Эплеренон таблетки покрыт.плен.об. 25 мг 30 шт
| Производитель | Фармпроект |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Эплеренон |
Ціна: 739 грн
Еплеренон: детальний опис препарату
Загальна інформація
Еплеренон — це селективний антагоніст альдостерону, який належить до групи калийсберігаючих діуретиків. Він використовується для зменшення ризику смертності та госпіталізацій у пацієнтів з серцевою недостатністю та після інфаркту міокарда. Препарат сприяє зниженню навантаження на серце та покращує функцію лівого шлуночка, що особливо важливо для пацієнтів із дисфункцією серцевого м'яза.
Склад препарату
| Компонент | Кількість | Опис |
|---|---|---|
| Діюча речовина | 25 мг або 50 мг | Еплеренон — основний активний компонент |
| Вспомогательные вещества | Моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза (тип 102), кроскармелоза натрію, гіпромеллоза, натрію лаурилсульфат, тальк, магнію стеарат | Допоміжні компоненти для формування таблетки |
| Плівкова оболонка | Гіпромеллоза, діоксид титану, макрогол 400, полісорбат 80, барвники (залізооксиди жовтий і червоний) | Зовнішнє покриття таблетки |
Фармакологічна дія
Еплеренон проявляє високий рівень селективності щодо минералокортикоїдних рецепторів, що дозволяє йому блокувати вплив альдостерону без значного впливу на глюкокортикоїдні або андрогенні рецептори. Це сприяє зменшенню затримки рідини та натрію у тканинах, зменшенню артеріального тиску та запобіганню розвитку фіброзу серцевого м'яза.
При застосуванні еплеренону активується механізм зворотного зв’язку, що сприяє підвищенню активності реніну та рівня альдостерону у крові, однак ефекти препарату залишаються незмінними незалежно від цих змін.
Показання до застосування
- Інфаркт міокарда: у складі комплексної терапії для зниження ризику серцево-судинної смерті та госпіталізацій у пацієнтів із дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 40%) та ознаками серцевої недостатності, перенесеного після інфаркту.
- Хронічна серцева недостатність: для зниження ризику смертності та госпіталізацій у пацієнтів з II функціональним класом по NYHA і дисфункцією лівого шлуночка (ФВ ≤ 35%).
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність: дані щодо безпеки використання еплеренону у вагітних відсутні. Препарат призначають з обережністю тільки у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Годування груддю: інформація про екскрецію еплеренону у грудне молоко відсутня. Ураховуючи можливі ризики для новонароджених, рекомендується припинити годування груддю або відмінити препарат, залежно від клінічної ситуації.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до еплеренону або інших компонентів препарату
- Клінічно значуща гіперкаліємія (рівень калію > 5,0 ммоль/л)
- Тяжка почечна недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) у пацієнтів із серцевою недостатністю
- Тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за класифікацією Чайлд-Пью)
- Одночасне застосування калийзберігаючих діуретиків, препаратів калію або сильних інгібіторів CYP3A4
- Наслідкові спадкові захворювання, такі як непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози
- Вік до 18 років (відсутність даних з клінічних досліджень)
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести контроль рівня калію у крові та функції нирок. Регулярне моніторинг показників крові та електролітів є обов'язковим. У разі виникнення симптомів гіперкаліємії або інших побічних реакцій слід швидко звертатися до лікаря.
З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, при супутніх захворюваннях нирок та печінки. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.
Дозування та режим застосування
Загальні рекомендації:
- Початкова доза: 25 мг один раз на добу.
- При необхідності: через 4 тижні дозу можна збільшити до 50 мг один раз на добу, якщо рівень калію у крові та функція нирок залишаються стабільними.
- Тривалість курсу: визначається лікарем залежно від стану пацієнта.
Препарат приймається перорально, незалежно від прийому їжі. Не рекомендується змінювати дозу без консультації з лікарем.
Передозування
При передозуванні можливе розвиток гіперкаліємії, порушень серцевого ритму та зниження артеріального тиску. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування, контролювати рівень електролітів та функцію серця. Виведення еплеренону з організму не можливе за допомогою гемодіалізу.
Побічні дії
Можливі реакції, що виникають з частотою:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, запаморочення, кашель, диспепсія, підвищений рівень креатиніну та мочевини, збільшення рівня калію, зниження АТ, слабкість.
- Часто (≥1/100 і < 1/10): нудота, блювання, діарея, запор, сыпь, свербіж, підвищення рівня глюкози у крові.
- Нечасто (≥1/1000 і < 1/100): гіпотиреоз, еозинофілія, холецистит, гінекомастія, артралгії, слабкість м'язів.
- Рідко та дуже рідко: ангіоневротичний набряк, порушення функції печінки, судоми, порушення серцевого ритму.
Взаємодії з іншими препаратами
З обережністю застосовують у комбінації з препаратами, що підвищують рівень калію у крові або мають схильність до гіперкаліємії, такими як інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, калійзберігаючі діуретики, літій, циклоспорин. Спостерігається підвищення ризику гіперкаліємії при спільному застосуванні з цими препаратами.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений виробником. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
