Гутталакс капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, 30 мл
| Производитель | Институт де Ангели С.р.Л |
| Страна | Италия |
| Действующее вещество | Натрия пикосульфат |
Ціна: 546 грн
Інструкція з застосування препарату Гутталакс®
Виробник
Виробником препарату є Інститут де Ангелі С.р.Л., Італія.
Склад
- Діюча речовина: натрію пикосульфат моногідрат — 0,75 г
- Допоміжні речовини:
- натрію бензоат — 0,2 г
- натрію цитрат дигідрат — 0,15 г
- сорбітол рідкий (некристалізуючийся) — 64,37 г
- лимонна кислота моногідрат — 0,14 г
- очищена вода — 49,89 г
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія: слабительный препарат.
Фармакодинаміка: активна речовина — натрію пикосульфат — належить до групи триарилметанових слабительных засобів. Після бактеріального розщеплення у товстому кишечнику натрію пикосульфат стимулює слизову оболонку товстого кишечника, збільшуючи перистальтику та сприяючи накопиченню води і електролітів у порожнині кишечника. Це активує акт дефекації, зменшує час евакуації та робить кал м’яким.
Дія препарату спрямована на стимуляцію природних процесів евакуації у товстому кишечнику, без впливу на процеси перетравлювання та всмоктування у тонкому кишечнику. В результаті, препарат не порушує обмін калорій або засвоєння необхідних речовин.
Клінічні дослідження підтверджують ефективність Гутталакс® — значне підвищення перистальтики кишечника вже через 6–12 годин після прийому, з максимальною швидкістю дії приблизно через 10 годин. Концентрація активної метаболічної форми у крові залишається низькою, що мінімізує системні ефекти.
Фармакокінетика
Всмактування і розподіл
Після перорального прийому натрію пикосульфат майже не всмоктується у системний кровотік, тому його ентерогепатична циркуляція виключена.
Біотрансформація
У дистальному відділі товстого кишечника препарат бактеріально розщеплюється з утворенням активного метаболіту — БГПМ (біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан). Саме він і забезпечує слабкий ефект. БГПМ частково всмоктується, зв’язується з білками та перетворюється у неактивні глюкуроніди у печінці.
Виведення
Препарат виводиться з організму у вигляді глюкуронідів через 48 годин після прийому. Основна частина — натрію пикосульфат — виводиться через нирки у вигляді БГПМ-глюкуроніду. При застосуванні високих доз виведення може змінюватися.
Время розвитку слабкого ефекту — 6–12 годин, що залежить від швидкості утворення активного метаболіту і є характерним для препарату.
Показання до застосування
- Запори, пов’язані з атонією або гипотониєю товстого кишечника (у літніх, лежачих хворих, після операцій, пологів, у період лактації)
- Запори, що виникають через прийом лікарських засобів
- Регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах (для пом’якшення калу)
- Захворювання жовчного міхура, синдром роздратованого кишечника з переважанням запорів
- Запор, спричинений дисбактеріозом або змінами в дієті
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Дані про безпечність препарату у вагітних відсутні. Довгий досвід застосування не показав негативного впливу на вагітність. У I триместрі застосування протипоказане. У II та III триместрах — за призначенням лікаря, з урахуванням співвідношення користь/ризик.
Активний метаболіт і його глюкуроніди не виділяються з грудним молоком, тому препарат можна застосовувати під час годування груддю.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до натрію пикосульфату або інших компонентів
- Кишкова непрохідність або обструктивні захворювання кишечника
- Гострі захворювання органів черевної порожнини або сильний біль у животі (може супроводжуватися нудотою, блювотою, підвищенням температури, наприклад, при апендициті)
- Гострі запальні захворювання кишечника
- Тяжка дегідратація
- Непереносимість фруктози
Побічні дії
- З боку ЖКТ: дискомфорт у животі, нудота, блювота, спазми, діарея
- З боку нервової системи: запаморочення та непритомність, що можуть бути пов’язані з вазовагальним рефлексом
- З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості
- З боку шкіри та підшкірних тканин: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, шкірна висип, свербіж
Взаємодії з іншими препаратами
- Діуретики та ГКС підвищують ризик електролітних порушень (гіпокаліємії) при високих дозах Гутталакс®
- Порушення електролітного балансу може підвищити чутливість до серцевих глікозидів
- Спільне застосування з антибіотиками може знижувати слабкий ефект препарату
Як приймати, курс лікування і дозування
Прийом внутрішньо. Для досягнення слабкого ефекту рекомендується приймати препарат ввечері напередодні.
| Вік | Дозування |
|---|---|
| дорослі та діти старше 10 років | 10–20 крапель/день (5–10 мг) |
| діти 4–10 років | 5–10 крапель/день (2,5–5 мг) |
| молодше 4 років | 0,25 мг/кг/день (близько 1 краплі — 0,5 мг/день на 2 кг ваги) |
Рекомендується починати з мінімальної дози та, у разі необхідності, поступово її збільшувати до максимальної рекомендованої. Препарат можна приймати без розчинення у рідині.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: діарея, зневоднення, зниження артеріального тиску, порушення водно-електролітного балансу, гіпокаліємія, судоми. Можливі випадки ішемії товстого кишечника при прийомі високих доз.
Лікування: промивання шлунка, відновлення водно-електролітного балансу, застосування спазмолітиків. Необхідна корекція електролітних порушень.
Особливі вказівки
Не застосовувати препарат без консультації лікаря більше 10 днів. Тривале застосування високих доз може спричинити втрату рідини та порушення електролітного балансу, зокрема гіпокаліємію.
Можливі головокруження і непритомність, особливо при дефекації або вазовагальній реакції, тому слід уникати керування транспортом і роботи з механізмами під час ознак слабкості або запаморочення.
Діти приймають препарат лише за призначенням лікаря. У разі появи спазмів кишечнику — уникати потенційно небезпечних видів діяльності.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C, у недоступному для дітей місці, уникати заморожування.
Термін придатності
3 роки.
Діюча речовина
Натрію пикосульфат.
Отзывы (3):
☆☆☆☆☆
Никаких болей в животе после применения не было. Избавился, наконец, от этого запора.
☆☆☆☆☆
Очень хорошее слабительное. Использую постоянно. На сайте дешевле, чем в городских аптеках.
☆☆☆☆☆
Отличный препарат, подходит ребенку с 0 лет, капаю в сок. не вызывает раздражения.