Інструкція з застосування препарату Галантамін

Загальна характеристика

Галантамін – це селективний, конкурентний та зворотній інгібітор ацетилхолінестерази. Препарат стимулює никотинові рецептори та підвищує чутливість постсинаптичної мембрани до ацетилхоліну, що сприяє покращенню передачі нервових імпульсів у нервово-м'язовому синапсі. Це дозволяє полегшити проведення збудження та відновити нервово-м’язову провідність у випадках її блокади недеполяризуючими м’язовими релаксантами.

Фармакологічна дія

Галантамін підвищує тонус гладкої мускулатури, стимулює секрецію слинних, потових та шлункових залоз. Виявляє міозний ефект та покращує когнітивні функції у пацієнтів із деменцією альцгеймерівського типу, не впливаючи на прогресування самого захворювання.

Фармакокінетика: швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому. Біодоступність становить близько 88,5%. Виведення здійснюється переважно нирками у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів з періодом напіввиведення близько 7-8 годин.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування деменції альцгеймерівського типу легкого та помірного ступеня тяжкості.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Бронхіальна астма.
• Брадикардія.
• Атріовенозна блокада.
• Артеріальна гіпертензія, стенокардія, хронічна серцева недостатність.
• Епілепсія, гіперкінези.
• Тяжкі пошкодження печінки та нирок.
• Механічна кишкова непрохідність.
• Хронічні обструктивні захворювання легень.
• Оперативні втручання на органах ШКТ або сечовивідних шляхах.
• Дитячий вік до 18 років.
• Період вагітності та лактації.

З обережністю застосовують при: легких та помірних порушеннях функції нирок та печінки, синусовій тахікардії, одночасному застосуванні препаратів, що сповільнюють серцебиття, анестезії, а також при хронічних захворюваннях ШКТ.

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів визначена відповідно до рекомендацій ВООЗ:

• Дуже часто (≥1/10): нудота, блювання, діарея, головний біль, слабкість, запаморочення, сонливість.
• Часто (від ≥1/100 до <1/10): зниження апетиту, гіпергідроз, тахікардія, артеріальна гіпертензія, міоз, м'язова слабкість, галюцинації, депресії, порушення сну.
• Нечасто (від ≥1/1000 до <1/100): судоми, порушення зору, шум у вухах, тахікардія, алергічні реакції.
• Рідко (від ≥1/10000 до <1/1000): гепатит, анафілактичні реакції, порушення ритму серця.
• Дуже рідко (<1/10000): обострення симптомів хвороби Паркінсона, важкі алергічні реакції.

При появі будь-яких побічних ефектів слід проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується комбінувати з іншими холіноміметиками. Галантамін може посилювати дію препаратів, що знижують частоту серцебиття (дігоксин, бета-блокатори). Взаємодіє з інгібіторами системи цитохрому Р450 ( CYP2D6, CYP3A4), що може підвищити концентрацію галантаміну в плазмі крові. Аміглікозидні антибіотики можуть знижувати його ефективність. Галантамін посилює нервово-м’язову блокаду під час анестезії, тому необхідно враховувати цей факт при плануванні операцій.

Важливо враховувати, що препарати, що пригнічують центральну нервову систему (засоби для сну, седативні), посилюють побічні ефекти галантаміну.

Дозування та режим застосування

Загальні рекомендації: приймати внутрішньо, під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих: початкова доза – 4 мг 2 рази на добу. Залежно від клінічного ефекту та переносимості, дозу поступово збільшують до максимальної – 16 мг на добу, розділеної на 2 прийоми.

При деменції альцгеймерівського типу: починати з 4 мг 2 рази на добу, через 4 тижні – при необхідності – збільшити до 8 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза – 12-16 мг.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок: початкова доза – 4 мг один раз на добу, з подальшим збільшенням до 4 мг 2 рази на добу, не перевищуючи загальну дозу 12 мг.

Передозування

Симптоми: пригнічення свідомості, судоми, посилення побічних ефектів, м'язова слабкість, гіперсекреція слизових оболонок, бронхоспазм, що може призвести до летальної блокади дихальних шляхів.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія, в/в введення атропіну – 0,5-1 мг, з повторним введенням залежно від стану пацієнта.

Особливі вказівки

Лікування галантаміном може супроводжуватись зниженням маси тіла, тому потрібно контролювати харчування та вагу пацієнта. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими холіноміметиками або препаратами, що знижують частоту серцебиття без контролю лікаря.

Необхідно враховувати ризики виникнення побічних реакцій та регулярно контролювати стан пацієнта під час тривалого застосування.

Форма випуску

Таблетки по 4 мг, у блістерах по 10 штук, у пачках – 30 або 60 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дитини.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Галантамін гідробромід – 15,380 мг у таблетці, що відповідає 12,00 мг галантаміну.

Виробник

Канонфарма продакшн ЗАО