Інструкція щодо застосування

Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з офіційною інструкцією та дотримуватися рекомендованих дозувань, особливостей застосування та протипоказань. Застосування препарату без консультації з лікарем може бути небезпечним для здоров'я.

Виробник

Препарат виробляється компанією Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лімітед, Венгрія.

Склад

Оболонка для дозування

Оболонка 90 мг містить: Aquapolish P, білий, 014.44 MS (гипромеллоза 4,50 мг; гідроксипропілцеллюлоза 0,45 мг; тальк 1,35 мг; тригліцериди середньої ланцюга 0,45 мг; діоксид титану (Е171) 2,25 мг).

Фармакологічна дія

Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП). Код за АТХ: М01АН05.

Фармакодинаміка

Еторикоксиб є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) при пероральному застосуванні у терапевтичних концентраціях. Дозозалежно пригнічує активність ЦОГ-2, не впливаючи на ЦОГ-1 при застосуванні до 150 мг на добу. Це означає, що препарат не знижує синтез простагландинів у слизовій оболонці шлунка і не порушує функцію тромбоцитів.

Циклооксигеназа відповідає за утворення простагландинів — біологічно активних речовин, що беруть участь у процесах болю, запалення та лихоманки. Виявлено дві ізоформи — ЦОГ-1 та ЦОГ-2. ЦОГ-2 індукується під впливом протизапальних медіаторів і є ключовим ферментом у синтезі простаноїдних медіаторів болю, запалення і лихоманки.

Клінічна ефективність

• Остеоартрит: при дозі 60 мг один раз на день забезпечує зменшення болю та покращення стану пацієнтів вже з другого дня лікування, з ефектом, що триває до 52 тижнів.
• Ревматоїдний артрит: при дозі 90 мг один раз на день зменшує біль, запалення та покращує рухливість, ефект зберігається протягом 12 тижнів.
• Гострий подагричний артрит: при дозі 120 мг один раз на день протягом 8 днів зменшує біль та запалення, порівнянний з ефективністю індометацину.
• Анкілозуючий спондиліт: при дозі 90 мг один раз на день зменшує біль, запалення, ригідність і покращує функціональні можливості, ефект вже з другого дня та зберігається до 52 тижнів.
• Після стоматологічних операцій: у дозі 90 мг один раз на день протягом 3 днів зменшує біль.

Безпека та профілі побічних реакцій

Довгострокові дослідження

Програма MEDAL (Многонаціональна програма оцінки довгострокового застосування еторикоксиб і диклофенак при артриті) включала понад 34 700 пацієнтів з остеоартритом та ревматоїдним артритом, які отримували лікування в середньому понад 17 місяців. Вона показала, що еторикоксиб у дозах 60 і 90 мг має профіль безпеки, що порівнюється з диклофенаком і меншою мірою викликає ускладнення з боку шлунково-кишкового тракту та печінки.

Побічні реакції

• З боку ЖКТ: менше випадків перфорацій, виразок і кровотеч у порівнянні з диклофенаком. Частота ускладнених ускладнень — низька і зменшується у пацієнтів віком ≥75 років.
• З боку печінки: менша кількість випадків під час застосування препарату у порівнянні з диклофенаком, більшість з яких були несерйозними.
• Кардіоваскулярні явища: частота підтверджених тромботичних ускладнень — схожа з диклофенаком, без значущих різниць у групах ризику.
• Ренальні порушення: можливе підвищення артеріального тиску, отеки та серцева недостатність, особливо при застосуванні у дозах 90 мг.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, включаючи еторикоксиб і допоміжні речовини.
• Пацієнти з активними або історією виразкових уражень шлунка і дванадцятипалої кишки з ускладненнями.
• Кровотечі або схильність до кровотеч.
• Дорослі пацієнти з важкими порушеннями функції печінки або нирок.
• Період вагітності та годування груддю без консультації лікаря.
• Дитячий вік до 16 років.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають диспепсію, нудоту, головний біль, запаморочення, висипання, а також рідкі випадки печінкових і ниркових розладів. При появі будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Еторикоксиб може посилювати дію інших НПЗП, антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів, а також зменшувати ефективність гіпотензивних засобів. Не рекомендується сумісне застосування з іншими препаратами, що мають геморагічний потенціал, без консультації лікаря.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

• Дозування: залежно від показань та ступеня тяжкості стану, лікар визначає індивідуальне дозування. Зазвичай для дорослих призначають 60-90 мг один раз на добу.
• Тривалість курсу: курс визначає лікар, враховуючи клінічну картину та реакцію організму.
• Спосіб застосування: таблетки слід запивати водою, не розжовуючи, за рекомендаціями лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювота, головний біль, запаморочення. У разі передозування необхідно промити шлунок, провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів та хворих з історією гастроінтестинальних кровотеч або серцево-судинних захворювань.
• Під час лікування слід контролювати функцію печінки та нирок.
• Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, покриті оболонкою, у дозах 30 мг, 60 мг, 90 мг та 120 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямих сонячних променів.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.