Фенофібрат Канон – комплексний препарат для корекції ліпідного обміну

Фенофібрат Канон є ефективним гіполіпідемічним засобом, який застосовується для зниження рівня тригліцеридів, загального холестерину та корекції дисліпідемії у пацієнтів з високим ризиком розвитку атеросклеротичних ускладнень та ішемічної хвороби серця. Препарат сприяє підвищенню рівня ЛПВП та покращенню співвідношення ліпідних фракцій у крові, зменшуючи ризик атеросклерозу та його ускладнень.

Опис та склад препарату

Препарат випускається у формі таблеток, вкритих захисною оболонкою. Основним діючим компонентом є фенофібрат 145 мг у одній таблетці. Допоміжні речовини включають:

• кукурудзяний крохмал – 137 мг
• діоксид кремнію коллоїдний – 10 мг
• кроскармеллоза натрію – 33 мг
• маннітол – 170 мг
• магнію стеарат – 6 мг
• повідон К-30 – 44 мг
• мікрокристалічна целюлоза – 105 мг

Оболонка таблеток містить:

• Опадрай II білий – 20 мг, у тому числі полівініловий спирт – 9.38 мг
• макрогол – 4.72 мг
• тальк – 3.48 мг
• діоксид титану – 2.42 мг

Фармакологічна дія

Фенофібрат належить до групи гіполіпідемічних препаратів. Механізм його дії полягає у активізації рецепторів РАПП-α (альфа-рецепторів, активованих пролифератором пероксисом). Це сприяє активізації липолізу та виведенню з плазми крові атерогенних ліпопротеїнів, з високим вмістом тригліцеридів, шляхом стимуляції ліпопротеїнлипази та зменшення синтезу апопротеїнів СIII. Крім того, активізація РАПП-α стимулює синтез апопротеїнів AI та AII, що сприяє підвищенню рівня ЛПВП. Це зменшує концентрацію ЛПНП та ЛПОНП, зменшує кількість дрібних та щільних частинок ЛПНП, що є важливим для пацієнтів із високим ризиком атеросклерозу. В результаті застосування препарату відзначається зниження загального холестерину на 20-25%, тригліцеридів на 40-55% та підвищення рівня ЛПВП на 10-30%.

Показання до застосування

• комбінована терапія з статинами при мішаній дисліпідемії (типи IIа, IIb за Фредриксоном) для зниження тригліцеридів та підвищення ЛПВП у пацієнтів із ІХС або високим ризиком її розвитку;
• зниження рівня тригліцеридів у пацієнтів із тяжкою гіперліпідемією (дисліпідемія типів IV, V за Фредриксоном);
• зниження рівнів ЛПНП, загального холестерину, тригліцеридів та АпоВ, а також підвищення ЛПВП у пацієнтів з первинною або змішаною дисліпідемією (типи IIа, IIb, III, IV за Фредриксоном).

Протипоказання

• підвищена чутливість до фенофібрату або інших компонентів препарату;
• печінкова недостатність (у тому числі цироз та порушення функції печінки неясної етіології);
• важка ниркова недостатність (КК менше 20 мл/хв);
• вікові обмеження – до 18 років;
• наявність фотосенсибілізації або фототоксичності у анамнезі при застосуванні фібратів або кетопрофену;
• захворювання жовчного міхура;
• період грудного вигодовування;
• хронічний або гострий панкреатит, за винятком випадків, спричинених високим рівнем тригліцеридів.

З обережністю застосовують: при гіпотиреозі, у пацієнтів, що зловживають алкоголем, із порушеннями функції нирок (КК понад 20 мл/хв), у літніх пацієнтів, з історією м'язових захворювань, при спільному прийомі з пероральними антикоагулянтами або інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази.

Побічні дії

Можливі реакції органів та систем, розподілені за частотою:

• Дуже часто (≥10%): підвищення активності печінкових трансаміназ, диспептичні явища (біль у животі, нудота, блювання, діарея, метеоризм);
• Часто (від ≥1/100 до <1/10): алергічні реакції, сып, свербіж, крапивниця, фотосенсибілізація, алопеція, головний біль, сексуальна дисфункція;
• Рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000): панкреатит, рабдомиоліз, підвищення рівня креатинфосфокінази, тромбоемболія, зміни крові (лейкоцитоз, гемоглобін підвищений);
• Дуже рідко: гепатит, інтерстиційні пневмонії, фотосенсибілізація з еритемами та утворенням бульозів.

При появі симптомів гепатиту або сильного болю в животі необхідно провести лабораторне дослідження та розглянути питання про припинення застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Основні взаємодії:

• Пероральні антикоагулянти: посилює їх ефект, збільшуючи ризик кровотечі. Рекомендується зменшити дозу антикоагулянтів та контролювати МНО.
• Циклоспорин: можливе тимчасове зниження функції нирок – необхідний контроль лабораторних показників.
• Статини та інші фібрати: підвищують ризик міопатії та рабдомиолізу. Не рекомендується одночасне застосування без ретельного контролю.
• Інші інгібітори CYP450: фенофібрат є слабким інгібітором CYP2C9 та CYP2A6, що може впливати на метаболізм інших препаратів.

Рекомендації щодо застосування

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, під час їжі або після неї.

• Дорослі: по одній таблетці (145 мг) один раз на добу. Максимальна доза – 145 мг/добу.
• Пожилі пацієнти: рекомендовано приймати одну таблетку (145 мг) щоденно.
• Пацієнти з порушеннями печінки: застосування не рекомендовано без консультації лікаря.

Курс лікування визначається терапевтичним ефектом, зазвичай – не менше 3 місяців. Лікування необхідно проводити тривало з контролем рівня ліпідів у крові.

Передозування

Дані щодо випадків передозування відсутні. При підозрі слід проводити симптоматичне лікування, підтримуючу терапію. Гемодіаліз неефективний для виведення фенофібрату.

Спеціальні вказівки

• Перед початком терапії необхідно усунути причини вторинної дисліпідемії, такі як неконтрольований цукровий діабет, гіпотиреоз, захворювання печінки чи нирок, алкогольна залежність.
• Регулярний контроль функції печінки та м'язової системи під час лікування.
• Зменшення дози або припинення застосування при значних підвищеннях рівня трансаміноз та ознаках ураження печінки або м'язів.
• У пацієнтів, що приймають естрогени або гормональні контрацептиви, можливе посилення гіперліпідемії.