Фреймитус таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 28 шт
| Производитель | Озон |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Тадалафил |
Ціна: 600 грн
Інструкція з застосування препарату Тадалафіл
Виробник
ТОВ "Озон"
Склад
Одна таблетка містить:
- Діючий компонент: тадалафіл – 5,000 мг
- Вспомогальні речовини:
- лактози моногідрат (молочний цукор) – 68,325 мг
- мікрокристалічна целюлоза – 14,250 мг
- кроскармеллоза натрію – 6,000 мг
- гіпроза – 0,665 мг
- натрія лаурилсульфат – 0,285 мг
- магнію стеарат – 0,475 мг
Оболонка таблетки містить:
- гіпромеллоза – 1,450 мг
- макрогол-4000 – 0,425 мг
- діоксид титану – 0,575 мг
- жовтий залізний барвник – 0,050 мг
Фармакологічна дія
Тадалафіл є селективним і зворотнім інгібітором фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ-5), що регулює рівень циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ). При сексуальній стимуляції у місцях виділення оксиду азоту відбувається підвищення концентрації цГМФ у пещеристих тілах статевого члена, що сприяє розслабленню гладких м'язів судин і підвищенню кровонаповнення, що викликає ерекцію.
В лабораторних дослідженнях встановлено, що тадалафіл є високоселективним інгібітором ФДЕ-5, що локалізується в гладких м'язах судин і внутрішніх органів, а також у скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях і мозку. Його активність у відношенні ФДЕ-5 у 10 000 разів вища, ніж у відношенні інших типів фосфодіестераз, таких як ФДЕ-1, ФДЕ-2, ФДЕ-4, ФДЕ-7, а у порівнянні з ФДЕ-3, що знаходиться в серці та судинах, тадалафіл є в 10 000 разів активнішим.
Завдяки високій селективності тадалафіл не впливає значною мірою на інші ферменти, що регулюють функції серця та зорові процеси, що зменшує ризик побічних ефектів у цих системах.
У здорових добровольців тадалафіл не спричиняє суттєвих змін у артеріальному тиску або частоті серцевих скорочень, а також не впливає на зір, внутрішньоочний тиск або зіркові функції.
Показання до застосування
- еректильна дисфункція
- симптоми нижніх сечових шляхів у пацієнтів з доброякісною гіперплазією простати (ДГПЖ) при дозі 5 мг
- еректильна дисфункція у пацієнтів з симптомами ДГПЖ (для дозування 5 мг)
Протипоказання
- підвищена чутливість до тадалафілу або будь-яких компонентів препарату
- прийом препаратів, що містять органічні нітрати
- віковий період до 18 років
- наявність протипоказань до сексуальної активності у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями: інфаркт міокарда за останні 90 днів, нестабільна стенокардія, приступи стенокардії під час статевого акту, хронічна серцева недостатність II-IV класу за NYHA, неконтрольована аритмія, артеріальна гіпотензія (<90/50 мм рт. ст.), неконтрольована гіпертензія, інсульт за останні 6 місяців
- потеря зору через неартеріальну передню ішемічну нейропатію зорового нерва
- одночасний прийом доксазозину, інших препаратів для лікування еректильної дисфункції, стимуляторів гуанілатциклази (риоцигуат)
- тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв)
- дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
З обережністю слід застосовувати при:
- тяжкій печінковій недостатності (клас C за Чайлд-Пью)
- одночасному застосуванні селективних альфа-адреноблокаторів, сильних інгібіторів CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір та ін.)
- предрасположеності до приапізму (серповидно-клітинна анемія, множинний мієлома, лейкоз)
- анатомічних деформаціях статевого члена (згинання, фіброз кавернозних тіл, хвороба Пейроні)
Побічні дії
За даними ВООЗ, побічні реакції класифіковані за частотою виникнення:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, почервоніння шкіри обличчя ("прилипи"), диспепсія, закладеність носа, біль у спині, біль у кінцівках, міалгія
- Часто (≥1/100, <1/10): запаморочення, підвищена або знижена артеріальна температура, тахікардія, біль у м'язах, підвищене потовиділення, кровотечі з носа
- Нечасто (≥1/1000, <1/100): інсульти, транзиторні ішемічні атаки, судоми, порушення зору, блефароспазм, шум у вухах, порушення слуху, порушення зору (розмитість або зміна кольору), біль у животі, діарея, нудота, свербіж, кропив'янка, набряки, приапізм
- Рідко (≥1/10000, <1/1000): анафілактичний шок, набряк Квінке, важкі шкірні реакції, серцево-судинні ускладнення, у тому числі інфаркти, аритмії, кровотечі
- Дуже рідко (<1/10000): смертельні випадки, серйозні алергічні реакції, важкі порушення зору або слуху, тромбози, тромбоемболії
Взаємодія з іншими препаратами
Тадалафіл метаболізується з участю ферменту CYP3A4. Вживання інгібіторів CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір, інші інгібітори ВІЛ-протеаз) підвищує концентрацію тадалафілу в крові, що може збільшити ризик побічних реакцій. Тому при одночасному застосуванні слід зменшувати дозу тадалафілу або застосовувати з обережністю.
При застосуванні рифампіцину (індуктор CYP3A4) рівень тадалафілу знижується, що може зменшити його ефективність.
Тадалафіл посилює ефект нітратів і не рекомендується застосовувати його одночасно з препаратами, що містять нітрати, через ризик значного зниження артеріального тиску.
Одночасний прийом з альфа-адреноблокаторами (доксазозин, тамсулозин) може спричинити зниження артеріального тиску, тому починати лікування слід з низьких доз та під медичним контролем.
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозу та схему визначає лікар залежно від показань та стану пацієнта.
Для еректильної дисфункції
Зазвичай призначають по 5 мг один раз на добу незалежно від статевого акту. Тривалість курсу визначає лікар, зазвичай — довгостроковий прийом для підтримки ефекту.
Для симптомів ДГПЖ
Застосовують по 5 мг один раз на добу, за рекомендацією лікаря.
Перед початком терапії необхідна консультація фахівця для визначення оптимальної дози та контролю стану.
Передозування
При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, таких як головний біль, запаморочення, зниження артеріального тиску, порушення зору, приапізм. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та звернення до медичного закладу.
Особливі вказівки
Перед застосуванням слід обов'язково повідомити лікаря про наявність серцево-судинних захворювань, печінкової або ниркової недостатності, алергій. Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря.
Застосування у пацієнтів із важкою печінковою недостатністю потребує особливої обережності.
Препарат не призначений для використання у дітей та підлітків до 18 років.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
