Голдлайн Плюс капсулы 10 мг+158,5 мг 60 шт
| Производитель | Изварино Фарма |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Сибутрамин, Целлюлоза микрокристаллическая |
Ціна: 252 грн
Інструкція з застосування препарату Голдлайн® ПЛЮС
Виробник
Вироблено компанією Изварино Фарма.
Склад
- Активні речовини: сибутраміну гидрохлориду моногідрат, мікрокристалічна целюлоза.
- Допоміжні речовини: кальцію стеарат — 1,5 мг.
- Оболонка капсули:
- кришечка: азорубін (Е122) — 0,0570 %, індигокармин (Е132) — 0,3079 %, натрію лаурилсульфат — 0,0800 %, титану діоксид — 1,0000 %, желатин — до 100 %;
- корпус: натрію лаурилсульфат — 0,0800 %, титану діоксид — 2,0000 %, желатин — до 100 %.
Фармакологічна дія
Голдлайн® ПЛЮС — це комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами у його складі. Основний активний компонент — сибутрамін, який є пролекарством і проявляє свою фармакологічну активність in vivo за рахунок метаболітів — первинних і вторинних амінів, що інгібують зворотний захват моноамінів (серотоніну, норадреналіну, дофаміну).
Збільшення концентрації нейротрансмітерів у синапсах сприяє активізації центральних серотонінових та адренергічних рецепторів, що веде до підвищення відчуття насичення, зниження апетиту та підвищення термогенезу. За рахунок опосередкованої активації бета-адренорецепторів, сибутрамін впливає на білу жирову тканину. Внаслідок цього відбувається зниження маси тіла, а також покращується рівень ліпідів у крові — підвищується концентрація ЛПВП, зменшується рівень тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНП та сечової кислоти.
Сибутрамін і його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, не інгібують моноаміноксидазу (МАО), мають низьке спорідненість до широкого спектра рецепторів, включаючи серотонінові (5-HT1, 5-HT2, 5-HT3, 5-HT4), адренергічні (β1, β2, α1, α2), дофамінові (D1, D2), мускаринові, гістамінові (H1), бензодіазепінові та глутаматні (NMDA) рецептори. Мікрокристалічна целюлоза виступає ентеросорбентом, має сорбційні та неспецифічні детоксикаційні властивості, зв'язує і виводить із організму токсини, бактерії, їх продукти, алергени, ксенобіотики та метаболіти, що сприяє зменшенню інтоксикації.
Показання до застосування
- Зниження маси тіла при ожирінні з індексом маси тіла (ІМТ) ≥30 кг/м2
- Зниження маси тіла при ожирінні з ІМТ ≥27 кг/м2 у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до сибутраміну або інших компонентів препарату
- Органічні причини ожиріння (наприклад, гипотиреоз)
- Серйозні порушення харчування — нервова анорексія або нервова булімія
- Психічні захворювання
- Синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики)
- Прийом інгібіторів МАО (фенезолін, ізофеназін, дексфенфлурамін тощо) протягом 2-х тижнів до та після застосування препарату
- Серцево-судинні захворювання: ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда, стенокардія), хронічна серцева недостатність у декомпенсованій стадії, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу)
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія (АД >145/90 мм рт.ст.)
- Закритокутова глаукома
- Тиреотоксикоз
- Тяжкі порушення функцій печінки або нирок
- Доброкачественна гіперплазія простати
- Феохромоцитома
- Встановлена фармакологічна, наркотична або алкогольна залежність
- Вагітність і період годування груддю
- Вік до 18 років та понад 65 років
Особливі вказівки
Застосовувати препарат слід лише у випадках, коли всі немедикаментозні заходи з контролю ваги виявляються недостатньо ефективними — при зниженні маси тіла менше 5 кг протягом перших 3-х місяців терапії. Лікування повинно проводитися під контролем досвідченого лікаря, який має навички у лікуванні ожиріння.
Обов'язковим компонентом терапії є зміна харчових звичок та способу життя, збільшення фізичної активності. Необхідно створити умови для стійких змін у поведінці та способі життя, що дозволить зберегти досягнуте зниження маси тіла і після завершення лікування.
Пацієнтам рекомендується регулярно вимірювати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень: у перші 3 місяці — кожні 2 тижні, потім — щомісячно. За підвищення систолічного або діастолічного тиску або частоти серцевих скорочень понад допустимі рівні — припинити терапію.
У разі наявності артеріальної гіпертензії, контроль артеріального тиску повинен бути особливо ретельним. При дворазовому підвищенні рівня АТ понад 145/90 мм рт. ст. — лікування препаратом слід припинити.
З особливою увагою слід ставитися до пацієнтів із синдромом апное сну, контролюючи рівень артеріального тиску. Також потрібно враховувати можливий серотоніновий синдром при одночасному застосуванні з препаратами, що підвищують рівень серотоніну.
Дотримання рекомендацій щодо періоду між застосуванням інгібіторів МАО і препарату — не менше 2-х тижнів.
Побічні дії
Побічні ефекти зазвичай виникають у перший місяць застосування і мають легкий характер. Вони включають:
- сухість у роті
- безсоння
- головний біль
- запаморочення
- збудження
- учащене серцебиття
- підвищення артеріального тиску
- зниження апетиту
- запор
- нудота
- підвищене потовиділення
У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Інгібітори цитохрому CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин тощо) підвищують концентрацію метаболітів сибутраміну у крові, що може викликати збільшення частоти серцебиття та подовження інтервалу QT.
Рифампіцин, макролідні антибіотики, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал та дексаметазон прискорюють метаболізм сибутраміну. Спільне застосування препаратів, що підвищують рівень серотоніну, може призвести до розвитку серотонінового синдрому.
Не рекомендується одночасне застосування з препаратами для зниження ваги, що діють на центральну нервову систему, а також з препаратами для лікування психічних розладів.
Вживання алкоголю під час терапії не викликає посилення негативних ефектів, але вважається недоцільним через ризик ускладнень.
Як приймати, курс і дозування
Препарат Голдлайн® ПЛЮС слід приймати внутрішньо по одній капсулі один раз на добу в першу половину дня. Починати рекомендується з дози 10 мг. Якщо протягом 4 тижнів зниження маси тіла не перевищує 2 кг, можливо підвищення до 15 мг.
Дія препарату розвивається поступово, максимальний ефект досягається через 3 місяці безперервного застосування. Тривалість курсу — до 6 місяців; при цьому досягається значне зниження ваги та формуються правильні харчові звички. Після закінчення курсу частина ефекту зберігається до 2 років.
Заборонено перевищувати максимальну тривалість застосування — 12 місяців. У разі, якщо за три місяці зниження маси тіла становить менше 5 %, застосування препарату слід припинити.
Препарат повинен застосовуватися у комплексі з дієтою та фізичною активністю. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем.
