Загальна інформація про препарат

Гель для зовнішнього застосування Ібупрофен є ефективним нестероїдним протизапальним засобом (НПЗП), який застосовується для локалізованого зняття болю та зменшення запалення в різних ділянках тіла. Препарат має високу біодоступність при нанесенні на шкіру, що забезпечує швидке досягнення терапевтичної концентрації у області застосування без системного впливу.

Склад

• Активна речовина: ібупрофен – 5,0 г
• Вспомагальні речовини: ізопропанол – 5,0 г; гіэтеллоза – 1,8 г; натрію гідроксид – 1,0 г; бензиловий спирт – 1,0 г; вода – 86,2 г

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПВП).
Код АТХ: М02АА13

Фармакодинаміка

Ібупрофен належить до класу нестероїдних протизапальних препаратів, які забезпечують аналгетичний та протизапальний ефекти. Механізм дії полягає у необґрунтованому блокуванні ферментів циклооксигеназ (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що сприяє зниженню синтезу простагландинів — медіаторів болю та запалення. Це дозволяє швидко зменшити прояви больового синдрому та запалення ураженої ділянки.

Фармакокінетика

Препарат використовується виключно для місцевого застосування. Після нанесення на шкіру через 24 години у верхніх шарах епідермісу та дерми виявляється близько 5% концентрації препарату, що становить не більше системної біодоступності при внутрішньому прийомі. Терапевтична концентрація досягається саме у місці застосування, системне всмоктування мінімальне або відсутнє.

Показання до застосування

• М'язові болі, зокрема болі в спині
• Артрити та запальні захворювання суглобів
• Пошкодження зв'язок, розтягнення, спортивні травми
• Невралгія, зокрема при ураженні нервових структур

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат з обережністю призначають у період вагітності (I-II триместри) та під час годування груддю. У III триместрі застосування заборонено через можливі ускладнення для плода та матері.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ібупрофену або інших компонентів препарату, а також до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВП
• Поліноз носа, астма, реакції гіперчутливості на саліцилати або інші НПВП (у тому числі в анамнезі)
• Порушення цілісності шкірних покривів у місці нанесення (інфіковані рани, мокнучі дерматози, екзема)
• Дитячий вік до 12 років
• Вагітність у III триместрі

З обережністю застосовують при захворюваннях печінки, нирок, гастроентерологічних захворюваннях, бронхіальній астмі, кропив’янці, риніті, поліпозі слизової оболонки носа, під час вагітності та в період годування груддю.

Побічні дії

Можуть виникати реакції гіперчутливості, включаючи алергічні та анафілактичні реакції, реакції з дихальними шляхами (бронхоспазм, задуха, набряк Квінке). У місці нанесення гелю можливі шкірні реакції: кропив’янка, почервоніння, відчуття печіння або поколювання. Не виключені порушення з боку шлунково-кишкового тракту у разі випадкового внутрішнього застосування – біль у животі, диспепсія. При тривалому застосуванні можливий розвиток системних побічних ефектів.

Взаємодія з іншими препаратами

Внутрішнє застосування ібупрофену може посилювати дію інших НПВП, а також потенційно підвищувати ризик побічних ефектів. Зовнішнє застосування препарату не досліджене детально, але теоретично можливе системне вплив, тому слід уникати одночасного застосування з іншими НПВП або препаратами, що мають схожий механізм дії.

Як застосовувати та дозування

Для зовнішнього застосування: дорослим та дітям старше 12 років нанести на шкіру над ураженою областю 4–10 см гелю (еквівалентно 50–125 мг ібупрофену), акуратно втерти до повного всмоктування. Повторювати процедуру кожні 4 години, але не більше 4 разів на добу. Не перевищувати рекомендовану дозу та курс лікування без консультації лікаря.

Після застосування ретельно вимити руки. Не наносити гель на пошкоджені або запалені шкірні ділянки, близько очей та губ. Не використовувати у поєднанні з окклюзійними пов'язками та уникати тривалого перебування під сонячним світлом у зоні застосування.

Передозування

При зовнішньому застосуванні випадки передозування не зафіксовані. У разі випадкового внутрішнього прийому необхідно промивання шлунка протягом першої години, застосування активованого вугілля, щелочного пиття, форсованого діурезу та симптоматичної терапії відповідно до стану пацієнта.

Опис

Прозорий або слабо опалесцируючий білий гель однорідної консистенції з характерним запахом.

Особливі вказівки

• Після застосування гелю ретельно мити руки.
• Уникати потрапляння у очі, на губи та відкриті рани.
• Не наносити на пошкоджені або запалені шкірні ділянки.
• Не використовувати у поєднанні з герметичними пов’язками.
• Уникати тривалого впливу сонячних променів у зоні застосування.

Застосування гелю Ібупрофен не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування 5%, по 20, 30, 50 або 100 г у алюмінієвих тубах. Туби разом з інструкцією по застосуванню упаковуються у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.