Хлорпротиксен Санофи таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 50 шт
| Производитель | Зентива к.с |
| Страна | Чешская Республика |
| Действующее вещество | Хлорпротиксен |
Ціна: 598 грн
Інструкція з застосування препарату Хлорпротиксен Зентива
Виробник
Зентива к.с., Чеська Республіка
Склад
1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Активна речовина: хлорпротиксена гідрохлорид 50 мг
- Вспомогані речовини: крахмал кукурудзяний - 37,5 мг; лактози моногідрат - 135 мг; сахароза - 20 мг; кальцію стеарат - 3,75 мг; тальк - 3,75 мг
Плівкова оболонка містить: гіпромеллоза 2910/5 - 3,6594 мг; макрогол 6000 - 0,1333 мг; макрогол 300 - 0,9166 мг; тальк - 2,4194 мг; діоксид титану - 0,3423 мг; залізооксид жовтий - 0,029 мг.
Фармакологічна дія
Антипсихотичний засіб (нейролептик), похідне тиоксантена. Оказывает антипсихотичну, антидепресивну, седативну та протиблювотну дії, має альфа-адреноблокуючу активність.
Механізм дії пов’язаний з блокадою постсинаптичних допамінових рецепторів у головному мозку. Протиблювотна дія зумовлена блокадою хеморецепторної триггерної зони довгастого мозку. Седативний ефект обумовлений непрямим зниженням активності ретикулярної системи стовбура мозку. Препарат пригнічує вивільнення більшості гормонів гіпоталамуса і гіпофізу. Внаслідок блокади інгібуючого пролактин-фактора, концентрація пролактину підвищується. Хлорпротиксен має структурну схожість з піперазиновими похідними фенотіазину та фармакологічними властивостями.
Показання
- Психози та психотичні стану, що супроводжуються тривогою, страхом, психомоторним збудженням, агресивністю, у тому числі при депресивно-параноїдній, циркулярній шизофренії, вялотекучій шизофренії з симптомами психопатоподібної та неврозоподібної симптоматики, а також при інших психічних захворюваннях.
- Дисциркуляторна енцефалопатія, черепно-мозкові травми (у складі комбінованої терапії), алкогольний делірій.
- Розлади сну при соматичних захворюваннях.
- Потреба у тривалому лікуванні стану збудження та тривоги, психосоматичні, невротичні та поведінкові розлади у дітей.
- Судомний кашель, спастичні стани в шлунково-кишковому тракті.
- Премедикація.
- Дерматози з упорним свербежем.
- Алергічні реакції.
Вагітність та лактація
Хлорпротиксен не рекомендується призначати вагітним жінкам і в період грудного вигодовування, оскільки можливий вплив на розвиток плода та новонародженого.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Гальмування центральної нервової системи будь-якого походження (у тому числі через прийом алкоголю, барбітуратів або опіоїдів).
- Коматозні стани.
- Судинний колапс.
- Захворювання кровотворної системи.
- Феохромоцитома.
Побічні дії
- Сонливість, тахікардія, сухість у роті, підвищена пітливість, труднощі з акомодацією очей. Зазвичай ці симптоми виникають на початку терапії і з часом зменшуються.
- Ортостатична гіпотензія, особливо при високих дозах.
- Головокружіння, дисменорея, шкірні висипання, запори — рідко.
- Екстрапірамідні симптоми — особливо рідко.
- Можливе зниження судомного порогу, транзиторна доброякісна лейкопенія, гемолітична анемія (поодинокі випадки).
- При тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можливі холестатична жовтяха, галакторея, гінекомастія, зниження потенції, підвищення апетиту, збільшення маси тіла.
Взаємодія з іншими препаратами
- Угнетаюча дія на ЦНС посилюється при одночасному прийомі з етиловим спиртом, анестетиками, опіоїдними анальгетиками, седативними та снодійними, нейролептиками.
- Антихолінергічні та протигістамінні засоби посилюють ефект хлорпротиксена.
- Препарат посилює гіпотензивну дію засобів.
- Одночасне застосування з адреналіном може спричинити артеріальну гіпотензію та тахікардію.
- Знижує ефективність леводопи через блокування допамінових рецепторів.
- Можливо виникнення екстрапірамідних розладів при сумісному застосуванні з фенотиазинами, метоклопрамідом, галоперидолом, резерпіном.
Спосіб застосування, курс і дози
Психози та маниакальні стани: початкова доза — 50-100 мг/добу, поступово збільшується до досягнення терапевтичного ефекту, зазвичай до 300 мг/добу, з можливістю збільшення до 1200 мг/добу у окремих випадках. Підтримуюча доза — 100-200 мг/добу. Дозу розподіляють на 2-3 прийоми, з меншою кількістю — вдень, більшою — ввечері, через седативний ефект.
Обстінентний синдром при алкоголізмі та наркоманії: 500 мг/доба, розділені на 2-3 прийоми, курс — 7 днів. Після зникнення симптомів доза поступово знижується. Підтримуюча — 15-45 мг/добу.
Для дітей: дозування — 0,5-2 мг/кг маси тіла залежно від віку та стану.
Депресивні, невротичні та психосоматичні розлади: до 90 мг/добу, зазвичай у 2-3 прийоми. Препарат можна застосовувати тривало, оскільки він не викликає залежності.
Безсоння: по 15-30 мг ввечері за годину до сну.
Болі: застосовується разом з анальгетиками у дозах від 15 до 300 мг, залежно від інтенсивності болю.
Передозування
Симптоми: сонливість, гіпо- або гіпертермія, екстрапірамідні симптоми, судоми, шок, кома.
Лікування: симптоматичне, підтримуюче, промивання шлунка, застосування сорбентів, контроль дихання і кровообігу. Не рекомендується застосовувати адреналін, оскільки це може погіршити стан. Судоми купірують диазепамом, екстрапірамідні симптоми — біпериденом.
Особливі вказівки
- Препарат слід обережно призначати пацієнтам з епілепсією, паркінсонізмом, атеросклерозом, колапсом, захворюваннями серцево-судинної системи, порушеннями функції печінки і нирок, цукровим діабетом, гіпертрофією простати.
- Може спричинити фальшивий позитивний тест на вагітність та змінити показники лабораторних аналізів.
- Рекомендується уникати споживання алкоголю і підвищеної інсоляції під час лікування.
- Впливає на здатність керувати транспортом і механізмами, тому слід утриматися від водіння та роботи з небезпечними механізмами.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки.
Діюча речовина
Хлорпротиксен
Форма випуску
Покриті плівковою оболонкою таблетки.
Застосовувати препарат лише за призначенням лікаря, дотримуючись рекомендованих доз і тривалості курсу.
