Виробник

Виробляється на Ирбитському ХФЗ, Росія.

Склад

Склад на 1 таблетку:

• Ядро:
  • Активна речовина: еритроміцин — 250 мг (у перерахунку на активну речовину)
  • Вспомогальні речовини:
    • повідон-12,6 тис. (полівінілпіролідон низькомолекулярний) — 9,45 мг
    • кросповідон (коллідон ЦЛ, коллідон CL-M) — 13,5 мг
    • кальцію стеарат — 4,14 мг
    • тальк — 10,35 мг
    • картопляний крохмаль — до маси ядра 450 мг
• Оболонка:
  • целлацефат (ацетилфталилцелюлоза) — 16,2 мг
  • титану діоксид — 0,8 мг
  • касторова олія — 3,0 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антибіотик-макролід
Код АТХ: S01AA17

Фармакодинаміка: Бактеріостатичний антибіотик із групи макролідів. Обратно зв’язується з 50S-субодиницею рибосоми, що порушує утворення пептидних зв’язків між амінокислотами та блокує синтез білків мікроорганізмів. При високих дозах може проявляти бактерицидну активність залежно від виду збудника.

Широкий спектр антимікробної активності включає:

• Грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus spp., у тому числі штами, що продукують та не продукують пенициліназу, а також S. aureus (крім штамів MRSA); Streptococcus spp., у тому числі S. pneumoniae, S. pyogenes, групи viridans; Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, C. minutissimum, Listeria monocytogenes.
• Грамотрицательні мікроорганізми: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae (деякі штами можуть бути стійкими).
• Інші мікроорганізми: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Propionibacterium acnes, Entamoeba histolytica.

Мікроорганізми, стійкі до еритроміцину: грамнегативні палички, такі як Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., анаеробні бактерії (Bacteroides spp., включно з B. fragilis), метицилінрезистентні штами Staphylococcus aureus (MRSA), ентерококи, мікобактерії.

Прокінетичні властивості: Ускорює евакуацію шлункового вмісту, має прокінетичні властивості, збільшує амплітуду скорочення привратника та покращує координацію між антральним відділом шлунка та дванадцятипалою кишкою.

Фармакокінетика

Абсорбція: Висока. Прийом їжі не впливає на всмоктування пероральних форм у вигляді таблеток.

Максимальна концентрація у плазмі: досягається через 2-4 години після прийому. Співвідношення з білками — 70-90%. Біодоступність — 30-65%. Розподіл у тканинах — нерівномірний, накопичується у печінці, селезінці, нирках. Добре проникає у легені, лімфатичні вузли, екссудат, середнє вухо, секрет простати, сперму, плевральну, асцитичну та синовіальну рідини.

Проникнення у грудне молоко: становить 50% від концентрації у плазмі. Проникнення через ГЕБ: слабке — 10%, у запальних станах — дещо підвищене.

Метаболізм: У печінці (більше 90%), частково з утворенням неактивних метаболітів. Взаємодіє з ізоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, блокуючи їх.

Виведення: Период напіввиведення — 14-2 години, при анурії — 4-6 годин. Виводиться з жовчю (20-30%) та сечею (2-5%).

Показання до застосування

• Інфекції ЛОР-органів: ларингіт, фарингіт, тонзиліт, синусит, зовнішній та середній отит.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: трахеїт, бронхіт, пневмонія.
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: гнійні ураження шкіри, юнацькі вугри, інфіковані рани, пролежні, опіки II-III ступеня, трофічні виразки.
• Інфекції жовчовивідних шляхів: холецистит.
• Мочеполові інфекції у вагітних, викликані Chlamydia trachomatis.
• Неускладнений хламідіоз у дорослих (локалізація у нижніх відділах сечових шляхів та прямій кишці) при непереносимості або неефективності тетрациклінів.
• Первинний сифіліс (у хворих з алергією до пеницилінів).
• Гонорея.
• Дифтерія (у тому числі бактеріоносительство), коклюш, скарлатина, легіонельоз, еритразма, лістеріоз, амебна дизентерія.
• Профілактика обострень стрептококової інфекції (тонзиліт, фарингіт) у хворих на ревматизм.
• Профілактика інфекційного ендокардиту при стоматологічних втручаннях і операціях на ЛОР-органах у пацієнтів із факторами ризику.

