Загальна інформація

Флуоксетин – це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну, застосовуваний для лікування депресій та інших психічних розладів. Препарат має антидепресивну, анорексигенну та антикогнітивну дію, сприяючи поліпшенню настрою, зниженню тривожності та страху, а також може сприяти втраті ваги.

Діюча речовина: флуоксетин гідрохлорид.

Виробник: Канонфарма Продакшн ЗАО.

Склад

Фармакологічна дія

Флуоксетин – це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну, що сприяє підвищенню його концентрації у синаптичній щілині, посилюючи та подовжуючи його вплив на постсинаптичні рецептори. Це призводить до покращення настрою, зниження тривожності та страху, а також зменшує дисфорию.

Механізм дії включає інгібування обміну нейромедіатора через механізм негативної зворотної зв'язки, а при тривалому застосуванні – гніт активності 5-НТ1-рецепторів. Флуоксетин слабо впливає на обмін норадреналіну та дофаміну і не має прямої дії на серотонінові, м-холінергічні, Н1-гистамінові та альфа-адренорецептори.

Препарат ефективний при ендогенних депресіях, обсесивно-компульсивних розладах, покращує настрій, знижує напругу, тривожність і почуття страху, а також має анорексигенні властивості, сприяючи втраті ваги.

Показання до застосування

• Депресивні розлади різної етіології
• Нервна булімія
• Обсесивно-компульсивний розлад

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та протягом 14 днів після їх скасування
• Комбінація з тиоридазином (та протягом 5 тижнів після скасування флуоксетину), пімозидом
• Печінкова недостатність
• Почечна недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв)
• Атония сечового міхура
• Закритокутова глаукома
• Гіперплазія простати
• Вагітність та період лактації
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Вік до 18 років

Обережність необхідна при:

• Ризик суїциду: особливо на початкових етапах лікування, необхідно постійне спостереження
• Епілептичні припадки: застосовувати з обережністю у разі їх історії
• Гіпонатріємія: особливо у літніх і тих, хто приймає діуретики
• Глікемічний контроль у хворих на цукровий діабет: можливе погіршення контролю цукру
• Печінкова/почечна недостатність: зменшення дози або інтервалу дозування

Побічні дії

Загальні реакції: сухість у роті, пітливість, вазодилатація, озноб, підвищена чутливість (зуд, шкірні висипання, кропив’янка, анафілактичні реакції, ангіоедема), серотоніновий синдром, фоточутливість, еритема.

Сердечно-судинна система: тахікардія, аритмії.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, диспепсія, зміна смаку, рідко гепатит.

Нервова система: тривожність, безсоння, сонливість, запаморочення, судоми, тремор, підвищена збудливість, деперсоналізація, мани, порушення концентрації.

Інші системи: алопеція, порушення зору, сексуальні розлади (зниження лібідо, затримка сім’явиверження, аноргазмія, імпотенція), порушення сечовипускання (приапізм), зміни ваги.

Взаємодія з іншими препаратами

• Інгібітори МАО: необхідно дотримуватися мінімального інтервалу 14 днів між застосуваннями
• Фенитоїн: можливі зміни концентрацій у крові; контроль рівня препарату
• Серотонінергічні препарати (трамадол, триптани): підвищують ризик серотонінового синдрому
• Бензодіазепіни: можливе збільшення періоду напіввиведення, посилення седативної дії
• Літій та триптофан: ризик розвитку серотонінового синдрому; контроль стану обов’язковий
• Препарати, метаболізм яких проходить через CYP2D6: зменшення дози при спільному застосуванні
• Нестероїдні протизапальні засоби та антикоагулянти: можливе підвищення ризику кровотеч
• Електросудомна терапія: можливе подовження судом
• Алкоголь: не рекомендується вживати одночасно

Спосіб застосування, курс і доза

Депресія: початкова доза – 20 мг 1 раз на добу. За потреби дозу можна збільшити на 20 мг щотижня. Максимальна добова доза – 80 мг, розділена на 2-3 прийоми.

Булімія: рекомендована доза – 60 мг на добу, прийом – 3 рази.

Обсесивно-компульсивний розлад: 20-60 мг на добу, залежно від клінічної картини.

Прийом препарату можна здійснювати незалежно від прийому їжі. Враховуючи особливості стану пацієнта, дозування та частоту застосування коригуються лікарем.

Передозування

Основні симптоми передозування включають посилення побічних ефектів, судоми, сонливість, нудоту, тахікардію, блювання. Можливі серйозні ускладнення – кома, делірій, подовження інтервалу QT, аритмії, зупинка серця, зниження кров’яного тиску, мании, гіпертермія, ступор, стан, схожий на злокачественный нейролептический синдром.

Особливі вказівки

• При лікуванні пацієнтів з низькою масою тіла слід враховувати анорексигенні властивості препарату
• У хворих на цукровий діабет необхідне регулювання дози інсуліну або гіпоглікемічних препаратів
• Мінімальний інтервал між скасуванням МАО і початком застосування флуоксетину – 14 днів; навпаки – не менше 5 тижнів
• Пильне спостереження за пацієнтами з ризиком суїциду, особливо на початкових етапах лікування
• Під час лікування заборонено вживати алкоголь і займатися потенційно небезпечними видами діяльності
• У молодих пацієнтів (<24 років) існує підвищений ризик суїцидальних думок і поведінки, тому необхідне особливе спостереження

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологості.

Термін придатності

Не більше 3 років з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.