Фромилид таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 14 шт
| Производитель | КРКА дд Ново место |
| Страна | Словения |
| Действующее вещество | Кларитромицин |
Ціна: 566 грн
Інструкція щодо застосування препарату "Кларитроміцин"
Виробник
Виробник: КРКА дд
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Активна речовина: кларитроміцин – 500 мг
- Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль – 500 мг; МКЦ (тип 101) – 54 мг; МКЦ (тип 102) – 55 мг; кремнію диоксид колоїдний безводний – 13 мг; крохмаль прекелатинізований – 100 мг; полакрилилин калію – 30 мг; тальк – 33 мг; магнію стеарат – 15 мг.
Плівкова оболонка містить: гипромеллоза 6 cps – 28,87 мг; тальк – 2,33 мг; залізо оксид жовтий (Е172) – 0,4 мг; пропіленгліколь – 2,2 мг; титану діоксид (Е171) – 6,2 мг.
Фармакологічна дія
Кларитроміцин – полусинтетичний антибіотик групи макролідів з антимікробною активністю. Механізм дії полягає у взаємодії з 50S рибосомальною субодиницею бактерій, що пригнічує синтез білка та гальмує ріст і розмноження мікроорганізмів, чутливих до препарату.
В інвитро дослідженнях показано високу активність щодо широкого спектру бактерій, включаючи грамположні, грамотрицні, аеробні та анаеробні мікроорганізми. Кларитроміцин проявляє бактерицидну дію проти Helicobacter pylori та Legionella pneumophila. Також він активний щодо Mycobacterium avium complex (MAC), Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, а у концентраціях, що залежать від pH, активність щодо H. pylori є високою.
Активність у відношенні інших мікроорганізмів, таких як Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae та інших, доведена у клінічній практиці та лабораторних дослідженнях.
Фармакокінетика
Всаскування
Препарат швидко всмоктується в гастроінтестинальному тракті. Абсолютна біодоступність становить близько 50%. Їжа підвищує біодоступність препарату приблизно на 25%. Можна приймати як до їжі, так і під час їжі.
Розподіл, метаболізм та виведення
У плазмі крові кларитроміцин зв'язується з білками на 70%. Основний метаболіт – 14-гідроксикларитроміцин, що має схожу активність. В тканинах препарати концентруються у печінці та легенях у кілька разів вище, ніж у крові.
У здорових добровольців при дозі 250 мг двічі на день рівень у плазмі досягає максимуму через 2–4 години. Т½ кларитроміцину – 3–4 години, метаболіту – 5–6 годин. Виводиться препарат переважно через печінку (частка – близько 60%), решта – через нирки та кишечник.
Вплив порушень функцій органів
При порушенні функції печінки корекція дози не потрібна, однак у пацієнтів із тяжким порушенням функцій печінки рівень метаболіту знижується. У разі ниркової недостатності рівень кларитроміцину у крові підвищується, що вимагає корекції дози залежно від ступеня порушення.
Особам похилого віку та пацієнтам із ВІЛ-інфекцією препарати виводяться з урахуванням функції нирок; для таких пацієнтів можливо зменшення дози або збільшення інтервалів між застосуваннями.
Показання до застосування
- Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія
- Інфекції верхніх дихальних шляхів: фарингіт, синусит
- Інфекції шкіри та м’яких тканин: фолікуліт, целюліт, рожевка
- Мікобактеріальні інфекції: дисеміновані та локалізовані, викликані Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii
- Профілактика поширення інфекцій, викликаних MAC у ВІЛ-інфікованих пацієнтів із рівнем CD4 ≤ 100 клітин/мм³
- Ерадикація Helicobacter pylori і зниження рецидивів виразкової хвороби дванадцятипалої кишки
- Одонтогенні інфекції (зокрема, для препарату Фромилид®)
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування кларитроміцину у вагітних та в період лактації остаточно не встановлена. Вагітним, особливо у I триместрі, препарат призначають тільки у разі відсутності альтернативних терапевтичних можливостей, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Кларитроміцин проникає у грудне молоко; у разі необхідності лікування у період лактації рекомендується припинити годування груддю.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до кларитроміцину, інших макролїдів та компонентів препарату
- Одночасне застосування з препаратами, що мають подовжений QT-інтервал: астемізол, цизаприд, пімозид, терфенадин
- Застосування з алкалоїдами споріньї: ерготамін, дигідроерготамін
- Зі мидазоламом для перорального застосування
- З статинами, метаболізуючимися через CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), через ризик міопатії та рабдомиолізу
- З колхіцином, тикагрелором, ранолазином
- Історія подовженого QT-інтервалу, вентрикулярної аритмії або тахікардії «пируэт»
- Гіпокаліємія
- Тяжка печінкова недостатність
- Холестатичний гепатит або жовтяниця у анамнезі, що виникли при застосуванні кларитроміцину
- Порфірія
- Період грудного вигодовування
