Эторикоксиб-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 90 мг 28 шт
| Производитель | Северная Звезда НАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Эторикоксиб |
Ціна: 540 грн
Інструкція із застосування препарату Еторикоксиб-СЗ
Виробник
«Северна Зірка НАО»
Склад
Діяльна речовина: Еторикоксиб-СЗ – 90 мг
Вспомогальні речовини:
- Целюлоза мікрокристалічна – 102 мг
- Кальцію гідрофосфат дигідрат
- Повидон К 30 (полівінілпіролідон середньомолекулярний)
- Кроскармелоза натрію (примелоза)
- Магнію стеарат
Оболонка: гіпромеллоза, полісорбат-80 (твин-80), тальк, діоксид титану Е 171, алюмінієва лаковка на основі хінолінового жовтого, жовтий залізооксид
Фармакологічна дія
Еторикоксиб – це селективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що проявляє протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Препарат швидко всмоктується при пероральному застосуванні, біодоступність становить близько 100%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1 годину після прийому.
Абсорбція: швидка, незалежно від прийому їжі. Вживання їжі з високим вмістом жирів зменшує швидкість всмоктування, але не впливає на рівень біодоступності.
Розподіл: еторикоксиб зв'язується з білками плазми крові приблизно на 92%. Об’єм розподілу – близько 120 л. Проникає через плацентарний і гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм: інтенсивно метаболізується в печінці системою цитохромів CYP3A4 та іншими ізоферментами, утворюючи активні та неактивні метаболіти.
Виведення: понад 70% виводиться через нирки у вигляді метаболітів, менше 2% у незміненому вигляді. Період напіввиведення – близько 22 годин, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу.
Показання до застосування
- Лікування хронічного болю в нижній частині спини
- Симптоматична терапія остеоартриту, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту
- Біль та запалення при гострому підагричному артриті
- Короткострокове зняття помірної й гострої болі після стоматологічних операцій
Препарат показаний для застосування дорослим та підліткам старше 16 років. Рішення про призначення слід обґрунтовувати оцінкою ризиків та користі для конкретного пацієнта.
Якщо покращення не настало або стан погіршився через 3 дні, необхідно звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до еторикоксибу або допоміжних компонентів препарату
- Язва шлунка та 12-палої кишки у фазі загострення або гостре кровотеча з ШКТ
- Астма, риніти, поліпоз носа та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП
- Вагітність та лактація
- Тяжкі порушення функції печінки (шкала Чайлд-Пью ≥10 балів)
- Важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв)
- Дитячий вік до 16 років
- Запальні захворювання кишечника
- Хронічна серцева недостатність (II-IV клінічна ступінь за NYHA)
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія
- Ішемічна хвороба серця, порушення периферичного кровообігу, цереброваскулярні захворювання
- Гіперкаліємія
- Прогресуючі захворювання нирок
Побічні дії
У клінічних дослідженнях та пострегистраційному спостереженні частіше спостерігалися такі реакції, ніж при застосуванні плацебо:
- З боку травної системи: дуже часто – біль у животі, часто – гастрит, диспепсія, нудота, блювання, виразки, кровотечі з ШКТ, перфорація
- З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску, серцебиття, тахікардія, порушення ритму
- З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – порушення сну, галюцинації
- З боку шкіри: часто – екхімози, набряки; нечасто – висип, свербіж, кропив’янка
- З боку дихальної системи: часто – бронхоспазм; нечасто – кашель, задишка
- Інші реакції: часто – набряки, втома; нечасто – порушення зору, шум у вухах, перебої у роботі серця
Додаткові побічні реакції, що реєструвалися у пострегистраційний період, включають судоми, порушення функції печінки, алергічні реакції різної тяжкості.
Взаємодія з іншими препаратами
Еторикоксиб посилює ризик кровотеч, тому його слід застосовувати з обережністю при одночасному прийомі антикоагулянтів, антиагрегантів, інших НПЗП. Взаємодія з лікарськими засобами, що метаболізуються системою CYP3A4, можлива, тому потрібно враховувати можливість зміни їх концентрації в крові.
При одночасному застосуванні з ліками, що знижують кислотність шлункового соку, ефективність може бути змінена.
Спосіб застосування, курс лікування та доза
Дорослим та підліткам старше 16 років призначають по по 90 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 120 мг один раз на добу, але тривалість курсу має визначатися лікарем залежно від стану пацієнта.
Препарат рекомендується приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
При передозуванні можливі симптоми, такі як підвищена активність печінкових ферментів, нудота, блювання, запаморочення. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Форма випуску
Оболонкові таблетки по 90 мг, у пластикових банках або блістерах, по 30 або 60 штук.
