Виробник

Виробляється компанією Зентива, Чеська Республіка.

Склад препарату

Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• Діюча речовина: хлорпротиксен гідрохлорид – 50 мг
• Вспомогальні речовини: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, сахароза, кальцію стеарат, тальк

Оболонка таблетки містить:

• Гіпромеллоза 2910/5
• Макрогол 6000
• Макрогол 300
• Тальк
• Опаспрей M-1-1-6181 (жовтий)

Фармакологічна дія

Хлорпротиксен є антипсихотичним засобом із широким спектром застосування. Його основний механізм дії полягає у блокуванні дофамінових рецепторів (D2), що сприяє зниженню психомоторної збудливості та усуненню симптомів психозу.

Крім того, препарат блокує 5-HT2-серотонінові, α1-адренорецептори та H1-гістамінові рецептори, що зумовлює його антигістамінні та гіпотензивні властивості, а також сприяє зменшенню запаморочення та алергічних реакцій.

Фармакокінетика: Біодоступність становить близько 12%. Швидко абсорбується з кишечника, максимальна концентрація у крові досягається через 2 години. Т1/2 – приблизно 16 годин. Проходить через плацентарний бар’єр, невелика кількість виводиться з грудним молоком. Метаболіти не мають нейролептичної активності, виводяться з калом і сечею.

Показання до застосування

• Психози, включаючи шизофренію та маніакальні стану з психомоторним збудженням, ажитацією і тривогою
• Похмільний абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманіях
• Гіперактивність, роздратованість, збудження, сплутаність свідомості у літніх пацієнтів
• Розлади поведінки у дітей
• Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади
• Безсоння
• Болі (у комбінації з анальгетиками)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У разі можливості, хлорпротиксен не рекомендується призначати жінкам у період вагітності та годування груддю, оскільки існує ризик негативного впливу на плід і новонародженого.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Дуже пригнічений центральний нервовий синдром (у тому числі через прийом алкоголю, барбітуратів або опіоїдів)
• Коматозні стані
• Судинний колапс
• Захворювання кровотворної системи
• Феохромоцитома

Побічні дії

• Сонливість, тахікардія, сухість у роті, підвищена пітливість, труднощі з акомодацією
• Можлива ортостатична гіпотензія, особливо при високих дозах
• Головокружіння, дисменорея, шкірні висипання, запори – рідко
• Екстрапірамідні симптоми – дуже рідко
• В окремих випадках – зниження судомного порогу, транзиторна лейкопенія, гемолітична анемія
• При тривалому застосуванні – холестатична жовтяха, галакторея, гінекомастія, зниження потенції і/або лібідо, збільшення маси тіла

Взаємодія з іншими препаратами

• Утримує від посилення седативної дії при спільному застосуванні з алкоголем, анестетиками, опіоїдами, седативними та снодійними засобами
• Посилює антихолінергічну та антигістамінову активність при одночасному застосуванні з антихолінергіками та протипаркінсонічними препаратами
• Знижує ефективність леводопи через блокування дофамінових рецепторів
• Може підвищувати гіпотензивний ефект при поєднанні з гіпотензивними засобами
• При сумісному застосуванні з адреналіном можливе падіння артеріального тиску і тахікардія
• Знижує судомний поріг, що потребує корекції терапії у пацієнтів з епілепсією

Як приймати, курс та дозування

Психози (шизофренія, маніакальні стану)

Початкове дозування – 50-100 мг/день, поступово збільшується до досягнення оптимального ефекту, зазвичай до 300 мг/день. В окремих випадках доза може бути доведена до 1200 мг/день. Підтримуюча доза становить 100-200 мг/день. Зазвичай препарат призначають у 2-3 прийоми, причому менша частина добової дози – в денний час, більша – ввечері.

Похмільний синдром при алкоголізмі і наркоманіях

Доза – 500 мг на добу, розділена на 2-3 прийоми, курс – 7 днів. Після зняття симптомів доза поступово зменшується. Підтримуюча – 15-45 мг/день.

Для літніх пацієнтів

Рекомендується 15-90 мг/день, розділені на 3 прийоми.

Дитячий вік

Залежно від ваги, застосовують 0.5–2 мг/кг маси тіла для корекції поведінкових порушень.

Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади

До 90 мг/день, зазвичай розділені на 2-3 прийоми. Можна застосовувати тривало, оскільки препарат не викликає залежності.

Безсоння

15-30 мг за годину до сну, ввечері.

Болі

Може потенціювати дію анальгетиків – 15-300 мг у комбінації з ними.

Передозування

Симптоми: сонливість, зміни температури тіла, екстрапірамідні симптоми, судоми, шок, кома.

Лікування: симптоматичне, промивання шлунка, застосування сорбентів, підтримка дихальної та серцево-судинної системи. Не рекомендується застосовувати адреналін. Судоми купірують діазепамом, екстрапірамідні симптоми – біпериденом.

Особливі вказівки

Обережність при застосуванні у пацієнтів з епілепсією, паркінсонізмом, атеросклерозом, серцево-судинною та дихальною недостатністю, захворюваннями печінки і нирок, цукровим діабетом, гіпертрофією простати. Може спричинити фальшивий позитивний тест на вагітність, підвищення рівня билирубіну, зміни інтервалу QT на ЕКГ. Під час лікування рекомендується утриматися від алкоголю та підвищеної інсоляції.

Вплив на здатність керувати транспортом: препарат знижує швидкість психомоторних реакцій, тому слід утримуватися від водіння і роботи з механізмами.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Умови зберігання

В сухому місці при температурі 10–25°C.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Хлорпротиксен.