Інструкція з застосування препарату Фозикард Н

Виробник

Балканфарма - Дупница АД, Болгарія

Склад

Одна таблетка містить:

• Діючі речовини: гидрохлоротиазид 12,5 мг, фозиноприл натрій 20,0 мг
• Вспомогні речовини: лактози моногідрат 101,5 мг, суміш пігментів PB-23601 (титану діоксид 4,92 мг, лактози моногідрат 0,6 мг, жовтий залізооксид 0,36 мг, червоний залізооксид 0,12 мг), крохмаль прежелатинізований 25,0 мг, кроскармеллоза натрію 9,0 мг, лактози моногідрат (таблетки 80) 120,0 мг, гліцерил дибегенат 6,0 мг, магнію стеарат (маломірні кількості)

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: комбінаційний гіпотензивний засіб (діуретик + інгібітор АПФ)

Код АТХ: С09ВА09

Фармакодинаміка

Гидрохлоротиазид — тиазидний діуретик, що блокує реабсорбцію іонів натрію та хлору у дистальних канальцях нефрона, сприяючи збільшенню виділення води та зменшенню об'єму циркулюючої крові.

Максимальний діуретичний ефект досягається через 4 години після прийому та триває від 6 до 12 годин. Крім того, гидрохлоротиазид має помірний антигіпертензивний ефект, знижуючи артеріальний тиск без значного впливу на об’єм крові при тривалому застосуванні.

Фозиноприл — активна форма, що є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). В результаті його дії знижується рівень ангіотензину II, що сприяє розширенню судин та зниженню системного артеріального тиску. Це також зменшує гіпертрофію міокарда та підтримує функцію серця.

Фозиноприл швидко всмоктується, досягаючи максимальної концентрації через 3 години, та має тривалість дії до 24 годин. Механізм дії включає зниження периферичного опору судин та зменшення секреції альдостерону, що сприяє зниженню об'єму циркулюючої крові та артеріального тиску.

Комбінована дія

Поєднання двох активних компонентів забезпечує більш ефективне зниження артеріального тиску, зменшуючи ризик розвитку ускладнень гіпертензії та покращуючи контроль над станом пацієнта.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих пацієнтів, яким необхідна комбінаційна терапія для досягнення цільового рівня артеріального тиску.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Гидрохлоротиазид — застосування під час вагітності протипоказане через ризик порушення водно-електролітного балансу у плода та новонародженого.

Фозиноприл — категорично заборонено застосовувати при вагітності, оскільки має тератогенний потенціал, особливо у другому та третьому триместрах, що може спричинити порушення функції нирок у плода, маловоддя, затримки окостеніння черепа та інші ускладнення.

Гідрохлоротиазид проникає у грудне молоко, тому застосування під час грудного вигодовування категорично заборонено. Інші форми застосування у цей період слід узгоджувати з лікарем або уникати.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до гидрохлоротиазиду, сульфонамідів, фозиноприлу або будь-яких компонентів препарату.
• Наслідковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк у анамнезі.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв), анурія.
• Тяжка печінкова недостатність або печінкова кома.
• Подагра.
• Гіперкаліємія, гіпонатріемія, гіперкальціємія.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Діти та підлітки (до 18 років) — без встановленої безпеки та ефективності.

Обережність при застосуванні

З обережністю призначають хворим з:

• судинною стенозом ниркових артерій або серця;
• хронічною серцевою недостатністю;
• порушеннями функцій печінки та нирок;
• системними захворюваннями сполучної тканини;
• захворюваннями, що супроводжуються порушенням електролітного балансу.

Взаємодія з лікарськими засобами

Важливо враховувати потенційні взаємодії:

• З іншими антигіпертензивними препаратами — підвищує ефективність.
• З калійзберігаючими діуретиками та калійвмісними препаратами — ризик гіперкаліємії.
• З нестероїдними протизапальними засобами — зменшує гіпотензивний ефект.
• З ліками, що мають нефротоксичність — підвищує ризик пошкодження нирок.

Як приймати, курс лікування та дози

Дорослим рекомендується початкове дозування — по 1 таблетці на добу. За необхідності дозу можна збільшити, але під контролем лікаря.

Терапевтичний ефект зазвичай досягається через 1-2 тижні. Точна доза та тривалість курсу визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Передозування

Можливі симптоми — сильна гіпотензія, порушення електролітного балансу, зневоднення. Лікування — внутрішньовенна капельна терапія, корекція електролітного балансу, контроль життєвих показників. У випадках передозування необхідно негайно звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести оцінку функцій нирок, електролітного балансу, артеріального тиску. Регулярно слід контролювати рівень калію та натрію в крові.

У пацієнтів з обструкцією серця або судинною недостатністю потрібно особливо обережно підбирати дозу.

У випадках розвитку симптомів гіпотензії або порушень функцій нирок — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.