Флюкостат капсулы 150 мг 1 шт
| Производитель | Фармстандарт-Лексредства |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Флуконазол |
Ціна: 0 грн
Флуконазол: інструкція із застосування
Виробник
Фармстандарт-Лексредства
Склад
Діючий засіб: флуконазол 50 мг або 150 мг
Допоміжні речовини: лактоза (молочний цукор) 49,40 мг або 147,40 мг, кукурудзяний крохмаль 16,40 мг або 49,00 мг, кремнію діоксид колоїдний (Аэросил) 0,12 мг або 0,36 мг, магнію стеарат 0,96 мг або 2,88 мг, натрію лаурилсульфат 0,12 мг або 0,36 мг.
Форми випуску: тверді желатинові капсули
- для дозування 50 мг:
- корпус: титану діоксид (Е 171) – 3,00 %, залізо оксид червоний (Е 172) – 0,0857 %, желатин – до 100 %;
- кришка: титану діоксид (Е 171) – 2,00 %, залізо оксид червоний (Е 172) – 0,7286 %, желатин – до 100 %.
- для дозування 150 мг:
- корпус і кришка: титану діоксид (Е 171) – 2,00 %, желатин – до 100 %.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Флуконазол — представник класу триазольних протигрибкових засобів, який є селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів. Його активність підтверджена як in vitro, так і в клінічних дослідженнях щодо більшості таких мікроорганізмів:
- Candida albicans
- Candida glabrata (деякі штами — помірно чутливі)
- Candida parapsilosis
- Candida tropicalis
- Cryptococcus neoformans
Флуконазол проявляє активність in vitro щодо інших мікроорганізмів, але їх клінічне значення ще досліджується. Це включає Candida dubliniensis, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida lusitaniae.
При застосуванні всередину препарат активно бореться з грибковими інфекціями у різних моделях у тварин. Демонстрована ефективність при опортуністичних мікозах, зокрема при інфекціях, викликаних Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporumspp., Trichophytonspp.
Механізми розвитку резистентності
Резистентність до флуконазолу може виникати через:
- Зміни у ферменті-мішені — ланостерил 14-α-деметилаза (ген ERG11), що зменшує його чутливість до препарату.
- Зменшення доступу флуконазолу до клітинних цілей або активне виведення засобу із клітини за допомогою транспортерів MDR і CDR, що збільшує резистентність.
Гіперекспресія генів MDR і CDR сприяє розвитку мульти-лекарственої резистентності, особливо у штамах Candida glabrata і Candida krusei.
Фармакокінетика
Флуконазол добре всмоктується після прийому всередину, його біодоступність понад 90%. Їжа не впливає на всмоктування.
| Параметр | Значення |
|---|---|
| Максимальна концентрація (Cmax) | досягається через 0,5–1,5 години |
| Період напіввиведення | близько 30 годин |
| Об’єм розподілу | приблизно рівний об’єму води в організмі |
| Зв’язування з білками | низьке — 11-12 % |
| Проникнення у тканини | добре проникає у всі біологічні рідини і тканини, включаючи роговий шар, епідерміс, дерму, потову рідину, нігті |
| Виведення | переважно нирками — близько 80 % у незміненому вигляді |
Дія препарату зберігається протягом тривалого часу, тому можлива однократна доза при вагінальному кандидозі.
Фармакокінетика у пожилих
У людей віком 65 років і старше спостерігається збільшення концентрації флуконазолу у крові через зниження функції нирок, що потребує корекції дозування.
Показання до застосування
- Лікування гострого вагінального кандидозу, коли неможливо застосувати місцеву терапію
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Дослідження застосування флуконазолу у вагітних не проводилися. Низькі дози (одноразово 150 мг) не пов’язуються з підвищенням ризику ускладнень або вроджених дефектів. Високі дози (400–800 мг/день) — асоціюються з випадками вроджених пороків у дітей матері, які отримували терапію у першому триместрі. Тому застосування у вагітних слід обґрунтовувати виключно у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.
Флуконазол проникає у грудне молоко, тому його застосування під час лактації протипоказане.
