Финастерид-OBL таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 30 шт
| Производитель | Алиум АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Финастерид |
Ціна: 402 грн
Фінастерид: повний опис препарату
Загальна інформація
Фінастерид — це лікарський засіб, який застосовується для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ). Його активна речовина — фінастерид, що належить до класу 5α-редуктазних інгібіторів, і сприяє зменшенню об’єму передміхурової залози, а також покращенню симптомів у пацієнтів з ДГПЗ.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Діючий компонент | фінастерид — 5 мг |
| Допоміжні речовини | лактози моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, натрію кроскармелоза, натрію додецилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), магнію стеарат |
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Фінастерид — це 4-азастероїдне з'єднання, яке селективно та конкурентно інгібує фермент 5α-редуктазу. Цей фермент залежить від НАДФ і перетворює тестостерон у дигідротестостерон (ДГТ). Інгібування цього ферменту сприяє зниженню рівня ДГТ у передміхуровій залозі (>90%) та крові (від 60% до 80%).
Завдяки цьому, фінастерид підвищує рівень тестостерону в передміхуровій залозі приблизно на 85%, не впливаючи на її морфологію і зростання. Препарат знижує рівень ПСА у плазмі на 41–71%, що важливо враховувати при діагностиці раку передміхурової залози. Об'єм передміхурової залози зменшується через атрофію і апоптоз тканин, особливо залозистих елементів.
Фармакокінетика
Фінастерид добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Їжа уповільнює швидкість його всмоктування, але не зменшує об’єм абсорбції. Біодоступність становить приблизно 63%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1–2 години після прийому. Препарат накопичується при повторних дозах, і стабільна концентрація встановлюється через 17 днів.
Більше 90% фінастериду циркулює у зв’язаному з білками плазми стані. Об’єм розподілу високий — близько 76 л. Препарат проникає через гематоенцефалічний бар’єр і невелика кількість потрапляє у сперму. Метаболізується переважно у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться здебільшого через кишечник (~57%), частково — із сечею (~39%).
Показання до застосування
- Лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Фінастерид не призначають жінкам і дітям, особливо у період вагітності, оскільки може спричинити аномалії розвитку статевих органів у плода-чоловіка.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до фінастериду або інших компонентів препарату.
- Обструктивна уропатія.
- Непереносимість лактози або недостатність лактази.
- Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
- Застосування у жінок.
- Вік до 18 років.
Побічні дії
Частота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ:
- З боку нервової системи: нечасто — сонливість.
- З боку статевих органів та молочних залоз: дуже часто — імпотенція; часто — зниження лібідо, порушення еякуляції, зменшення об’єму еякуляту, збільшення та болючість молочних залоз; нечасто — біль у яєчках; дуже рідко — виділення з молочних залоз, вузлики.
- Алергічні реакції: часто — шкірна висипка; рідко — свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк губ та обличчя.
- З боку лабораторних показників: рідко — зниження концентрації ПСА.
Взаємодія з іншими препаратами
Клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами не виявлено. Водночас при комбінованому застосуванні з пропранололом, дигоксином, глібенкламідом, варфарином, теофіліном, інгібіторами АПФ, парацетамолом, аспірином, α-адреноблокаторами, β-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, нітратами, діуретиками, антагоністами H2-гістамінових рецепторів, ГМГ-КоА-редуктазними інгібіторами, нестероїдними протизапальними препаратами, хінолонами та бензодіазепінами не виявлено значущих взаємодій.
Як приймати, курс лікування та дози
Препарат приймати внутрішньо, запиваючи водою цільну таблетку. Таблетки не слід ділити чи розмелювати. Прийом — незалежно від раціону.
Рекомендувана доза — 5 мг один раз на добу. Тривалість лікування — до 6 місяців, за потреби — довше до досягнення клінічного ефекту.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. У хворих із порушеннями функції нирок будь-якого ступеня (при КК до 9 мл/хв) також не потрібна корекція дозування. У літніх пацієнтів додаткове регулювання дози не передбачено.
Передозування
У дослідженнях у пацієнтів застосовували одноразові дози до 400 мг і повторні дози до 80 мг/добу протягом трьох місяців без проявів несприятливих реакцій. Специфічних рекомендацій щодо лікування передозування немає, симптоматична терапія — за необхідності.
Особливі вказівки
- Застосовувати у пацієнтів з об’ємом передміхурової залози понад 40 см³.
- Пацієнтам із великим об’ємом залишкової сечі або зниженою швидкістю сечовипускання — особливе спостереження щодо обструктивної уропатії.
- Обов’язково контролювати стан у уролога, перед початком лікування виключити рак передміхурової залози, стриктури уретри, гіпотонію сечового міхура, інфекційний простатит.
- При застосуванні у пацієнтів із печінковою недостатністю можливе підвищення концентрації фінастериду в крові, тому потрібно бути обережним.
- Перед початком терапії та періодично під час лікування рекомендується проводити дослідження рівня ПСА для виявлення раку передміхурової залози.
Форма випуску
Таблетки, покриті оболонкою.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
2 роки.
Діючий компонент
Фінастерид — 5 мг у одній таблетці.
