Інструкція із застосування препарату

Загальна інформація

Препарат — це офтальмологічний засіб, який застосовується для зменшення симптомів алергічного кон’юнктивіту. Він має антигістамінну дію і використовується для швидкого полегшення свербежу, подразнення та почервоніння очей.

Склад та форма випуску

Обсяг 1 мл	Компоненти
0,5 мг	Діюче речовина: эпинастин гідрохлорид
	Вспомагальні речовини: бензалконія хлорид (50 % розчин) 0,2 мг, динатрію едетат 0,5 мг, натрію хлорид 5 мг, натрію дигідрофосфат моногідрат 7,8 мг, натрію гідроксид 1 мг, хлористоводнева кислота для доведення pH, натрію гідроксид для доведення pH, вода для ін’єкцій до 1 мл

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: эпинастин є прямим антагоністом Н1-гистамінових рецепторів для місцевого застосування. Володіє високою афінністю до Н1-рецепторів, у той час як зв’язок з Н2-рецепторами у 400 разів слабший. Може також зв’язуватися з α1- та α2-адренорецепторами, серотоніновими 5-HT2-рецепторами, а також слабо взаємодіє з холінергічними та дофаміновими рецепторами. Не проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр, що запобігає виникненню побічних ефектів центральної нервової системи та седативного дії.

Механізм дії: при застосуванні у дослідженнях на тваринах демонструє антигістамінну активність, стабілізує тучні клітини, зменшує накопичення клітин запалення, а також знижує симптоматику алергічних реакцій у очах у людей, зберігаючи ефект щонайменше 8 годин.

Фармакокінетика: при закапуванні 1 краплі у кожен око двічі на день максимальна концентрація у плазмі становить 0,042 нг/мл, досягається через 2 години. Об’єм розподілу — 417 л, зв’язується з білками крові на 64 %. Кліренс — 928 мл/хв, період напіввиведення — близько 8 годин. Менше 10 % препарату метаболізується, більша частина виводиться нирками у незміненому вигляді.

Показання до застосування

• Лікування симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту (свербіж, почервоніння, сльозотеча, подразнення очей).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати під контролем лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до эпинастина або інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 12 років.

З обережністю застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

Частота виникнення:

• Дуже часто (≥ 1/10): – не виявлено.
• Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10): – відчуття печіння, подразнення очей; гіперемія кон’юнктиви, сльозотеча, сухість, свербіж, порушення зору, больові відчуття в очах.
• Нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100): – головний біль, астма, риніт, дисгевзія.
• Рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000): – алергічні реакції, включаючи набряки.
• Дуже рідко (≤ 1/10000): – токсична кератопатія, точкова кератопатія.

Взаємодія з іншими препаратами

Спеціальні дослідження щодо взаємодії з іншими офтальмологічними препаратами не проводилися. При одночасному застосуванні інших очних засобів рекомендується дотримуватись інтервалу не менше 10 хвилин між закапуваннями.

Як застосовувати, курс і доза

Місцево. Для дорослих та дітей старше 12 років — по 1 краплі у кожне уражене око двічі на день. Застосовувати до зникнення симптомів, але не більше ніж 8 тижнів.

Передозування

При застосуванні у високих дозах (наприклад, 0,3 % розчин — у 9 разів більше рекомендованої) можливо тимчасове звуження зіниць, яке не впливає на зір та функції ока. Про випадки передозування повідомлень не надходило. Лікування — симптоматичне.

Опис

Прозорий, безбарвний розчин.

Особливі застереження

• Уникати контакту шийки флакону з будь-якими поверхнями для запобігання забрудненню.
• Знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату та встановлювати їх через 10-15 хвилин після закапування.
• Через присутність бензалконію хлориду можливе подразнення очей та пошкодження контактних лінз.
• Можливе тимчасове затуманення зору, тому перед керуванням транспортними засобами слід почекати, поки зникне цей ефект.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати при температурі не вище 25°C.
• Тримати у недоступному для дітей місці.
• Термін придатності — 2 роки. Відкрити флакон слід використати протягом 30 днів.
• Не застосовувати після закінчення строку придатності.