Еритроміцин є резервним антибіотиком при алергії до пеницилінів та інших бета-лактамних препаратів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування еритроміцину під час вагітності можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

У період лактації рекомендується утриматися від годування груддю під час терапії, оскільки препарат може проникати у грудне молоко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до еритроміцину та інших макролідів.
• Значне зниження слуху.
• Одночасний прийом терфенадину, астемізолу, пімозиду, ерготаміну, дигідроерготаміну.
• Дитячий вік до 14 років.
• Період грудного вигодовування.

З обережністю: аритмії (у анамнезі), ураження печінки або нирок, жовтяха.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, шкірна висипка, еозинофілія, анафілактичний шок.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, гастралгія, біль у животі, тенезми, діарея, дисбактеріоз, кандидоз порожнини рота, псевдомембранозний коліт, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ, панкреатит.
• З боку слуху: ототоксичність у вигляді зниження слуху або шуму у вухах, що зазвичай є оборотним при високих дозах.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ускладнення у вигляді подовження інтервалу Q-T на ЕКГ, мерцання або тріпотіння передсердь.

При появі будь-яких побічних реакцій потрібно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• Знижує ефективність бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, цефалоспорини, карбапенеми).
• Несумісний з лінкоміцином, клиндаміцином і хлорамфеніколом.
• Підвищує концентрацію теофіліну.
• Ускладнює виведення циклоспорину та дигоксину, підвищуючи їх рівень у крові.
• Може посилювати ефекти бензодіазепінів (мідзолам, трізолам).
• Знижує ефективність гормональної контрацепції.
• Посилює нефротоксичність циклоспорину.
• При одночасному застосуванні з статинами (сімвастатином, ловастатином) підвищується ризик рабдомиолізу.

Перед застосуванням інших препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування, курс лікування та доза

Загальні рекомендації: таблетки слід приймати за 1-2 години до їжі або через 2-3 години після їжі. Не розжовувати та не дробити.

Дозування для дорослих та підлітків старше 14 років: при більшості інфекцій — разова доза 250-500 мг, добова — 1000-2000 мг (1-2 г), розподілені на 4 прийоми з інтервалом 6 годин. За потреби, при меншій добовій дозі — 2 прийоми по 500 мг кожні 12 годин. Максимальна добова доза — 4 г.

Тривалість курсу: зазвичай 5-14 днів, залежно від характеру інфекції. Лікування стрептококових інфекцій — не менше 10 днів. При юнацьких вуграх — по 250 мг двічі на день, з подальшою корекцією залежно від стану.

При інфекціях сечових шляхів у вагітних — по 500 мг 4 рази на добу не менше 7 днів або 250 мг 4 рази, або по 500 мг 2 рази через 12 годин (залежно від переносимості). Терапія сифілісу — 30-40 г курсово, з 4 прийомами на добу, тривалістю 10-15 днів.

При гонореї — по 500 мг кожні 6 годин протягом 3 днів, потім по 250 мг кожні 6 годин ще 7 днів.

При коклюші — 100-250 мг 4 рази на день протягом 5-14 днів. При легіонеллезі — 2-4 г на добу, розбиті на 4 прийоми, не менше 14 днів.

Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення оптимальної дози та тривалості терапії.

Передозування

Симптоми: порушення функції печінки, потенційно — гостра печінкова недостатність, шум у вухах, зниження слуху.

Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, контроль за дихальною системою, кислотно-лужним балансом та електролітикою. За необхідності — проведення штучної вентиляції легень.

Особливі вказівки

Під час лікування слід контролювати функцію печінки та слуху. При появі симптомів порушення роботи печінки або слуху — припинити застосування та звернутися до лікаря. Не рекомендується тривалий прийом без контролю.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Тримати в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

Срок придатності

Зазвичай 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Еритроміцин