Фексофенадин: детальний опис препарату

Фексофенадин — сучасний антигістамінний препарат, який застосовується для лікування алергічних реакцій різної етіології. Його основною функцією є блокування H1-гистамінових рецепторів, що зменшує прояви алергії і сприяє швидкому полегшенню симптомів.

Склад і форма випуску

Препарат представлений у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою. В одній таблетці міститься:

• Фексофенадина гидрохлорид — 120 мг або 180 мг (залежно від дозування);

Допоміжні компоненти:

Плівкова оболонка містить:

• Опадрай розовий (OY-54957): 23,40 мг (гипромеллоза, титан діоксид, макрогол-400, червоний залізний оксид, вода);
• Чернила для друку: Опакод S-1-17823 чорний — q.s. (шеллак, залізний оксид чорний, ізопропанол та інше).

Фармакологічна дія

Фексофенадин є блокатором H1-гистамінових рецепторів, що практично не викликає седативних ефектів. Це активний метаболіт терфенадина, що забезпечує високий антигістамінний ефект без впливу на центральну нервову систему.

Фармакодинаміка:

• Ефект проявляється через 1 годину після прийому, досягає піку через 6 годин, а триває до 24 годин.
• При тривалому застосуванні (більше 28 днів) не відзначається розвитку толерантності.
• Дозування від 10 мг до 130 мг демонструє лінійний залежність «доза-ефект».
• Для лікування сезонного алергічного риніту достатня доза 120 мг на добу.
• При дозах до 240 мг не спостерігається зміни інтервалу QT на ЕКГ.

Фармакокінетика:

• Швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, Тmax — 1–3 години.
• Максимальна концентрація (Сmax): 289 нг/мл при дозі 120 мг та 494 нг/мл — при 180 мг.
• Період напіввиведення — 11-15 годин, що дозволяє приймати препарат один раз на добу.
• Виводиться переважно з жовчю (80%), частково — з сечею (до 10%).

Показання до застосування

• Сезонний алергічний риніт: чихання, свербіж, нежить, почервоніння слизової очей та інші симптоми сінної лихоманки — таблетки 120 мг.
• Хронічна ідіопатична крапивниця: свербіж, почервоніння, висипання на шкірі — таблетки 180 мг.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Можливе застосування препарату при вагітності лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Під час лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Період вагітності та лактації.
• Дитячий вік до 12 років.
• Хронічна ниркова недостатність.

Побічні дії

• Головний біль, сонливість, сухість у роті.
• Тошнота, диспепсія, запаморочення.
• Редко — почуття втоми, безсоння, нервозність, порушення сну.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, свербіж, у рідкісних випадках — ангіоневротичний набряк, задуха.

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадина в плазмі підвищується в 2–3 рази. Це не спричиняє подовження інтервалу QT.

Прийом антацидів, що містять алюміній або магній, за 15 хвилин до або після фексофенадина знижує його біодоступність. Рекомендується робити перерву не менше 2 годин.

Препарат не взаємодіє з омепразолом.

Рекомендації щодо прийому та дозування

При внутрішньому прийомі рекомендується:

• Для сезонного алергічного риніту: дорослим і дітям від 12 років — 120 мг один раз на день.
• Для хронічної ідіопатичної крапивниці: дорослим і дітям від 12 років — 180 мг один раз на день.

Курс лікування визначається лікарем індивідуально, залежно від тяжкості симптомів.

Передозування і особливі застереження

При передозуванні можливі симптоми: запаморочення, сонливість, сухість у роті. У таких випадках рекомендовано промивання шлунка та симптоматичне лікування. Гемодіаліз неефективний.

Для пацієнтів літнього віку та з порушеннями функції печінки препарат слід застосовувати з обережністю. Не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що потребують високої концентрації уваги, без попередньої перевірки реакції.

Умови зберігання, термін придатності і виробник

Зберігати у сухому місці, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Виробник: Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія.