Інструкція щодо застосування препарату Опелла Хелскеа

Загальна інформація

Препарат Опелла Хелскеа — це діуретичний засіб, що належить до групи тиазидних діуретиків. Його застосовують для зниження артеріального тиску, зменшення набряків різної етіології, а також для контролю поліурії при нефрогенної несахарному діабеті та профілактики утворення каменів у сечовивідних шляхах.

Склад препарату

Форма випуску	Активна речовина	Вспомогальні речовини
Таблетки 25 мг	Гідрохлоротіазид 25 мг	Магнію стеарат, тальк, желатин, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози
Таблетки 100 мг	Гідрохлоротіазид 100 мг	Магнію стеарат, тальк, желатин, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози

Фармакологічна дія

Фармакотерапевічна група: діуретичний засіб.
Код АТХ: СОЗААОЗ.

Фармакодинаміка

Первинний механізм дії гідрохлоротіазиду полягає у блокуванні реабсорбції іонів натрію та хлору у початкових відділах ниркових канальців, що призводить до підвищення екскреції натрію, хлору та води. У результаті зменшується об’єм циркулюючої крові та знижується артеріальний тиск.

Крім того, препарат збільшує втрату калію та магнію, має слабкий вплив на зменшення активності карбоангідрази та підвищує виведення бикарбонатів. Гідрохлоротіазид має також гипотензивний ефект, який проявляється при застосуванні для зниження артеріального тиску.

Фармакокінетика

• Близько 60% препарату швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту.
• Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1,5-2,5 години після прийому.
• Тривалість дії — 6-12 годин.
• Зв’язок з білками плазми — близько 40%.
• Виводиться переважно через нирки у незмінній формі.
• Період напіввиведення: для здорових — 6,4 години, при порушенні функції нирок — до 20,7 години.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами.
• Набряковий синдром різної етіології: хронічна серцева недостатність, нефротичний синдром, предменструальний синдром, гострий гломерулонефрит, хронічна ниркова недостатність, портальна гіпертензія, профілактика утворення каменів у сечовивідних шляхах.
• Контроль поліурії: при нефрогенної несахарному діабеті.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Гідрохлоротіазид проникає через плацентарний бар’єр. Його застосування у першому триместрі вагітності категорично заборонено. У другому та третьому триместрах — можливе лише у разі суворої необхідності, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Існує ризик розвитку желтухи у плода або новонародженого, тромбоцитопенії та інших ускладнень.

Препарат проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування слід припинити годування груддю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до гідрохлоротіазиду або інших сульфонамідів.
• Анурія.
• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Трудно керовий цукровий діабет.
• Болезнь Аддисона.
• Гіперкальціємія, гіпонатриемія, гіпоглікемія.
• Дитячий вік до 3 років.

З обережністю застосовують при гіпокаліємії, гіпонатріємії, підгострій ішемічній хворобі серця, цирозі печінки, подагрі, у літніх пацієнтів, при непереносимості лактози та при прийомі серцевих глікозидів.

Побічні дії

З боку електролітного балансу:

• Гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіпохлоремічний алкалоз — сухість у роті, спрага, порушення ритму серця, зміни настрою, судоми, болі у м’язах, нудота, блювання, слабкість.
• Гіпонатриемія — спутаність свідомості, судоми, летаргія, порушення мислення.

Метаболічні порушення:

• Гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія, що може спричинити напад подагри.
• Зниження толерантності до глюкози, підвищення рівня ліпідів у крові при високих дозах.

З боку шлунково-кишкового тракту:

• Панкреатит, холецистит, запор, нудота, блювання, анорексія.

З боку серцево-судинної системи:

• Аритмії, ортостатична гіпотензія.

З боку нервової системи:

• Головний біль, запаморочення, парестезії.

Інші реакції:

• Кропив’янка, пурпура, некротичний васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість, анафілактичні реакції.
• Зниження потенції, порушення функції нирок, міжостистий нефрит.

Взаємодія з іншими препаратами

• Уникати одночасного застосування з літієм — підвищується його токсичність.
• Можливе посилення гіпотензивної дії при комбінації з антигіпертензивними засобами.
• При застосуванні з серцевими глікозидами можливе посилення гіпокаліємії.
• З обережністю — з аміодароном, гіпоглікемічними препаратами, нестероїдними протизапальними засобами.
• Зменшує абсорбцію колестираміну.
• Етанол, барбитурати та наркотичні засоби можуть посилювати ортостатичну гіпотензію.

Дозування та режим застосування

Індивідуальний підбір дози здійснюється під контролем лікаря. Зазвичай початкова доза становить 25-50 мг один раз на добу, при необхідності — до 100 мг. Таблетки слід приймати після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Для зниження артеріального тиску: початкова доза — 25-50 мг, у разі недостатнього ефекту — корекція дози. Лікування може тривати кілька тижнів для досягнення стабільного зниження тиску.

При набрякових синдромах: початково — 25-100 мг на добу, залежно від клінічної ситуації. У важких випадках — до 200 мг на добу.

Дітям: застосовують дозування залежно від ваги — 1-2 мг/кг маси тіла або 30-60 мг/м² поверхні тіла один раз на добу.

Передозування

Прояви: сильна втрата рідини та електролітів — гіпокаліємія, гіпонатриемія, гіпохлоремія, гіпотензія, тахікардія, судоми, нудота, блювання, олігурія або анурія.

Лікування: інгібування всмоктування (промивання шлунка, активоване вугілля), корекція водно-електролітного балансу, внутрішньовенне введення розчинів для відновлення об’єму крові та електролітів.

Спеціальні вказівки

• Під час тривалого лікування необхідно регулярно контролювати рівень електролітів у крові, функцію нирок та стан серця.
• При розвитку симптомів порушення водно-електролітного балансу — припинити застосування і звернутися до лікаря.
• У пацієнтів з нирковими та печінковими захворюваннями потрібно особлива обережність.
• При тривалому застосуванні можлива зміна рівня глюкози та ліпідів у крові.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.