Фокусин (Тамсулозин) — препарат для лікування симптомів доброкачественної гіперплазії простати

Фокусин містить активну речовину тамсулозин — селективний альфа-1A-адреноблокатор, який застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з доброякісною гіперплазією простати (ДГП). Препарат сприяє зменшенню обструкції сечовивідних шляхів та покращенню функції сечового міхура.

Склад та форма випуску

Препарат випускається у формі капсул з модифікованим висвобождуванням. Основний компонент — тамсулозин гідрохлорид у дозі 0,4 мг на капсулу.

Компонент	Кількість
Діючий компонент	тамсулозин гідрохлорид 0,4 мг
Допоміжні речовини	30% дисперсія метакрилової кислоти-сополімер етакрилату (1:1) Мікрокристалічна целюлоза Дибутилсебакат Полісорбат 80 Кремнію діоксид колоїдний Тальк
Оболонка капсули	азорубін, барвник Патент блу В (Patent blue V), желатин

Механізм дії

Тамсулозин є високоселективним блокатором α1A-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі простати, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Це зменшує тонус цих структур, сприяє покращенню відтоку сечі та зменшенню симптомів обструкції.

Препарат має високу селективність до α1A-адренорецепторів, у 20 разів перевищуючи свою активність щодо α1D-адренорецепторів, що розташовані у гладких м’язах судин. Це дозволяє уникнути значущого зниження системного артеріального тиску у пацієнтів.

Терапевтичний ефект зазвичай настає через 2 тижні застосування, хоча у деяких випадках полегшення симптомів спостерігається вже після першої дози.

Фармакокінетика

Всасання

Після перорального прийому тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується з кишечнику. Біодоступність становить близько 100%. Максимальна концентрація у крові (Cmax) досягається через 6 годин після прийому дози 400 мкг.

Розподіл

У стані рівноваги (через 5 днів курсового застосування) рівень Cmax становить на 60-70% вище, ніж після однократного прийому. Тамсулозин зв’язується з білками плазми на 99%. Об’єм розподілу — близько 0,2 л/кг.

Метаболізм

Препарат не проходить через ефект «першого проходження» через печінку і біотрансформується повільно. Основна частина активної речовини присутня у крові у незмінному вигляді, утворюються фармакологічно активні метаболіти, що зберігають селективність до α1A-адренорецепторів.

Виведення

Тамсулозин виводиться через нирки, при цьому 9% дози виводиться у незмінному вигляді. Тривалість напіввиведення — близько 10 годин при однократному застосуванні і 13 годин при багаторазовому.

Показання до застосування

• Лікування симптомів, пов’язаних з доброякісною гіперплазією простати, таких як затримка сечі, слабкий струмінь, почастішання і прискорене сечовипускання, відчуття неповного спорожнення сечового міхура.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Хронічна почечна недостатність при зниженні кліренсу креатиніну менше 10 мл/хв.
• Артеріальна гіпотензія, включаючи ортостатичну.
• Тяжка печінкова недостатність.

Побічні дії

• Зрідка — головний біль, запаморочення, слабкість, порушення сну (сонливість або безсоння), ретроградна еякуляція, зниження лібідо, біль у спині, риніти, нудота, блювота, запор або діарея.
• В окремих випадках — ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття, біль у грудях.
• Реакції гіперчутливості — шкірна висип, свербіж, ангіоневротичний набряк (рідко).

Взаємодія з іншими препаратами

• Циметидин підвищує концентрацію тамсулозину у крові, фуросемід — знижує, але без клінічного значення.
• Диклофенак і непрямі антикоагулянти прискорюють виведення тамсулозину.
• Комбінація з іншими альфа-адреноблокаторами може посилити гіпотензивний ефект.

Спосіб застосування та дозування

Препарат призначають по 400 мкг (1 капсула) один раз на добу.

Капсули приймають після їжі, запиваючи водою. Не рекомендується розжовувати капсулу.

Передозування

Про випадки передозування не повідомляється. Теоретично можливе значне зниження артеріального тиску.

Лікування — кардіотропна терапія, введення об’ємозамінюючих розчинів або судинозвужувальних препаратів. При підозрі на передозування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля або осмотичних слабких.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у хворих з схильністю до ортостатичної гіпотензії.
• При перших ознаках гіпотензії — потрібно сидіти або лягти.
• Перед початком лікування необхідно уточнити діагноз.
• Під час терапії слід уникати керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами, що вимагають швидкої реакції.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки.

Інша інформація

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням рекомендується ознайомитися з інструкцією та отримати консультацію фахівця.