Грандаксин таблетки 50 мг, 20 шт.
| Производитель | ЭГИС |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Тофизопам |
Ціна: 506 грн
Грандаксин 50 мг (тофізопам): детальний опис та інструкція з застосування
Загальна інформація
Грандаксин 50 мг — це лікарський препарат, що належить до групи анксиолітиків з коротким періодом дії. Основною діючою речовиною є тофізопам. Препарат застосовується для лікування психічних та психосоматичних розладів, що супроводжуються тривогою, емоційним напруженням та вегетативними симптомами.
Склад препарату
| Діюча речовина | тофізопам — 50 мг |
|---|---|
| Вспомогальні речовини |
|
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Тофізопам є м’яким анксиолітиком з коротким періодом дії та широким терапевтичним індексом. Точний механізм його дії залишається невідомим. Препарат відрізняється від інших 1,4-бензодіазепінів за хімічною структурою та клініко-фармакологічним ефектом. Він ефективний при лікуванні тривожних розладів, у тому числі з вегетативними проявами, зниженим настроєм та астенічними симптомами.
На відміну від інших бензодіазепінів, тофізопам не має седативної, снотворної, міорелаксуючої або протисудомної дії. Він не погіршує пам’ять, психомоторну та когнітивну функцію, але має помірний стимулюючий ефект. Через відсутність міорелаксуючої активності препарат можна застосовувати у пацієнтів з міопатією, міастенією або нейрогенними атрофіями м’язів, де застосування міорелаксантів є небажаним або протипоказаним.
Фармакокінетика
- Всасовування: швидко та майже повністю всмоктується в кишечнику, максимальна концентрація досягається через 1–1,5 години.
- Розподіл: близько 50% зв’язується з білками крові.
- Метаболізм: проходить значний пресистемний метаболізм у печінці, основним шляхом є деметилювання.
- Виведення: головним чином через нирки (близько 60%) та з калом у формі метаболітів. Т½ становить 6–8 годин.
Показання до застосування
- Лікування психічних (невротичних) та психосоматичних розладів, що супроводжуються емоційним напруженням, тривогою, вегетативними симптомами, апатією, втомою та зниженою настроєністю.
- Лікування алкогольного абстинентного синдрому.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: препарат проникає через плацентарний бар’єр і застосовувати його під час вагітності категорично заборонено.
Грудне вигодовування: препарат виділяється у грудне молоко, тому його не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування.
Протипоказання
- підвищена чутливість до тофізопаму або інших препаратів групи бензодіазепінів;
- стани з вираженим психомоторним збудженням, агресією або глибокою депресією;
- декомпенсована дихальна недостатність;
- синдром обструктивного апное;
- кома;
- одночасне застосування з такролімусом, сиролімусом або циклоспорином;
- недостатність лактази або непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- вагітність та період годування груддю;
- дітей до 18 років.
З обережністю: у хворих з недекомпенсованою хронічною дихальною недостатністю, при глаукомі закритого кута, епілепсії, органічних ураженнях мозку, а також у літніх пацієнтів та при порушеннях функції печінки або нирок.
Побічні дії
Небажані реакції класифікуються за частотою:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, сухість у роті, запаморочення.
- Часто (≥1/100, <1/10): сонливість, зниження концентрації уваги, зниження пам’яті, м’язова слабкість.
- Нечасто (≥1/1000, <1/100): нудота, запор, алергічні реакції, підвищена збудливість, агресія.
- Рідко (≥1/10 000, <1/1000): судоми, холестатична жовтуха, екзантема, анафілаксія.
- Дуже рідко (≤1/10 000): спутане свідомість, агресія, екзантема.
Взаємодія з іншими препаратами
Одночасне застосування з препаратами, що метаболізуються під впливом ферменту CYP3A4, може призвести до їх підвищення у крові, тому застосування з такролімусом, сиролімусом або циклоспорином заборонено.
Засоби, що пригнічують ЦНС (анальгетики, антидепресанти, седативні, снотворні), посилюють свої ефекти.
Одночасне застосування з опіоїдами підвищує ризик седації та дихальної депресії. Необхідно обережність та контроль стану пацієнта.
Індуктори ферментів (алкоголь, нікотин, барбітурати) можуть зменшити концентрацію тофізопаму у крові.
Противогрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол) можуть збільшити його рівень.
Як приймати, курс та дозування
Дорослі
Зазвичай рекомендується приймати по 1–2 таблетки (50–100 мг) 1–3 рази на добу, з максимальною добовою дозою до 300 мг. Лікування можна починати з необхідної дози без поступового підвищення, оскільки препарат добре переноситься та не спричиняє зниження активності.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків до 18 років заборонено через недостатній досвід застосування та відсутність підтвердженої безпеки.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: пригнічення ЦНС, спутаність свідомості, судоми, кома, дихальна депресія. Лікування включає промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримку життєвих функцій та симптоматичну терапію. Введення стимуляторів ЦНС не рекомендується. У разі розвитку дихальної недостатності можливе застосування штучної вентиляції легень.
Особливі вказівки
Необхідна обережність при лікуванні пацієнтів з порушеннями дихальної функції, органічними ураженнями мозку, у літніх та пацієнтів з функціональними порушеннями печінки або нирок. Тривале застосування не викликає розвитку фізичної або психічної залежності.
Препарат може посилювати ефекти алкоголю та інших засобів, що пригнічують ЦНС. Не рекомендується керувати автомобілем або працювати з механізмами під час лікування.
Форма випуску
Таблетки круглі, плоскі, білого або сірувато-білого кольору, з фаскою та гравіруванням «GRANDAX» на одній стороні. Таблетки без запаху або з незначним запахом.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
