Хайрабезол таблетки покрыт.кишечнорастворимой плен.об. 20 мг 15 шт
- Виробник: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд
- Артикул: hayrabezol_tabletki_pokryt_kishechnorastvorimoy_plen_ob_20_mg_15
- Наявність: Наявність невідома
602грн.
Інструкція з застосування препарату Хайрабезол
Виробник
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Індія
Склад
1 таблетка містить:
Активна речовина: рабепразол натрію 20 мг
Допоміжні речовини: магнію оксид, маннітол, кукурудзяний крохмаль, повидон К30, гіпролоза низькозамещена, натрію стеарилфумарат
Оболонка, розчинна у кишечнику: целлацефат, титан діоксид, залізо оксид червоний
Фармакологічна дія
Хайрабезол — противоязвений засіб із групи інгібіторів протонної помпи (Н+-К+-АТФази). Метаболізується у париетальних клітинах шлунка до активних сульфонамідних похідних, які інактивують сульфгідрильні групи ферменту. Блокує кінцеву стадію секреції хлористоводневої кислоти, знижуючи базальну та стимульовану секрецію незалежно від подразника. Має високу липофільність, легко проникає у париетальні клітини шлунка та концентрується у них, надаючи цитопротекторну дію. Фармакодинаміка: Ефект на пригнічення секреції настає через 1 годину після перорального застосування 20 мг і досягає максимуму через 2–4 години. Угнічення базальної та стимульованої секреції кислоти через 23 години після прийому становить відповідно 62% та 82%. Тривалість дії — до 48 годин. Після завершення терапії рівень секреції повертається до нормальних показників протягом 2–3 днів. У перші 2–8 тижнів терапії рівень гастрину в крові зростає, але повертається до початкових значень після скасування препарату. Не впливає на центральну нервову систему, серцево-судинну або дихальну системи.
Фармакокінетика
Абсорбція: відбувається у тонкому кишечнику через кислотоустойчиву кишково-рідку оболонку. Максимальна концентрація Cmax досягається через 3,5 години. Біодоступність — 52%, не зростає при повторному прийомі. Метаболізується у печінці з участю ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4.
Розподіл: зв’язується з білками плазми крові на 97%.
Виведення: переважно нирками (90% у вигляді метаболітів), кишечником — 10%. Т½ — 0,7–1,5 години. У пацієнтів із порушеннями печінки та/або нирок фармакокінетика злегка змінюється: у хворих із середнім ступенем печінкової недостатності AUC збільшується у 2 рази, T½ — у 2–3 рази. У літніх пацієнтів концентрація в крові вища в середньому на 60–100%.
Показання до застосування
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРБ)
- Гіперсекреторні стани, включно із синдромом Золлінгера-Еллісона
- Стресові виразки шлунково-кишкового тракту
- В комплексній терапії для ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів із виразковою хворобою або хронічним гастритом
- Лікування та профілактика рецидивів виразкової хвороби, пов’язаної з інфекцією H. pylori
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Рабепразол не рекомендується застосовувати вагітним жінкам через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування під час вагітності. На період лікування слід припинити грудне вигодовування, оскільки невідомо, чи виділяється рабепразол у грудне молоко. Відсутні дослідження щодо застосування препарату у годуючих жінок.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до рабепразолу або інших компонентів препарату
- Вагітність та період годування груддю
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
Обережність слід дотримуватись при призначенні пацієнтам із важкою печінковою або нирковою недостатністю.
Побічні дії
- Болі в животі, нудота, пронос або запор
- Головний біль, запаморочення
- Застуда, кашель
- Зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів у крові
- Алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, набряки)
Взаємодії з іншими препаратами
Хайрабезол не взаємодіє з рідинами-антиацидомі. При необхідності застосування з іншими препаратами слід враховувати можливе зниження ефективності. У разі появи сонливості рекомендується утриматися від керування транспортом та виконання робіт, що вимагають підвищеної уваги.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Загальні рекомендації: Таблетки приймати внутрішньо цілком, не розжовуючи та не подрібнюючи. Не залежно від часу прийому їжі та добового часу, активність рабепразолу залишається незмінною. При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки: по 10 або 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування триває 6 тижнів, при необхідності можливо продовжити ще на 6 тижнів. При загостренні ГЕРБ та рефлюкс-езофагіті: по 10 або 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. За потреби тривалість може бути збільшена до 16 тижнів. Підтримуюча терапія: по 10 або 20 мг один раз на добу, залежно від стану пацієнта. Для синдрома Золлінгера-Еллісона: початкова доза — 60 мг на добу, з подальшим підвищенням до 100 мг або по 60 мг двічі на день. Тривалість лікування — за показаннями, іноді до одного року. Ерадикація H. pylori: курс тривалістю 7 днів: рабепразол по 20 мг двічі на добу + кларитроміцин по 500 мг двічі на день + амоксицилін 1 г двічі на день або метронидазол 400 мг двічі на день.
Особливі вказівки
- Не виключає можливості злоякісних новоутворень у шлунку — необхідна диференційна діагностика.
- Таблетки не можна розжовувати або подрібнювати — їх слід ковтати цілими.
- При тривалому застосуванні (більше 3 місяців) слід контролювати рівень магнію в крові, оскільки можливий розвиток гіпомагніємії.
- Пацієнтам з важкими порушеннями функцій печінки та нирок рекомендується обережність та контроль стану.
У разі появи симптомів гіпомагніємії (тетанія, аритмія, судоми) слід припинити прийом препарату та провести симптоматичне лікування.
Умови зберігання
В сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8°C до 25°C.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Рабепразол |
| Производитель | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Индия |