Протипоказання
- Гіперчутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату
- Вік до 18 років
- Період лактації
- Вживання цизаприду, терфенадину або інших препаратів, що подовжують інтервал QT, особливо у високих дозах (≥400 мг/день)
- Підвищена чутливість до азольних сполук
- Дефіцит лактази, галактоземія, глюкозо-галактозна мальабсорбція
Обережність при застосуванні
- Порушення функції печінки
- Вживання потенційно гепатотоксичних препаратів
- Алкоголізм
- Проаритмогенні стани, порушення електролітного балансу
- Порушення функції нирок
- Поява висипу або алергічних реакцій
Побічні дії
Зазвичай препарат добре переноситься. За даними клінічних досліджень і постмаркетингового спостереження, можливі наступні реакції:
- Нервова система: головний біль (часто), запаморочення, судоми, порушення смаку, зміни настрою, безсоння
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, діарея, біль у животі, сухість у роті, запор
- Печінка: підвищення активності трансаміназ, жовтяниця, холестаз, гепатотоксичність, іноді з летальним результатом
- Шкіра і підшкірна клітковина: сып, зуд, кропив’янка, фоточутливість, рідко — синдром Стивенса-Джонсона
- Кров і лімфатична система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія (рідко)
- Алергічні реакції: анафілаксія, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк
- Серце і судини: рідко — подовження інтервалу QT, тахіаритмії
При появі будь-яких побічних ефектів рекомендується звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Одноразове або багаторазове застосування флуконазолу у дозі 50 мг не впливає на метаболізм феназону. Однак:
- Цизаприд: одночасне застосування з флуконазолом протипоказане — можливе значне підвищення концентрації цизаприду та подовження інтервалу QT, що може призвести до серйозних аритмій.
- Терфенадин: застосування у високих дозах (≥400 мг/день) також протипоказане через ризик серйозних аритмій.
- Інші лікарські засоби, що метаболізуються за допомогою CYP3A4 або подовжують QT — слід враховувати потенційний ризик взаємодії.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дози і тривалість лікування залежать від виду та тяжкості грибкової інфекції, рекомендацій лікаря:
- Гострий вагінальний кандидоз: однодозова терапія — 150 мг один раз
- Інфекції системного характеру або рецидивуючі: курс підбирається індивідуально, зазвичай від 7 до 28 днів
- Нагромадження у тканинах: при лікуванні оніхомікозів — 150 мг один раз на тиждень протягом 3-6 місяців
Дозування для дітей та підлітків не рекомендовано без консультації лікаря.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювота, головний біль, запаморочення. Лікування — симптоматичне, з промиванням шлунка та підтримуючою терапією. Спеціальних антидотів немає.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно визначити функцію печінки та нирок
- При тривалому застосуванні — контроль функціональних показників
- Під час лікування можлива поява алергічних реакцій, у разі їх виникнення — припинити застосування та звернутися до лікаря
Форма випуску
Капсули тверді желатинові, у картонній упаковці.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Отзывы (3):
☆☆☆☆☆
За всю жизнь принимала его раза 3 и всегда помогал от одной таблетки. Но в прошлом году после приема 1 таб. у меня начался жутчайший зуд на всех слизистых "на нижних этажах" и плюс еще начали чесаться губы. Через сутки проявился жесткий стоматит и на губах, и на нёбе - больно было есть и п ... ить, и он еще 1.5 недели не проходил. Врач пришел к выводу, что все это на фоне снижения иммунитета. Но через 3 месяца ситуация с молочницей повторилась, и снова она мне прописала флуконазол. И снова после приема начался зуд, стоматит, плюс еще и розовые пятна на лице (через сутки прошли). Оказалось, что у меня аллергия на флуконазол! А у меня вообще никогда ни на что не было аллергий... Как объяснил уже терапевт - она может быть накопительная, т.е. во время первых приемов все окей, а на какой-то раз вот такая жесткая реакция. Будьте осторожны. Если у вас проявятся подобные симптомы после приема, обращайтесь к врачу, расскажите мой кейс. Ещё
☆☆☆☆☆
Перепробовала много чего, но эта таблетка самая действующая.
☆☆☆☆☆
Пробовала разные средства от молочницы, но флюкостат работает лучше всех. Уже через сутки он снимает все адские симптомы. Его можно принимать даже во время КД, что очень удобно, в отличии от свечей.