Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Препарат Флуконазол є високоефективним протигрибковим засобом, що застосовується для лікування та профілактики різних грибкових інфекцій. Виготовляється у вигляді тверджених желатинових капсул, містить активну речовину флуконазол у дозах 50 мг та 150 мг, а також допоміжні компоненти для забезпечення стабільності та ефективності.

Склад препарату

Компонент	Зміст
Активна речовина	флуконазол 50 мг (на капсулу)
Вспомогальні речовини	кукурудзяний крохмаль, повидон, колоїдний діоксид кремнію (аеросил), лаурилсульфат натрію, стеарат кальцію, лактоза

Для дозування 150 мг застосовуються капсули з такими компонентами: желатин, титан диоксид, азорубін, закатне жовте фарбування.

Фармакологічна дія

Флуконазол є селективним інгібітором ферментів грибів, залежних від цитохрому Р450. Він блокують перетворення ланостеролу у клітинних мембранах грибів, що сприяє збільшенню їх проникності, порушує ріст і реплікацію клітин. Завдяки високій специфічності для грибкових ферментів, препарат практично не пригнічує ферменти у людському організмі.

Активний проти широкого спектру грибкових збудників, включаючи Candida spp., Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Microsporum spp., Trichophyton spp. та інші. Ефективний при оппортунистичних та ендемічних микозах, а також при системних інвазивних інфекціях.

Показання до застосування

• Криптококовий менінгіт та інші локалізації криптококової інфекції: легкі, шкіра, легені у пацієнтів з імунодефіцитом і без нього. Також профілактика криптококкової інфекції у ВІЛ-інфікованих.
• Кандидоз слизових оболонок: рот, глотка, стравохід, бронхолегеневі ураження, кандидурія. У тому числі профілактика рецидивів у пацієнтів з імунодепресією.
• Генітальний кандидоз: вагінальний (острий і хронічний рецидивний), баланіт, профілактика рецидивів.
• Генералізований кандидоз: кандидемія, дисемінований кандидоз, інвазивні форми (серце, очі, внутрішні органи).
• Мікози шкіри: стопи, пахва, тіло, онихомікоз, різнокольоровий лишай.
• Глибокі ендемічні мікози: кокцидиоїдомікоз, паракокцидиоїдомікоз, споротрихоз, гістоплазмоз у пацієнтів з нормальним і знижений імунітетом.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флуконазолу або інших азольних препаратів.
• Одночасне застосування терфенадину у дозах понад 400 мг/добу.
• Препарати, що подовжують інтервал QT, такі як цизаприд, астемізол.
• Період вагітності та лактації.
• Дитячий вік до 4 років.

З обережністю використовують при печінковій і/або нирковій недостатності, в анамнезі сыпі, при прийомі потенційно гепатотоксичних препаратів, алкоголізмі, серцевих порушеннях.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, діарея, рідко — порушення функції печінки (гепатит, жовтяха).
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, втома, рідко — судоми.
• З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.
• Серцево-судинна система: подовження Q-Т інтервал, аритмії.
• Алергічні реакції: шкірна висип, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, анафілаксія.
• Інше: порушення функції нирок, алопеція, гіперліпідемія, гипокаліємія.

Взаємодія з іншими препаратами

Флуконазол може підвищувати концентрацію варфарину, цизаприда, циклоспорину, теофіліну, а також взаємодіяти з препаратами, що впливають на серцевий ритм. Тому необхідно контролювати рівень цих ліків і коригувати дозу за показаннями. Водночас можливе посилення гепатотоксичності при спільному застосуванні з потенційно гепатотоксичними препаратами.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Препарат приймається внутрішньо, цілком запиваючи водою. Дозування залежить від виду інфекції, її тяжкості та стану пацієнта:

• Криптококовий менінгіт: дорослі — початкова доза 400 мг (8 капсул по 50 мг) першого дня, потім 200 мг (4 капсули) один раз на добу. Тривалість лікування — мінімум 6-8 тижнів.
• Профілактика криптококкових інфекцій у ВІЛ-інфікованих: 200 мг (4 капсули) щоденно протягом тривалого часу.
• Кандидоз слизових: орофарингеальний — 150 мг один раз на добу, курс 7-14 днів; вагінальний — одноразово 150 мг, або курс з прийомом 150 мг один раз на місяць.
• Генералізований кандидоз: початкова доза 400 мг, потім 200 мг щоденно, тривалість залежить від клінічної відповіді.
• Мікози шкіри та онихомікоз: 150 мг один раз на тиждень або 50 мг на добу, курс — 2-6 тижнів (більше для онихомікозу).
• Глибокі ендемічні мікози: до 400 мг щоденно, курс лікування — від 11 до 24 місяців залежно від типу мікозу.

Для дітей дозування визначається індивідуально, з урахуванням ваги та стану. Максимальна добова доза — 400 мг.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, особливо з боку нервової системи та печінки. У разі випадкового прийому великих доз необхідно провести симптоматичне лікування, контроль функцій печінки та нирок. Специфічного антитотипу немає, діаліз може допомогти при тяжкому передозуванні.

Особливості застосування

Під час терапії слід регулярно контролювати функцію печінки та крові. Особливу увагу потрібно звернути на можливість розвитку гепатотоксичних реакцій. Пацієнтам з порушеннями роботи печінки або нирок дозу слід коригувати. Не рекомендується застосовувати вагітним і жінкам у період лактації без консультації лікаря.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у вигляді тверджених желатинових капсул по 50 мг та 150 мг. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.