Флуконазол-Вертекс капсулы 150 мг 4 шт
| Производитель | Вертекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Флуконазол |
Ціна: 302 грн
Флуконазол – високоефективний протигрибковий препарат
Флуконазол є високоспеціалізованим протигрибковим засобом, що застосовується для лікування та профілактики різноманітних грибкових інфекцій у дорослих та дітей. Його дія базується на інгібуванні ферментів грибів, що залежить від цитохрому Р450, що призводить до порушення синтезу ергостеролу – важливого компонента клітинної мембрани грибків. Це забезпечує високу вибірковість та мінімальні побічні ефекти у людини.
Склад препарату
| Дозування | Діючий компонент | Кількість |
|---|---|---|
| 150 мг | Флуконазол | 150,0 мг |
| Вспомогальні речовини: | ||
| Лактозы моногідрат | 138,8 мг | |
| Кукурудзяний крохмаль | 49,0 мг | |
| Повидон К-17 (полівінілпіролідон низькомолекулярний) | 7,0 мг | |
| Кальцію стеарат | 3,0 мг | |
| Кремнія діоксид колоїдний | 1,5 мг | |
| Натрію лаурилсульфат | 0,7 мг |
Оболонка капсули: желатин, титану диоксид (2,0%), до 100% відповідно.
Фармакологічна дія
Флуконазол є високоспеціалізованим антимікотиком, що пригнічує активність ферментів грибів, залежних від цитохрому Р450. Він блокує перетворення ланостеролу у ергостерол, що є критичним для збереження цілісності клітинної мембрани грибків. Це сприяє підвищенню проникності мембрани та порушенню росту і реплікації грибкових клітин.
Механізм дії забезпечує високу ефективність при оппортунистичних грибкових інфекціях, таких як Candida spp., Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Microsporum spp., Trichophyton spp., а також при ендемічних мікозах, зокрема Blastomyces dermatidis та Histoplasma capsulatum.
Флуконазол має високу селективність і практично не пригнічує ферменти людини (на відміну від інших азольних препаратів), що знижує ризик токсичних побічних ефектів.
Показання до застосування
- Криптококовий менінгіт та інші локалізації криптококкових інфекцій у пацієнтів з різним рівнем імунітету, включаючи хворих на ВІЛ/СПІД, після трансплантації органів.
- Генералізований кандидоз: кандидемія, дисемінований кандидоз, інвазивні кандидозні інфекції (брюшина, серце, очі, дихальні та сечовивідні шляхи).
- Кандидоз слизових оболонок: порожнина рота, глотка, стравохід, бронхолегеневий кандидоз, кандидурія, кандидоз шкіри.
- Профілактика рецидивів: у пацієнтів з ВІЛ/СПІД та іншими імунодефіцитами при високому ризику розвитку інфекцій.
- Гінекологічний кандидоз: вагінальний кандидоз (острий та хронічний), профілактика рецидивів.
- Кандидозний баланит.
- Мікози шкіри: стоп, пахова зона, тулуб.
- Онихомікоз.
- Глибокі ендемічні мікози: кокцидиомікоз, гістоплазмоз.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування флуконазолу у період вагітності не рекомендується, окрім випадків, коли потенційна користь для матері переважає ризик для плода. При необхідності застосування у вагітних рішення приймає лікар, оцінюючи співвідношення користі і ризику.
Під час лактації препарат протипоказаний, оскільки флуконазол проникає до грудного молока у концентраціях, які можуть впливати на дитину.
Рекомендації щодо застосування
Дозування для дорослих та дітей старше 15 років: при криптококковому менінгіті та інших криптококкових інфекціях в перший день зазвичай призначають 400 мг (8 капсул по 50 мг), далі – 200 мг (4 капсули по 50 мг) раз на добу.
Тривалість лікування залежить від клінічної та мікологічної ефективності. Мінімальний курс при криптококковому менінгіті становить 6-8 тижнів.
Для профілактики рецидивів у пацієнтів з ВІЛ/СПІД – 200 мг щоденно тривалий період.
При інвазивних інфекціях початкова доза – 400 мг у перший день, потім – 200 мг щоденно або через день.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок застосовують корекцію дозування відповідно до ступеня зниження кліренсу креатиніну:
- Більше 40 мл/хв: стандартна доза.
- 21-40 мл/хв: 48-годинний інтервал або половина дозування щоденно.
- 10-20 мл/хв: 72-годинний інтервал або третина дозування щоденно.
- Пацієнтам на гемодіалізі – після кожної процедури.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату.
- Використання терфенадину при високих дозах (від 400 мг/добу).
- Препарати, що подовжують інтервал QT, наприклад цизаприд, астемізол, еритроміцин, пімозид, хінін.
- Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Дитячий вік до 3 років для цієї форми препарату.
Обережно: при печінковій або нирковій недостатності, при появі сітки на шкірі або інших алергічних реакціях – необхідна консультація лікаря.
Побічні дії
Нежелані явища, що виникають з різною частотою:
- З боку травної системи: зниження апетиту, зміна смаку, нудота, діарея, метеоризм, больові відчуття в животі, блювота, болі.
- З боку печінки: можливі гепатотоксичні реакції, включаючи жовтяницю та гепатит, що у рідкісних випадках можуть бути важкими або летальними.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, судоми – рідко.
- Кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз – рідко.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, анафілаксія.
- Серцево-судинна система: подовження інтервалу QT, аритмії.
- Інше: порушення функції нирок, алопеція, зміни рівня холестерину і тригліцеридів, гіпокаліємія.
Взаємодії з іншими препаратами
Флуконазол може підвищувати рівень у крові таких препаратів:
- Варфарин – збільшує протромбіновий час, потребує контролю.
- Гіпоглікемічні засоби – зменшує їхню швидкість метаболізму, що може спричинити гіпоглікемію.
- Фенітон – підвищує концентрацію у плазмі, необхідно моніторити стан.
- Циклоспорин – підвищує концентрацію, збільшує ризик нефротоксичності.
- Теофілін – знижує кліренс, можливе передозування.
- Рифампіцин – знижує концентрацію флуконазолу, потрібно коригувати дозу.
Загалом, при сумісному застосуванні з іншими лікарськими засобами необхідно враховувати можливі взаємодії та коригувати лікування за рекомендаціями лікаря.
Передозування
Випадки передозування зафіксовані при високих дозах. Симптоми можуть включати галюцинації, параноїдальні прояви. Лікування – симптоматичне, підтримуюче. Виведення препарату прискорюється діурезом або гемодіалізом, оскільки флуконазол виводиться через нирки.
Особливі вказівки
Перед початком та під час лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки і крові. При появі ознак гепатотоксичності – припинити застосування. Лікування повинно тривати до досягнення клінічної і мікологічної ремісії, раніше – не слід припиняти лікування через ризик рецидиву.
У пацієнтів з важкими супутніми захворюваннями ризик розвитку серйозних побічних реакцій зростає. У разі появи алергічних реакцій або симптомів порушення серцевого ритму – необхідно звернутися до лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C. Тримати у заводській упаковці, захищеній від світла та вологи.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після його закінчення.
Діючий компонент
Флуконазол – 150 мг у кожній капсулі.
