Финлепсин таблетки 200 мг 50 шт
| Производитель | Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. |
| Страна | Польша |
| Действующее вещество | Карбамазепин |
Ціна: 0 грн
Інструкція із застосування препарату Фінлепсин® (карбамазепін)
Виробник
Виробником препарату є компанія Тева Опереішнс Польща Сп. з о.о., Польща.
Склад
1 таблетка містить:
- Діюча речовина: карбамазепін – 200,00 мг
- Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза (тип 12), желатин, кроскармелоза натрію, магнію стеарат
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протиепілептичний засіб
Код АТХ: N03AF01
Механізм дії
Карбоамазепін, активна речовина препарату, є похідним дибензоазепіну. Він має протиепілептичний, нейротропний та психотропний вплив. Механізм його дії полягає у стабілізації мембран нейронів, що перевищують збудливість, гальмуванні серійних розрядів нейронів та зменшенні синаптичної передачі імпульсів. Основним механізмом вважається блокада відкритих натрієвих каналів, що запобігає повторному виникненню потенціалів дії, залежних від натрію.
Фармакодинаміка
При застосуванні в монотерапії у пацієнтів з епілепсією, особливо у дітей та підлітків, відзначається психотропна дія, яка включає зниження симптомів тривоги, депресії, а також зменшення роздратованості та агресивності. Вплив на когнітивні функції є двояким: у деяких дослідженнях спостерігалося позитивне, у інших — негативне, залежно від дози та індивідуальних особливостей.
Як нейротропний засіб, препарат ефективний при ряді неврологічних захворювань. Наприклад, при ідіопатичній та вторинній невралгії трійчастого нерва він попереджає виникнення пароксизмальних болів. При синдромі алкогольної абстиненції він підвищує поріг судомної готовності та зменшує прояви підвищеної збудливості, тремору, порушень ходи. У хворих на несахарний діабет знижується діурез та відчуття спраги.
Як психотропний препарат, він застосовується при аффективних розладах: у лікуванні гострих маніакальних станів, підтримуючій терапії біполярних афективних розладів, при приступах шизоаффективного психозу, маниакальних і швидкоциклічних станах.
Фармакокінетика
Всасування
Після перорального застосування карбамазепін майже повністю всмоктується, але процес всмоктування є повільним. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 12 годин. При прийомі таблетки 400 мг середня максимальна концентрація становить близько 4,5 мкг/мл. Їжа не впливає суттєво на швидкість і ступінь всмоктування.
Розподіл і зв’язування з білками крові
Зв’язок з білками плазми становить 70-80%. Концентрація в спинномозковій рідині та слині пропорційна концентрації у плазмі. Карбамазепін проникає через гематоплацентарний бар’єр та потрапляє у грудне молоко (25-60% від концентрації у плазмі).
Метаболізм
В основному метаболізується у печінці за допомогою цитохрому P450 3A4. Основні метаболіти — 10,11-трансдіол та його кон’югати. Активний метаболіт — карбамазепін-10,11-эпоксид, що становить близько 30% рівня вихідної речовини.
Виведення
Період напіввиведення у разі однократного застосування — близько 36 годин, при повторному — 16-24 години, залежно від індукції ферментів печінки. Більша частина (72%) виводиться нирками, решта — через кишечник. Виведення активного метаболіту — близько 6 годин.
Показання до застосування
- Епілепсія:
- складні або прості парціальні епілептичні приступи (з або без втрати свідомості)
- генералізовані тонико-клонічні приступи
- змішані форми епілепсії
- Острі маніакальні стани та підтримуюча терапія біполярних афективних розладів
- Синдром алкогольної абстиненції
- Ідіопатична невралгія трійчастого нерва та при рассеяному склерозі
- Ідіопатична невралгія язикоглоткового нерва
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Карбоамазепін швидко проникає через гематоплацентарний бар’єр та може викликати у плода вроджені пороки, зокрема дефекти розвитку нервової системи, серця, черепно-лицевих структур. За даними регістрів, частота структурних аномалій у новонароджених, матері яких приймали препарат у першому триместрі, складає близько 3%. Тому лікування вагітних має бути дуже обережним і застосовуватися лише при критичній необхідності, під контролем концентрації у плазмі.
Годування груддю
Карбоамазепін проникає у грудне молоко (25-60% від концентрації у плазмі). У зв’язку з цим, при застосуванні препарату під час годування рекомендується ретельно оцінювати співвідношення користі та можливих ризиків для дитини. Можуть виникати побічні ефекти у новонароджених, такі як сонливість, шкірні реакції, порушення роботи печінки.
Особливі зауваження
- Регулярний контроль рівня карбамазепіну в плазмі для запобігання токсичності.
- Обережність при застосуванні у дітей, оскільки швидкість метаболізму може бути вищою, і потребує корекції дози.
- У пацієнтів похилого віку фармакокінетика не змінюється суттєво.
- Обов’язковий контроль функцій печінки та нирок у разі тривалого застосування.
- Під час терапії слід уникати вживання алкоголю та інших речовин, що можуть посилювати побічні ефекти.
Форма випуску
Таблетки по 200 мг у пластикових контурних клітинках або блістерах.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
