Виробник

Препарат виробляється компанією Гедеон Ріхтер, Румунія, А.О.

Склад

1 мл сиропу містить:

• Діюча речовина: інозин пранобекс – 50 мг
• Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, сахароза, натрію гідроксид, лимонна кислота, вода

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: імуностимулююче засіб
Код АТХ: J05AX05

Фармакодинаміка: Інозин пранобекс – це імуностимулююче засіб з противірусною активністю. Комплекс, що містить інозин та сіль пара-ацетамідобензойної кислоти з N,N-диметиламіно-2-пропанолом у молярному співвідношенні 1:3, забезпечує підвищення доступності препарату для лімфоцитів. Інозин блокує розмноження вірусних частинок шляхом пошкодження їх генетичного апарату, стимулює активність макрофагів, проліферацію лімфоцитів та утворення цитокінів. Другий компонент підвищує біодоступність препарату, сприяє швидшому загоєнню уражених слизових оболонок та шкіри, зменшує частоту рецидивів вірусних інфекцій, скорочує тривалість і важкість захворювання.

Фармакокінетика: Після перорального прийому препарат добре засвоюється з шлунково-кишкового тракту, має високу біодоступність. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1–2 години. Швидко метаболізується і виводиться нирками. Метаболізується до мочевини, не накопичується в організмі. Период напіввиведення складає 3,5 години для N,N-диметиламіно-2-пропанолу та 50 хвилин для 4-ацетамідобензоату. Виведення – протягом 24–48 годин.

Показання до застосування

• Лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) в комплексній терапії
• Лікування лабіального герпесу (Herpes simplex) в комплексній терапії

Застосування під час вагітності і грудного вигодовування

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам у період годування груддю через недостатність даних про його безпеку для ціх груп пацієнток.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до інозин пранобексу або інших компонентів
• Подагра
• Мочекам'яна хвороба
• Аритмії
• Хронічна ниркова недостатність
• Дитячий вік до 3 років (вага до 15–20 кг)
• Вагітність і період годування груддю
• Дефіцит сахарози/ізомальтози, непереносимість фруктози або глюкозо-галактозна мальабсорбція

З обережністю: при одночасному застосуванні з інгібіторами ксантиноксидази, діуретиками, зидовудином, при гострій печінковій або нирковій недостатності, цукровому діабеті або тривалому застосуванні препарату.

Побічні дії

Частота появи побічних реакцій класифікується за рекомендаціями ВООЗ:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, втома, слабкість, сонливість, безсоння (часто – ≥1% і <10%; нечасто – ≥0,1% і <1%)
• З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювота, біль у ділянці епігастрію, діарея, запор (часто – ≥1% і <10%; нечасто – ≥0,1% і <1%)
• З боку печінки: підвищення активності трансаміноз і щелочна фосфатаза (часто – ≥1% і <10%)
• З боку шкіри: свербіж, висипання (часто – ≥1% і <10%)
• З боку нирок: поліурія (нечасто – ≥0,1% і <1%)
• Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, п’ятнисто-папульозна висип (нечасто)
• Загальні реакції: боль у суглобах, загострення подагри (часто)
• Лабораторні показники: підвищення рівня азоту сечовини у крові (часто)

При появі будь-яких побічних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

Інозин пранобекс може посилювати або знижувати ефективність одночасних препаратів. Зокрема:

• Імуностимулюючий ефект зменшується при одночасному застосуванні з імуносупресорами
• Обережність при застосуванні з інгібіторами ксантиноксидази (аллопуринол) та препаратами, що підвищують рівень мочевини, через можливе підвищення концентрації мочевини
• Зидовудин у комбінації з інозином може збільшити його концентрацію та подовжити період напіввиведення, що може вимагати корекції дози під контролем лікаря

Спосіб застосування, курс лікування і дозування

Загальні рекомендації: препарат приймати внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування залежить від маси тіла пацієнта.

Рекомендуєма добова доза: 50 мг/кг маси тіла, розділена на 3–4 прийоми протягом доби. Для правильного дозування використовуйте прилад для вимірювання сиропу.

Для дорослих і дітей старше 12 років

По 20 мл сиропу 3–4 рази на добу. Максимальна добова доза – 80 мл.

Для дітей від 3 до 12 років

Залежно від ваги, застосовують таблицю:

Лікування грипу та інших ОРВІ триває від 5 до 14 днів. При застосуванні вчасно (на ранніх стадіях) препарат сприяє швидшому одужанню та зменшує частоту рецидивів. Лікування лабіального герпесу – 5–10 днів до зникнення симптомів.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнтам похилого віку (старше 65 років) корекція дози не потрібна. Тривалість лікування без консультації з лікарем – не більше 5 днів. При необхідності тривалого застосування – за рекомендацією лікаря.

Передозування

При передозуванні рекомендовано промивання шлунка та симптоматичне лікування згідно з клінічною картиною.

Опис

Прозора, жовтувата рідина.

Особливі вказівки

• Інозин пранобекс найбільш ефективний при початку лікування у перші 24 години захворювання
• При одночасному застосуванні з препаратами, що підвищують рівень мочевини або порушують функцію нирок, необхідний контроль концентрації мочевини у крові
• У пацієнтів похилого віку можливо підвищення рівня мочевини
• У разі печінкової недостатності потрібно бути обережним, оскільки препарат метаболізується у печінці
• Містить 650 мг сахарози в 1 мл сиропу – враховуйте при цукровому діабеті
• Може викликати алергічні реакції через допоміжні компоненти

Форма випуску

Сироп у флаконах по 100 мл, комплектований мерним шприцом для зручного дозування.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямих сонячних променів.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.