Загальний опис препарату Форсіга

Форсіга є пероральним гіпоглікемічним засобом, що застосовується для контролю рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Основною активною речовиною препарату є дапаглифлозин, який належить до класу інгібіторів натрійзалежного переносчика глюкози 2 типу (SGLT2). Випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з дозуванням 5 мг та 10 мг.

Склад

Кожна таблетка Форсіга містить:

• Дапаглифлозин пропандиола моногідрат: 6,150 мг (у перерахунку на дапаглифлозин 5 мг для таблетки 5 мг та 12,30 мг для таблетки 10 мг)
• Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, безводна лактоза, кросповідон, діоксид кремнію, магнію стеарат, Опадрай® II (жовтий) — полімерний барвник, що містить полівініловий спирт, титан діоксид, макрогол 3350, тальк, оксид заліза жовтий.

Фармакологічна дія

Препарат Форсіга належить до фармакотерапевтичної групи інгібіторів натрійзалежного переносчика глюкози 2 типу (SGLT2). Механізм дії полягає у селективному інгібуванні SGLT2 у нирках, що спричиняє зниження реабсорбції глюкози і натрію у проксимальних канальцях нирок, що призводить до підвищеного виведення глюкози з сечею та осмотичного діурезу.

Механізм дії

Дапаглифлозин є високоспецифічним (з константою інгібування 0,55 нМ) і швидко оборотним інгібітором SGLT2. Його застосування викликає зниження реабсорбції глюкози і натрію з клубочкового фільтрату, що сприяє їх виведенню з організму. Це зменшує внутріуремічний тиск і покращує гемодинаміку нирок, а також позитивно впливає на серцево-судинну систему, зменшуючи навантаження на серце і почки. Крім того, терапія дапаглифлозином супроводжується підвищенням гематокриту та зниженням маси тіла.

Фармакодинаміка

Після прийому дапаглифлозин у дозі 10 мг на добу спостерігається значне підвищення виведення глюкози з сечею — до 70 г глюкози на добу, що зменшує її концентрацію в крові. Ефект зберігається протягом усього курсу терапії і не залежить від секреції інсуліну, що особливо важливо для пацієнтів з порушеннями інсулінової чутливості.

Показання до застосування

• Контроль рівня глюкози у хворих з цукровим діабетом 2 типу, як додатковий засіб до дієтотерапії та інших засобів для зниження рівня цукру.
• Зменшення ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та високим кардіоваскулярним ризиком.
• Зниження ризику прогресування хронічної хвороби нирок у пацієнтів з цукровим діабетом та альбумінурією.
• Лікування серцевої недостатності у дорослих з зниженою фракцією викиду.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Форсіга під час вагітності та годування груддю не рекомендується через недостатність досліджень щодо безпеки для плода та немовляти. Використання можливе лише за призначенням лікаря у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дапаглифлозину або допоміжних компонентів препарату.
• Діти та підлітки до 18 років.
• Кетоацидоз, діабетична кома або предкома.
• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Порушення функції печінки, що супроводжуються тяжкими порушеннями.
• Вагітність та період годування груддю.

Побічні дії

Найчастішими побічними ефектами є:

• Інфекції сечових шляхів та генітальні інфекції (молочниця).
• Зниження артеріального тиску, особливо у пацієнтів з гіповолемією.
• Гіпоглікемія (частіше при комбінації з інсуліном чи сульфонілсечовинами).
• Збільшення частоти сечовипускань та дегідратація.
• Можливі алергічні реакції, висипання, свербіж.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед застосуванням інших лікарських засобів необхідно проконсультуватися з лікарем. Дапаглифлозин може посилювати дію гіпотензивних препаратів, що може спричинити гіпотензію. Також можливе зниження рівня цукру в крові при спільному застосуванні з інсуліном або сульфонілсечовинами. Важливо враховувати потенційне підвищення ризику інфекцій сечових шляхів при комбінації з іншими засобами.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі. Рекомендована початкова доза — 10 мг один раз на добу. При необхідності лікар може зменшити дозу до 5 мг. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.

Доза	Курс лікування	Особливі застереження
5 мг або 10 мг	За призначенням лікаря, зазвичай довгострокове	Регулярний контроль рівня глюкози і функції нирок

Передозування

При випадковому прийомі високої дози можливі симптоми гіпоглікемії, зневоднення, гіпотонія. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування, підтримувати баланс рідин і контролювати життєво важливі показники. Специфічний антидот відсутній.

Опис

Форсіга — це таблетки циліндричної форми з гладкою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору. Мають характерний смак і запах, зручні для дозування та застосування.

Спеціальні вказівки

Перед початком терапії необхідно визначити функцію нирок, рівень глюкози в крові та врахувати ризик розвитку інфекцій сечових шляхів. Пацієнтам з зневодненням слід забезпечити адекватне споживання рідини. Не рекомендується застосовувати у разі гострих або хронічних порушень функції нирок, що супроводжуються тяжкою недостатністю.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від світла та вологи. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності

Три роки з дати виготовлення. Після закінчення строку зберігання препарат підлягає утилізації відповідно до правил.

Діюча речовина

Дапаглифлозин — селективний інгібітор SGLT2, що забезпечує глюкозуричний ефект і сприяє зниженню рівня цукру в крові.