Інструкція із застосування препарату Глюренорм

Загальна інформація

Глюренорм — це пероральний гіпоглікемічний препарат, що належить до групи похідних сульфаніламідів II покоління. Він застосовується для лікування цукрового діабету II типу у дорослих пацієнтів. Препарат має панкреатичні та позапанкреатичні ефекти, стимулює секрецію інсуліну та потенціює глюкозо-опосередкований шлях його утворення. Ефект зниження рівня глюкози в крові розвивається через 60-90 хвилин після прийому, досягає максимуму через 2-3 години та триває близько 8-10 годин.

Склад препарату

Діюча речовина	Гліквідон — 30 мг
Вспомогні речовини	Лактозу моногідрат — 134.6 мг Кукурудзяний крохмаль сушений — 70 мг Кукурудзяний крохмаль розчинний — 5 мг Магнію стеарат — 0.4 мг

Фармакологічна дія

Глюренорм є препаратом, що знижує рівень цукру в крові завдяки стимуляції секреції інсуліну. Він виробляє як панкреатичний, так і позапанкреатичний ефект, збільшуючи кількість рецепторів до інсуліну в печінці та жировій тканині, а також стимулює пострецепторний механізм дії інсуліну. Це сприяє підвищенню чутливості клітин до інсуліну та покращенню метаболізму глюкози. В дослідженнях на тваринах показано, що препарат зменшує інсулінорезистентність, що особливо важливо при цукровому діабеті II типу. Максимальна дія досягається через 2-3 години після прийому, а тривалість дії становить приблизно 8-10 годин.

Фармакокінетика

Всасовування

Після перорального прийому гліквідон швидко та майже повністю (80-95%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години 15 хвилин (діапазон 1.25-4.75 годин). Концентрація у плазмі становить близько 0.65 мкг/мл. Не виявлено суттєвих різниць у фармакокінетичних показниках у пацієнтів з цукровим діабетом та у здорових осіб.

Розподіл

Гліквідон має високу аффінність до білків плазми крові (>99%), що обмежує його проникнення через гематоенцефалічний бар’єр та плаценту. Дані щодо проникнення у грудне молоко відсутні.

Метаболізм

Препарат повністю метаболізується у печінці шляхом гідроксилирования та деметилювання. Метаболіти мають слабку або відсутню фармакологічну активність.

Виведення

Основна частина метаболітів виводиться через кишечник (приблизно 86%), а невелика кількість — через нирки (близько 5%). У середньому період напіввиведення (T1/2) становить 1.2 години, а кінцевий — близько 8 годин. У пацієнтів із порушеннями функції печінки та нирок фармакокінетика препарату не змінюється суттєво.

Показання до застосування

• Цукровий діабет II типу у дорослих пацієнтів, що потребують пероральної гіпоглікемічної терапії.

Протипоказання

• Цукровий діабет I типу.
• Діабетичний кетоацидоз, кома або прекома.
• Після резекції підшлункової залози.
• Гострі стани, зокрема інфекційні захворювання, великі хірургічні втручання.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Неконтрольовані спадкові захворювання, такі як галактоземія, глюкозо-галактозна мальабсорбція, непереносимість лактози.
• Вагітність та період лактації.
• Вік до 18 років (через недостатність даних про безпечність та ефективність).
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Обережність при застосуванні

• Ліхорадочний синдром.
• Захворювання щитовидної залози з порушеннями функції.
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Алкоголізм.

Побічні дії

• З боку кровоносної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
• З боку обміну речовин: гіпоглікемія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезія, відчуття втоми.
• З боку зору: порушення акомодації.
• З боку серцево-судинної системи: стенокардія, екстрасистолія, серцева недостатність, гіпотензія.
• З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювота, запор, діарея, дискомфорт у животі, сухість у роті, холестаз.
• З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість.
• Інші: біль у грудній клітці.

Взаємодії з іншими препаратами

Глюренорм може посилювати гіпоглікемічний ефект при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ, аллопуринолом, нестероїдними протизапальними препаратами, противогрибковими засобами, кларитроміцином, клофібратом, кумариновими препаратами, фторхінолонами, гепарином, інгібіторами МАО, сульфінпіразоном, сульфаніламідними засобами, тетрациклінами, трициклічними антидепресантами, циклофосфамідом та його похідними, інсуліном і пероральними гіпоглікемічними засобами.

Бета-адреноблокатори, симпатолітики (зокрема клонидин), резерпін і гуанетидин можуть посилювати гіпоглікемічний ефект і маскувати його симптоми. Одночасне застосування з аміноглутетамідом, глюкокортикостероїдами, тиреоїдними гормонами, глюкагоном, діуретиками, пероральними контрацептивами, діазоксидом, фенотиазином і препаратами, що містять нікотинову кислоту, може зменшувати ефективність Глюренорму. Барбітурати, рифампіцин і фенитоїн здатні зменшувати гіпоглікемічну дію препарату. Ухвалення блокаторів Н2-гормонів (циметидин, ранитидин) і етилового спирту може змінювати його ефективність.

Як правильно приймати та дозування

Препарат слід приймати внутрішньо під контролем лікаря. Рекомендується дотримуватись призначених доз і дієти. Не слід припиняти терапію без консультації спеціаліста.

• Початкова доза: 1/2 таблетки (15 мг) під час сніданку. Таблетку потрібно приймати на початку їжі. Після прийому не пропускайте прийом їжі.
• Корекція дози: Якщо початкова доза не дає достатнього ефекту, за рекомендацією лікаря дозу можна поступово збільшувати. Максимальна добова доза — 4 таблетки (120 мг).
• Розподіл дози: За потреби, добову дозу можна розділити на 2-3 прийоми, найбільша доза має бути прийнята за сніданком.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. При порушенні функції печінки дозу, що перевищує 75 мг, слід застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

Передозування

Передозування сульфаніламідних препаратів може призвести до гіпоглікемії. Симптоми включають тахікардію, потовиділення, голод, тремор, головний біль, порушення зору і мови, дратівливість, втрату свідомості. Лікування полягає у швидкому прийомі глюкози або продуктів, багатих на вуглеводи. У важких випадках — внутрішньовенне введення декстрози.

Особливі застереження

Глюренорм не є заміною дієти, яка допомагає контролювати масу тіла і знижує ризик розвитку серцево-судинних ускладнень. Перед початком терапії необхідно дотримуватись рекомендацій лікаря та контролювати рівень глюкози в крові.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення.

Додаткова інформація

Діючий компонент: гліквідон. Виробник: Берінгер Інгелхайм Еллас А.Е., Греція.