Финлепсин ретард таблетки пролонг действия 200 мг 50 шт
| Производитель | Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. |
| Страна | Польша |
| Действующее вещество | Карбамазепин |
Ціна: 430 грн
Фінлепсин® ретард (Карбамазепін) – інструкція із застосування
Загальна інформація
Фінлепсин® ретард – це сучасний противоепілептичний препарат, що містить активну речовину карбамазепін. Призначається для лікування різних форм епілепсії, а також для терапії маніакально-депресивних розладів, невралгії трійчастого нерва, синдромів алкогольної абстиненції та інших неврологічних станів.
Склад препарату
Одна таблетка Фінлепсин® ретард містить:
- Діючий компонент: карбамазепін – 200,00 мг або 400,00 мг
- Допоміжні речовини: аммонійно-метакрилатний сополімер (тип В) дисперсія (Eudragit® RS 30 D), триацетин, тальк, метакрилова кислота і етилакрилат сополімер (1:1) дисперсія 30% (Eudragit® L 30 D-55), кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: противоепілептичний засіб
Код АТХ: N03AF01
Карбамазепін є дибензоазепіновим похідним, що має противоепілептичну, нейротропну та психотропну дію. Механізм його дії полягає у стабілізації мембран збуджених нейронів, пригніченні серійних розрядів і зниженні синаптичної передачі імпульсів. Основним механізмом є блокада потенціалзалежних натрієвих каналів, що запобігає повторним деполяризаціям нейронів.
Препарат ефективний при різних формах епілепсії, включаючи парціальні та генералізовані приступи. Також він має нейротропну та психотропну активність, що використовується при лікуванні біполярних розладів, невралгії трійчастого нерва, синдромів алкогольної абстиненції та інших неврологічних станів.
Фармакокінетика
Всасування та розподіл
Після перорального прийому карбамазепін швидко та майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі досягається приблизно через 12 годин, при цьому не залежить від прийому їжі. Концентрація у крові коливається в межах 4-12 мкг/мл при терапевтичних дозах.
Метаболізм і виведення
Карбамазепін метаболізується у печінці за допомогою цитохромів P4503A4, утворюючи активний метаболіт – карбамазепін-10,11-епоксид. Період напіввиведення становить у середньому 16-36 годин, але може скорочуватися при тривалому застосуванні через аутоіндукцію ферментів. Виводиться переважно нирками – близько 72% у вигляді метаболітів та 2% у незміненому вигляді.
Особливості у різних групах пацієнтів
У дітей швидше елімінація препарату, тому для досягнення терапевтичних рівнів можливо потрібне підвищення дози. У літніх пацієнтів фармакокінетика змін не досліджена. У пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок – дані відсутні.
Показання до застосування
- Епілепсія: складні та прості парціальні приступи з або без вторинної генералізації, генералізовані тонико-клонічні приступи, змішані форми.
- Маниакально-депресивний психоз: лікування та профілактика обострень, включаючи швидкі цикли.
- Синдром алкогольної абстиненції: зменшення симптомів та запобігання судомам.
- Невралгія трійчастого нерва: при ідіопатичних формах та при розсіяному склерозі.
- Інші неврологічні стани: синдроми болів при невралгії, глософарингеальні та інші больові синдроми.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Карбамазепін швидко проникає через плаценту, і у плода можуть виникнути порушення розвитку, зокрема внаслідок дефіциту фолійової кислоти. У першому триместрі вагітності можливі ризики розвитку вроджених вад – незаращення дужок позвонків, пороки серця, структурні аномалії. За даними досліджень, частота пороків у дітей матерів, що застосовують препарат у перший триместр, складає близько 3%, що вищий рівень, ніж у контрольних груп.
Тому застосовувати препарат у вагітних потрібно з особливою обережністю, оцінюючи співвідношення користі та ризику. Важливо підтримувати мінімальну ефективну дозу і здійснювати регулярний моніторинг рівнів у крові.
Годування груддю
Карбамазепін проникає у грудне молоко у концентрації 25-60% від рівня у плазмі. У зв’язку з цим, необхідно ретельно зважувати користь годування та можливий ризик для новонародженого, особливо щодо розвитку побічних реакцій та порушення функцій гепатобіліарної системи.
Протипоказання
- Гіперчутливість до карбамазепіну або допоміжних компонентів препарату.
- Наявність гострих або хронічних порушень печінки та нирок.
- Вагітність у перший триместр без консультації з лікарем.
- Підвищена ризикованість кровотечі (при застосуванні з антикоагулянтами).
- Індивідуальна непереносність компонентів.
Побічні дії
Можливі реакції з боку різних систем організму:
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення координації, зниження уваги, психічні розлади (депресія, тривожність).
- З боку шкіри: алергічні висипи, фоточутливість, дерматити.
- З боку гепатобіліарної системи: гепатити, холестаз, підвищення рівня печінкових ферментів.
- З боку кровоносної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
- Інші реакції: нудота, блювання, сухість у роті, порушення зору.
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії або заміни препарату.
Взаємодія з іншими препаратами
Карбамазепін є індуктором ферментів печінки, що може знижувати ефективність:
- Оральних контрацептивів
- Інших противоепілептичних засобів
- Лікарських засобів, що метаболізуються у печінці
Одночасне застосування з лікарськими засобами, що інгібують ферменти, може підвищити концентрацію карбамазепіну і посилити побічні реакції.
Як приймати, курс лікування та дози
Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та цілей терапії. Зазвичай починають з низьких доз, поступово підвищуючи до досягнення терапевтичної концентрації (4-12 мкг/мл). Таблетки слід ковтати цілими під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Загальні рекомендації:
- Дорослим початково призначають 200 мг 2-3 рази на добу.
- Дозу поступово збільшують під контролем рівня у крові до терапевтичної (4-12 мкг/мл).
- Максимальна добова доза — 400-600 мг, за призначенням лікаря.
- Курс лікування тривалий, залежно від стану хворого та динаміки.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: сильна сонливість, порушення свідомості, судоми, пригнічення дихання, кома. Необхідна невідкладна медична допомога, зокрема – промивання шлунка, підтримка дихання та серцевої діяльності. Специфічного антидоту не існує, тому лікування симптоматичне та підтримуюче.
Особливі вказівки
- Регулярний контроль рівнів карбамазепіну у крові.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функцій печінки чи нирок.
- У разі появи шкірних реакцій, змін з боку психіки або поведінки – звернутися до лікаря.
- Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та інших речовин, що пригнічують ЦНС.
- При плануванні вагітності або вагітності – консультація з лікарем щодо безпечної терапії.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування у пластикових блістерах по 10, 20 або 30 штук у пачці. Можливе виготовлення у розфасовках по 50 або 100 таблеток.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. В недоступності для дітей.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки від дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
