Феррум Лек сироп 50 мг/5 мл 100 мл 1 шт

Інструкція щодо застосування

Препарат Феррум Лек є ефективним засобом для лікування та профілактики залізодефіцитних станів. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з інструкцією та дотримуйтесь рекомендованих дозувань.

Виробник

Виробник: Генвеон Ілач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети, Туреччина.

Склад

Фармакологічна дія

Феррум Лек — антианемічний препарат, що містить комплекс заліза (III) гідроксиду полімальтозату. Завдяки своїй структурі, цей комплекс стабільний і не висвобождує іони заліза у фізіологічних умовах. Молекулярна маса комплексу становить близько 50 кДа, що забезпечує його повільну дифузію через слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) — у 40 разів повільніше, ніж двовалентне залізо.

Комплекс імітує структуру феритину — природного білка для зберігання заліза, тому абсорбується активним транспортуванням через білки, що поглинають залізо на поверхні кишечного епітелію. Абсорбоване залізо переважно депонується у печінці у вигляді феритину, після чого включається до гемоглобіну у кістковому мозку. Комплекс не має прооксидантних властивостей, характерних для заліза (II).

Фармакокінетика

Дослідження з використанням ізотопів 55Fe і 59Fe показали, що абсорбція заліза залежить від дози: чим вища доза, тим нижча її відносна абсорбція. Важливо, що у разі високого дефіциту заліза, абсорбція значно покращується. Найбільше залізо всмоктується у дванадцятипалій та тонкій кишках. Невсосане залізо виводиться з організму з фекаліями, а також частково з епітеліальними клітинами, шкірою, потом, жовчю і сечею. У жінок під час менструації втрата заліза збільшується, тому потреба у додатковому прийомі підвищується.

Показання

• лікування латентного дефіциту заліза;
• лікування залізодефіцитної анемії;
• профілактика дефіциту заліза під час вагітності.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Проведені контрольовані дослідження не виявили шкідливого впливу препарату Феррум Лек на організм матері і плода у II і III триместрах вагітності. Вважається безпечним застосування в I триместрі за умови дотримання рекомендованих доз. Гормональні зміни і підвищена потреба у залізі під час вагітності роблять цей препарат ефективним для поповнення запасів заліза у жінки.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• гіпержелеземія (гемохроматоз, гемосидероз);
• порушення метаболізму заліза (сидероахрестична анемія, свинецьова анемія, таласемія);
• анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза (гемолітична, мегалобластна);
• спадкові непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, сахарозо-ізомальтазної недостатності, оскільки препарат містить сахарозу і сорбітол.

Обережно: застосування при цукровому діабеті (через вміст сорбітолу), бронхіальній астмі, хронічному поліартриті, серцево-судинній недостатності, низькій здатності до зв’язування заліза і дефіциті фолійової кислоти.

Побічні дії

Зазвичай побічні реакції легкі і тимчасові. За даними ВООЗ, вони класифікуються за частотою:

• З боку гастроентерологічної системи: дуже рідко — болі в животі, нудота, запор, діарея, диспепсія, блювання, зміна кольору калу (пов’язана з виведенням нерозчиненого заліза, без клінічного значення).
• З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко — кропив’янка, висипи, свербіж.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування з парентеральними препаратами заліза або іншими пероральними залізовмісними засобами може гальмувати їх всмоктування через конкуренцію за транспортні білки. Рекомендується дотримуватися інтервалу між прийомами.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Як приймати

• Приймати внутрішньо під час або одразу після їжі.
• Можна поділяти добову дозу на кілька прийомів або приймати одноразово.
• Сироп можна змішувати з фруктовими або овочевими соками, додавати до дитячого харчування.
• Для точного дозування використовуйте вкладену мірну ложку.

Дозування та тривалість лікування

Передозування

При застосуванні рекомендованих доз передозування зазвичай не викликає токсичних реакцій, оскільки активна форма заліза у складі препарату не всмоктується пасивно у ШКТ. У випадках передозування — симптоматичне лікування, застосовують внутрішньовенно дефероксамін (15 мг/кг/год, не більше 80 мг/кг/добу). Гемодіаліз неефективний.

Особливі вказівки

• У дітей до 12 років рекомендується застосовувати сироп для зменшення ризику побічних реакцій.
• Препарат не фарбуватиме зубну емаль, на відміну від деяких форм залізовмісних препаратів.
• При анемії, спричиненій інфекційними або злоякісними захворюваннями, залізо накопичується у системі і мобілізується тільки після лікування основного захворювання.
• Стул може ставати темним, що не свідчить про патологію.
• Для діабетиків: 1 мл сиропу містить 0,04 ХЕ (хлібних одиниць).
• Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами.

Форма випуску

Сироп для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Діючий компонент

Железо (III) гідроксид полімальтозат.