Загальна інформація

Гальвус — це лікарський препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Основною діючою речовиною є вилдагліптин, який належить до класу інгібіторів дипептидилпептидази-4 (ДПП-4). Препарат сприяє покращенню регуляції рівня глюкози в крові шляхом стимуляції секреції інсуліну та зменшення вироблення глюкагону.

Склад

Фармакологічна дія

Вилдагліптин — селективний інгібітор ферменту ДПП-4, швидко та повністю пригнічує його активність (>90%), що сприяє підвищенню рівнів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) та глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП). Це стимулює глюкозозалежну секрецію інсуліну, покращує чутливість β-клітин підшлункової залози до глюкози, сприяє зниженню рівня глюкози у крові.

При застосуванні у дозах 50–100 мг на добу відзначається тривале покращення функції β-клітин. Крім того, підвищення рівнів ГПП-1 сприяє зменшенню вироблення глюкагону, що допомагає знизити глюкозу як у період голоду, так і після їжі. Також можливе зниження рівню ліпідів у крові, що позитивно впливає на обмін речовин.

Завдяки впливу на глікемічний профіль, вилдагліптин сприяє зниженню рівня глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), що є основним показником контролю цукрового діабету.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу: у монотерапії у поєднанні з дієтою та фізичними навантаженнями;
• У складі комбінаційної терапії з метформіном, похідними сульфонілсечовини, тиазоліндіонами або інсуліном — при неефективності монотерапії та дієти.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Дослідження щодо застосування Гальвуса у вагітних жінок відсутні, тому препарат протипоказаний у період вагітності через потенційний ризик для плода. У дослідженнях у тварин було виявлено репродуктивну токсичність при високих дозах. Годування груддю слід припинити у разі необхідності застосування препарату, оскільки невідомо, чи проникає вилдагліптин у грудне молоко.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до вилдагліптину або будь-яких інших компонентів препарату;
• Дитячий вік до 18 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені;
• Тяжкі порушення функції печінки, у тому числі підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ чи АСТ > 2.5 разів від норми);
• Тяжкі порушення функції нирок, включаючи кінцеву стадію хронічної ниркової недостатності (ХНН) на гемодіалізі;
• Непереносимість лактози (через наявність лактози у складі таблеток);

Побічні дії

У більшості випадків побічні реакції при застосуванні Гальвуса є легкими та тимчасовими, не вимагають припинення терапії. Найчастіше спостерігаються:

• З боку нервової системи: головокруження, головний біль, тремор, астенія;
• З боку шлунково-кишкового тракту: запор, нудота, диспепсія;
• З боку судин: периферичні набряки (часто), гіперемія;
• Інші: інфекційні захворювання верхніх дихальних шляхів, назофарингіт (рідко); алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк (дуже рідко).

У рідких випадках можливі порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, які зазвичай є самовідновлюваними та минають після припинення прийому.

Взаємодія з іншими препаратами

Гальвус не рекомендується застосовувати разом з препаратами, що спричиняють значний вплив на рівень глюкози без консультації лікаря. Взаємодії з іншими антидіабетичними засобами можливі, тому слід враховувати ризик гіпоглікемії при комбінації з інсуліном або похідними сульфонілсечовини.

При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 або з препаратами, що значно змінюють швидкість метаболізму вилдагліптину, слід враховувати потенційні зміни у його концентрації.

Як приймати, курс та доза

Рекомендувана доза — 50 мг один раз на добу. Таблетки слід приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від цілей терапії та відповіді організму. У разі потреби дозу можна змінювати або припинити застосування під контролем лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми гіпоглікемії або інші побічні реакції. Лікування — симптоматичне, підтримуюче та відповідне заходам швидкої допомоги. Спеціальних антидотів не існує; діаліз неефективний через низьку зв’язуваність вилдагліптину з плазмовими білками.

Особливі вказівки

• У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок необхідно коригувати дозу відповідно до клінічних рекомендацій;
• Не рекомендується застосовувати препарат у разі важких порушень печінки;
• Під час лікування слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові та функцію печінки;
• Гальвус не впливає на швидкість реакції та здатність керувати транспортом, проте у разі появи запаморочення або слабкості рекомендується утриматися від керування транспортом.

Форма випуску

Таблетки по 50 мг у блістерах або пластикових контейнерах, по 30 або 60 таблеток у пачці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямих сонячних променів.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Вилдагліптин — інгібітор ДПП-4, що сприяє регуляції рівня глюкози в крові при цукровому діабеті 2 типу.