Інструкція з застосування

Виробник: Пліва Хрватска д.о.о., Хорватія

Склад

Діючи речовинами препарату є: гідроксид алюмінію-магнію карбонат та гідроксид магнію.

Таблетки для розсмоктування Гастал, м’ятні: кожна таблетка містить 450,00 мг гідроксиду алюмінію-магнію карбонату та 300,00 мг гідроксиду магнію. В якості допоміжних речовин використовуються лактози моногідрат, манітол, крохмаль попередньо желатинізований, діоксид кремнію колоїдний, кроскармелоза натрію (тип А), аспартам, магнію стеарат, м’ятний ароматизатор.

Вишневі таблетки: кожна таблетка містить 450,00 мг гідроксиду алюмінію-магнію карбонату та 300,00 мг гідроксиду магнію. В допоміжних речовинах — лактоза моногідрат, манітол, крохмаль, діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, аспартам, магнію стеарат, вишневий аромат (Е 9407963).

Апельсинові таблетки: кожна таблетка містить 450,00 мг гідроксиду алюмінію-магнію карбонату та 300,00 мг гідроксиду магнію. В допоміжних речовинах — лактоза, манітол, крохмаль, діоксид кремнію, кроскармелоза, аспартам, магнію стеарат, апельсиновий ароматизатор.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антацидний засіб

Код АТХ: А02АД01

Фармакодинаміка

Препарат Гастал® — комбінований антацидний засіб, що знижує підвищену кислотність шлункового соку та не стимулює його секрецію. Гідроксид алюмінію-магнію карбонат і гідроксид магнію забезпечують швидку (зразу після прийому) та тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти, підтримуючи pH шлункового соку на рівні 3-5. Одна таблетка нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти.

Гастал® пригнічує активність пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси слизової оболонки шлунка. Іони алюмінію мають цитопротекторну дію, підвищуючи секрецію муцину та натрію гідрокарбонату, активуючи простагландин Е2 і NO, збільшуючи рівень епідермального фактора росту у зоні пошкодження слизової, підвищуючи концентрацію фосфоліпідів у стінках шлунка.

Фармакокінетика

Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюміній гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у щелочному середовищі кишечника і виводиться з калом у вигляді нерозчинних солей. Магній гідроксид реагує з кислотою у шлунковому соку, утворюючи магній хлорид, що має осмотичні властивості та м’який послаблюючий ефект, нейтралізуючи закріплюючу дію алюмінію гідроксиду. Іони магнію виводяться з калом у вигляді нерозчинного карбонату.

Показання

• диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль у області шлунка, ізжога, кисла відрижка після порушень у дієті, зловживання алкоголем, кавою, нікотином тощо;
• диспепсичні явища, що виникають унаслідок застосування деяких лікарських препаратів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди тощо);
• стани, що супроводжуються підвищеним утворенням кислоти: виразкова хвороба шлунка, гастрит, запалення слизової оболонки стравоходу через рефлюкс або грижовий отвір діафрагми.

Якщо покращення не настало або стан погіршився через 14 днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: при застосуванні під час вагітності та в період годування груддю необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода і дитини. Препарат слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря та при необхідності.

Годування груддю: препарат Гастал® не виділяється з грудним молоком і може застосовуватися під час годування без шкоди для дитини.

Протипоказання

• підвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або будь-яких інших компонентів препарату;
• тяжка ниркова недостатність, що виражається у підвищенні рівня креатиніну у крові;
• хвороба Альцгеймера;
• знижений рівень фосфатів у крові;
• непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• дитячий вік до 6 років.

Побічні реакції

Як і всі лікарські засоби, препарат Гастал® може викликати побічні реакції, але не у всіх. У разі появи нудоти, діареї, запору або підвищеного рівня магнію у крові слід припинити прийом та звернутися до лікаря. У р rare випадках можливі алергічні реакції та болі в животі.

Рідко (не більше 1 на 1000): нудота, діарея, запор.

Дуже рідко (не більше 1 на 10 000): алергічні реакції, підвищення рівня магнію у крові (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю).

Можливі також болі у животі — частота визначити неможливо.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед застосуванням повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте інші препарати. Гастал® може посилювати активність леводопи та налідиксової кислоти, знижувати всмоктування хінолонів, іонів заліза, нестероїдних протизапальних засобів, блокаторів H2-гистамінових рецепторів, жиророзчинних вітамінів, непрямих антикоагулянтів. Одночасне застосування з тетрациклінами або цефалоспоринами може знижувати їх всмоктування через утворення нерозчинних комплексів. Також слід враховувати зміну рН сечі та вплив на виведення інших ліків. Рекомендується приймати Гастал® за 1 годину до або через 1 годину після інших препаратів для уникнення взаємодій.

Як приймати, курс лікування та дози

Завжди дотримуйтеся рекомендацій лікаря або інструкції. Взрослі та пацієнти з масою тіла не менше 50 кг:

• по 1-2 таблетки 4-6 разів на добу, приблизно через 1 годину після їжі та перед сном; не більше 8 таблеток на добу;
• курс — не більше 2 тижнів.

Діти старше 12 років та з масою тіла не менше 50 кг:

• аналогічні дорослим дозування.

Діти з масою тіла менше 50 кг або віком від 6 до 12 років:

• по 1 таблетці 4 рази на добу; тривалість — не більше 2 тижнів.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок: корекція дози не потрібна, тривалість — не більше 2 тижнів.

Спосіб застосування — внутрішньо, повільно розсмоктуючи у роті.

Передозування

Симптоми гострої передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функцій нирок. Можливі посилені побічні реакції з боку ЖКТ — запор, діарея, а у пацієнтів з нирковою недостатністю — спрага, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія. Лікування — симптоматичне.

Опис

Гастал® — таблетки для розсмоктування з м’ятним, вишневим або апельсиновим смаком — антацидний засіб, що зв’язує в шлунку кислоту та зменшує її рівень, захищаючи слизову оболонку стравоходу, шлунка і дванадцятипалої кишки. Використовується для швидкого симптоматичного полегшення диспепсії, зжоги та рефлюксу.

Активність зберігається до 2 годин, препарат швидко діє.

Спеціальні вказівки

Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем, особливо у разі тривалої необхідності або при наявності хронічних захворювань. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування без консультації фахівця.