Інструкція щодо застосування препарату Глансин (Тамсулозин)

Загальна інформація

Препарат Глансин є селективним α1-адреноблокатором, який використовується для лікування дизуричних розладів при доброкачественной гіперплазії простати (ДГП). В основі дії препарату — блокада постсинаптичних α1-адренорецепторів у гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та уретри, що сприяє зниженню тонусу цих структур та покращенню відтоку сечі.

Фармакологічна дія

Тамсулозин проявляє високу селективність до α1А-подтипу адренорецепторів, що розташовані у простаті та сечовому міхурі, у 20 разів перевищуючи його здатність взаємодіяти з α1В-подтипом, що знаходяться у кровоносних судинах. Це забезпечує ефективне зниження симптомів гіперплазії без значного впливу на системний кров'яний тиск.

Препарат має пролонговану дію завдяки модифікованому вивільненню активної речовини, що дозволяє приймати його один раз на добу.

Фармакокінетика

• Всмоктування: Добре всмоктується у кишечнику, біодоступність близько 100%. Прийом з їжею трохи уповільнює всмоктування, але рівень препарату в крові досягається при регулярному прийомі після їжі.
• Розподіл: Об’єм розподілу — близько 0,2 л/кг, зв’язування з білками плазми — понад 99%.
• Метаболізм: Медленно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів, основна частина — у вигляді незміненої речовини.
• Виведення: Виводиться переважно з сечею (до 9% у незмінёному вигляді). Период напіввиведення — 10-13 годин, залежно від режиму застосування.
• Особливості у хворих: При легкій та середній тяжкості печінкової недостатності — корекція дози не потрібна. При важкій нирковій недостатності — застосовувати з обережністю.

Показання до застосування

• Лікування дизуричних симптомів при доброкачественной гіперплазії простати, включно з порушеннями сечовипускання.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Дефіцит сахаразии/ізомальтази, непереносимість фруктози.
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Ортостатична гіпотензія (у т.ч. в анамнезі).
• Тяжка печінкова недостатність.
• Дитячий вік до 18 років.

З обережністю: тяжка ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв), артеріальна гіпотензія, одночасне застосування з α1-адреноблокаторами.

Побічні дії

Частота	Побічні ефекти
Дуже часто	>1/10 – головокруження, зниження артеріального тиску при вставанні, запаморочення.
Часто	>1/100 – головний біль, порушення еякуляції, риніти, підвищена втомлюваність.
Нечасто	>1/1000 – сухість у роті, нудота, запор, сонливість, порушення серцевого ритму, приапізм (рідко).
Рідко	>1/10 000 – алергічні реакції, синдром Стивенса-Джонсона, набряки (у тому числі Квінке), кровотечі з носа, порушення зору, інтраопераційна нестабільність радужної оболонки.

Взаємодія з іншими препаратами

При застосуванні з циметидином можливо підвищення концентрації тамсулозину. Разом із фуросемідом — зниження концентрації. Інші взаємодії включають:

• Можливе посилення гіпотензивної дії при застосуванні з іншими α1-адреноблокаторами.
• Можливе збільшення концентрації при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол), що слід враховувати.
• Взаємодія з препаратами, що метаболізуються через CYP2D6 (параксетин), має незначний вплив.

Рекомендації щодо застосування

Дозування: внутрішньо по 0,4 г (одна капсула) один раз на добу після їжі. Капсулу слід ковтати цілою, не розжовувати.

Курс лікування: тривалий, без обмежень за часом. При пропуску прийому більш ніж на 2 тижні, починати терапію заново з початкової дози.

Особливі рекомендації: перед оперативними втручаннями на очах (катаракта або глаукома) рекомендується припинити застосування за 1-2 тижні. Обов’язково контролювати стан пацієнта при появі симптомів ортостатичної гіпотензії.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялось. Можливі симптоми — значне зниження АТ, тахікардія. Лікування — симптоматичне: горизонтальне положення, введення судинозвужувальних препаратів, контроль функції нирок. Діаліз ефективний у меншій мірі через високу зв’язуваність з білками.

Форма випуску

Тверді желатинові капсули №2 з наповненням білого або майже білого кольору у вигляді пеллет. Оболонка капсули — прозора з рожевою кришечкою із написом «HiGlance» чорного кольору.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Тамсулозин гідрохлорид — 0,4 мг у кожній капсулі з модифікованим вивільненням у вигляді пеллет, що містять 0,2% тамсулозину гідрохлориду.

Виробник

Хайгланс Лабораторіз Пвт. Лтд, Індія.

Спеціальні вказівки

• Перед початком терапії необхідно виключити інші причини симптомів.
• Регулярно слід проводити пальцеве ректальне дослідження та визначати рівень ПСА.
• Після початку лікування можливе виникнення синдрома вузького зрачка при операціях на очах.
• Під час лікування слід бути обережним при керуванні транспортом через можливе запаморочення та зниження концентрації.