Орнідазол – інструкція із застосування, склад та характеристики

Орнідазол є ефективним антимікробним та антипаразитарним препаратом, який застосовується для лікування різноманітних інфекцій, спричинених анаэробними мікроорганізмами, а також для боротьби з паразитами, такими як трихомонади, лямблії та амеба. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо застосування та враховувати особливості організму, особливо під час вагітності та годування груддю.

Виробник

Препарат виробляється компанією "Панацея Біотек" та має сертифікацію відповідно до стандартів фармацевтичної галузі.

Склад

Основна активна речовина: орнідазол – 500 мг у кожній таблетці. Допоміжні речовини включають:

• мінеральний крохмаль (МКЦ)
• лактоза
• аеросил-200
• повидон (К-30)
• магнієвий стеарат
• тальк очищений
• очищена вода
• натрій лаурилсульфат
• кроскармелоза натрію

Оболонка таблетки складається з гипромеллози (ГПМЦ Е-15), поліетиленгліколю 400, тальку очищеного, хінолінового жовтого, брілянтового зеленого, діоксиду титану, ізопропілового спирту, дихлорметану, поліетиленгліколю 6000 та дистильованої води.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Орнідазол проявляє активність щодо таких збудників:

• трихомонад
• лямблій
• амеб
• деяких анаеробних бактерій: бактеріоїдів, фузобактерій, штамів клостридій, анаеробних коків

Фармакокінетика

Препарат добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність складає до 90%. Максимальна концентрація досягається через 1-2 години. Не менше 15% зв’язується з білками плазми крові. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Тривалість напіврозпаду становить близько 13 годин. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів (60–70%), частково через кишечник (20–25%) і близько 5% у незмінюваному стані.

Показання до застосування

• трихомоніаз
• амебіаз (дизентерія)
• лямблійоз
• профілактика інфекцій, спричинених анаеробними мікроорганізмами, перед хірургічними втручаннями на ободовій кишці та в гінекології

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати у I триместрі вагітності. Під час лікування рекомендується припинити годування груддю, оскільки препарат може проникати до грудного молока і впливати на малюка.

Протипоказання

• гіперчутливість до орнідазолу або допоміжних компонентів
• захворювання центральної нервової системи
• вагітність у I триместрі
• період годування груддю

Побічні дії

Можливі наступні реакції організму:

• головний біль, запаморочення, порушення свідомості
• тремор, ригідність м'язів, дискоординація рухів, судоми
• сенсорна або змішана периферична нейропатія
• нудота, блювання, діарея

Взаємодія з іншими препаратами

Орнідазол посилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду і може пролонгувати дію міорелаксантів, таких як векуроній бромід. Не впливає на метаболізм алкоголю і не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу, тому його можна застосовувати разом з алкоголем без ризику посилення інтоксикації.

Як застосовувати, курс лікування та дози

Для дорослих:

• Трихомоніаз: однократно 1,5 г або по кілька прийомів протягом доби; хронічна форма — по 500 мг двічі на добу (зранку і ввечері) протягом 5 днів.
• Неспецифічний вагініт: по 500 мг двічі на добу протягом 7 днів; для профілактики — за 0,5–1 г перед операцією та по 500 мг двічі на добу протягом 3–5 днів після.
• Амебіаз (дизентерія): при масі тіла понад 35 кг — 1,5 г один раз на добу; при менше 35 кг — 40 мг/кг на добу протягом 3 днів.
• Інші форми амебіазу: по 500 мг двічі на добу протягом 5–10 днів.
• Лямбліоз: по 1,5 г один раз на добу (при масі понад 35 кг); при менше 35 кг — по 40 мг/кг на добу протягом 1–2 днів.

Для дітей:

• Залежно від ваги, дозування визначається індивідуально, зазвичай 25 мг/кг на добу, розділені на 2 прийоми.

Передозування

Симптоми: епілептиформні судоми, депресія, периферичний нейрит. У разі передозування проводиться симптоматична терапія, зокрема застосування діазепаму при судомах.

Особливі зауваження

При лікуванні трихомоніазу рекомендується одночасне лікування обох партнерів для запобігання повторного зараження. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності у I триместрі. Після завершення курсу лікування необхідно контролювати стан пацієнта.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 500 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Тримати поза досяжністю дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Орнідазол – 500 мг у кожній таблетці.