Інструкція з застосування препарату Энтерол®

Загальна інформація

Энтерол® — це унікальний пробіотик для будь-якого антибіотика та універсальний протидіарейний засіб, призначений для дорослих та дітей від 1 року. Препарат має дві функції: підтримує здорову мікробіоту кишечника та бореться з діареєю будь-якої етіології.

Склад препарату

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 — це живі непатогенні дріжджі, що депонуються у Національній колекції культур та мікроорганізмів (CNCM, Інститут Пастера, Париж). Препарат є пробіотиком і активується у шлунково-кишковому тракті, виконуючи протидіарейну функцію.

Дія препарату ґрунтується на:

• Антимікробній активності — пригнічує патогенні та умовно-патогенні мікроорганізми, такі як Clostridium difficile, Candida albicans, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhimurium та інші.
• Антиоксиновій та антитоксиновій дії — нейтралізує бактеріальні цито- та ентеротоксини.
• Підвищенні ферментативної функції кишечника — сприяє покращенню процесів травлення.
• Впливі на адгезію патогенних мікроорганізмів — компоненти клітинної стінки дріжджів сприяють прикріпленню та виведенню з організму.
• Устійкості до антибіотиків — препарат зберігає активність у присутності антибіотиків, що дозволяє застосовувати його одночасно з терапією антибіотиками.

Фармакокінетика

Препарат Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не є еубіотиком та не входить до складу мікрофлори здорового організму. Він не всмоктується у кров, проходить через травний тракт у незмінному вигляді та не здійснює колонізації кишечника. Концентрація зберігається на стабільному рівні під час курсу лікування і повністю виводиться з організму через 2-5 днів після припинення застосування.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика діареї будь-якої етіології у дорослих та дітей від 1 року, зокрема:
• дисбактеріоз кишечника
• остра інфекційна, вірусна або бактеріальна діарея
• діарея, спричинена прийомом антибіотиків (антибіотико-асоційована діарея)
• синдром подразненого кишечника, ентероколіт
• путівникова діарея
• діарея, викликана Clostridium difficile в комбінації з терапією ванкоміцином або метронидазолом
• недуги шлунково-кишкового тракту під час ерадикаційної терапії Helicobacter pylori

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування Saccharomyces boulardii у вагітних та жінок, які годують груддю, обмежені або відсутні. Оскільки препарат не всмоктується у шлунково-кишковий тракт, він вважається безпечним. Однак перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, особливо у випадках вагітності та годування груддю, з урахуванням потенційного співвідношення користі для матері та можливого ризику для плода і дитини.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, зокрема до дріжджів Saccharomyces boulardii
• Наявність центрального венозного катетера або важкий стан імуносупресії через ризик розвитку фунгемії
• Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази, вроджена галактоземія
• Діти до 1 року

Побічні дії

• Шкірні реакції: рідко — алергічні реакції у вигляді зуду, кропив’янки, шкірних висипів, набряку обличчя (ангионевротичний набряк)
• Імунна система: дуже рідко — анафілактичні реакції, шок
• Шлунково-кишковий тракт: рідко — метеоризм; частіше — запор
• Інфекційні ускладнення: дуже рідко — фунгемія, особливо у пацієнтів із центральним венозним катетером або імунодефіцитами

Взаємодія з іншими препаратами

Энтерол® не рекомендується застосовувати одночасно з противогрибковими препаратами. Препарат сумісний з антибіотиками і може застосовуватися разом із ними без обмежень.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування

• Діти від 1 до 3 років: по 1 капсулі двічі на день
• Діти від 3 років та дорослі: по 1-2 капсули двічі на день

Для малолітніх дітей, а також у випадках труднощів із глотанням капсулу слід розкрити і змішати з водою або іншим напоєм, додати у їжу або дитяче харчування безпосередньо перед застосуванням.

Прийом препарату слід здійснювати не з гарячими або холодними напоями, а також без алкоголю, щоб уникнути руйнування дріжджів.

Тривалість курсу

• При гострій інфекційній або бактеріальній діареї: 5-10 днів
• Профілактика антибіотико-асоційованої діареї: курс відповідає тривалості прийому антибіотика
• Профілактика Clostridium difficile: 1 місяць у комбінації з терапією ванкоміцином або метронидазолом
• Путівникова діарея: курс відповідає тривалості подорожі
• Синдром подразненого кишечника: лікування триває до зникнення симптомів

Передозування

Передозування препарату малоймовірне через його фармакокінетичні властивості. У разі випадкового прийому великої кількості не очікується негативних явищ.

Особливі вказівки

• Діарея може бути симптомом серйознішого захворювання — необхідно контролювати стан і при тривалій або ускладненій діареї звернутися до лікаря.
• У дітей до 2 років рекомендується консультація лікаря через можливий ризик первинного захворювання.
• Після зникнення симптомів лікування може бути продовжено кілька днів для закріплення ефекту.
• Препарат не замінює регідратацію у разі її необхідності.
• У пацієнтів із встановленим центральним венозним катетером або імунодефіцитами можливий ризик фунгемії, тому потрібно дотримуватись обережності.
• Обробляти капсули у медичних рукавичках і ретельно мити руки після контакту з препаратом.

Форма випуску

Капсули по 250 мг у пластикових блістерах або контейнерах. У картонній пачці — 10 або 20 капсул.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.