінгіт

Взаємодія з іншими препаратами

Може застосовуватись у комплексі з іншими лікарськими засобами. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо інтервалів між введеннями та контролювати стан пацієнта.

Режим та дозування

Для дітей

Вводять внутрішньовенно по 3-4 мл/кг маси тіла (не більше 25 мл) щоденно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель за хвилину протягом 3-5 днів. Перед застосуванням розводять в 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині декстрози.

Для дорослих

Вводять нерозведеним по 25-50 мл внутрішньовенно крапельно зі швидкістю до 40 крапель за хвилину. Курс лікування складає від 3 до 10 інфузій із інтервалом 1-3 доби. При первинному імунодефіциті — по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) один раз на місяць, за потреби — двічі на місяць.

Для лікування інших показань

• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура — 400 мг/кг один раз на день; за необхідності — повторне введення через 5 днів.
• Болезнь Кавасаки — 2 г/кг однократно у комбінації з аскірином — 100 мг/кг щоденно до зниження температури, потім — по 3-5 мг/кг протягом 6-8 тижнів.

Передозування

Зазвичай реакції передозування не спостерігаються. Можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, тому пацієнти повинні бути під медичним спостереженням під час і після введення препарату. В випадку розвитку симптомів передозування необхідно провести симптоматичну терапію та забезпечити підтримуюче лікування.

Особливі вказівки

• Після введення препарату рекомендується спостереження протягом не менше 30 хвилин
• Зниження ефективності вакцинації — можливе, тому вакцину слід вводити не раніше, ніж через 2-3 місяці після застосування імуноглобуліну
• При наявності алергічних захворювань застосування препарату можливе лише під контролем лікаря з застосуванням антигістамінних засобів
• Вагітним застосовують за суворими показаннями, коли потенційна користь перевищує ризик
• Імуноглобулін проникає у грудне молоко, тому можливе його передачу новонародженому

Форма випуску та умови зберігання

Розчин для внутрішньовенного введення у флаконах по 25 мл. Зберігають при температурі від 2°C до 8°C, захищаючи від заморожування. Термін зберігання — 1 рік від дати виготовлення.

Додаткові відомості

• Виробник: Мікроген НПО
• Умови відпуску з аптек: за рецептом
• Штрих-код: 4605021001584, 4605021003212
• Вага: 0.105 кг