Фексофенадин: детальний опис препарату

Фексофенадин — сучасний антигістамінний препарат, який застосовується для лікування алергічних реакцій різної етіології. Його основною функцією є блокування H1-гистамінових рецепторів, що зменшує прояви алергії і сприяє швидкому полегшенню симптомів.

Склад і форма випуску

Препарат представлений у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою. В одній таблетці міститься:

• Фексофенадина гидрохлорид — 120 мг або 180 мг (залежно від дозування);

Допоміжні компоненти:

Інгредієнт	Кількість
Кроскармеллоза натрію	30,00 мг
Целюлоза мікрокристалічна	266,13 мг
Крахмал прожелатинизований	87,00 мг
Кремній диоксид колоїдний	21,00 мг
Повідіон	9,00 мг
Магнію стеарат	6,00 мг
Вода очищена	до 600,00 мг

Плівкова оболонка містить:

• Опадрай розовий (OY-54957): 23,40 мг (гипромеллоза, титан діоксид, макрогол-400, червоний залізний оксид, вода);
• Чернила для друку: Опакод S-1-17823 чорний — q.s. (шеллак, залізний оксид чорний, ізопропанол та інше).

Фармакологічна дія

Фексофенадин є блокатором H1-гистамінових рецепторів, що практично не викликає седативних ефектів. Це активний метаболіт терфенадина, що забезпечує високий антигістамінний ефект без впливу на центральну нервову систему.

Фармакодинаміка:

• Ефект проявляється через 1 годину після прийому, досягає піку через 6 годин, а триває до 24 годин.
• При тривалому застосуванні (більше 28 днів) не відзначається розвитку толерантності.
• Дозування від 10 мг до 130 мг демонструє лінійний залежність «доза-ефект».
• Для лікування сезонного алергічного риніту достатня доза 120 мг на добу.
• При дозах до 240 мг не спостерігається зміни інтервалу QT на ЕКГ.

Фармакокінетика:

• Швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, Тmax — 1–3 години.
• Максимальна концентрація (Сmax): 289 нг/мл при дозі 120 мг та 494 нг/мл — при 180 мг.
• Період напіввиведення — 11-15 годин, що дозволяє приймати препарат один раз на добу.
• Виводиться переважно з жовчю (80%), частково — з сечею (до 10%).

Показання до застосування

• Сезонний алергічний риніт: чихання, свербіж, нежить, почервоніння слизової очей та інші симптоми сінної лихоманки — таблетки 120 мг.
• Хронічна ідіопатична крапивниця: свербіж, почервоніння, висипання на шкірі — таблетки 180 мг.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Можливе застосування препарату при вагітності лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Під час лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Період вагітності та лактації.
• Дитячий вік до 12 років.
• Хронічна ниркова недостатність.

Побічні дії

• Головний біль, сонливість, сухість у роті.
• Тошнота, диспепсія, запаморочення.
• Редко — почуття втоми, безсоння, нервозність, порушення сну.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, свербіж, у рідкісних випадках — ангіоневротичний набряк, задуха.

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадина в плазмі підвищується в 2–3 рази. Це не спричиняє подовження інтервалу QT.

Прийом антацидів, що містять алюміній або магній, за 15 хвилин до або після фексофенадина знижує його біодоступність. Рекомендується робити перерву не менше 2 годин.

Препарат не взаємодіє з омепразолом.

Рекомендації щодо прийому та дозування

При внутрішньому прийомі рекомендується:

• Для сезонного алергічного риніту: дорослим і дітям від 12 років — 120 мг один раз на день.
• Для хронічної ідіопатичної крапивниці: дорослим і дітям від 12 років — 180 мг один раз на день.

Курс лікування визначається лікарем індивідуально, залежно від тяжкості симптомів.

Передозування і особливі застереження

При передозуванні можливі симптоми: запаморочення, сонливість, сухість у роті. У таких випадках рекомендовано промивання шлунка та симптоматичне лікування. Гемодіаліз неефективний.

Для пацієнтів літнього віку та з порушеннями функції печінки препарат слід застосовувати з обережністю. Не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що потребують високої концентрації уваги, без попередньої перевірки реакції.

Умови зберігання, термін придатності і виробник

Зберігати у сухому місці, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Виробник: Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія.